網膜静脈分枝閉塞後の黄斑浮腫患者におけるベタメタゾンマイクロスフェアの有効性と安全性 (HIKARI)
2014年7月17日 更新者：Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
網膜静脈分枝閉塞後の黄斑浮腫患者におけるベタメタゾンマイクロスフィアの有効性と安全性を評価する無作為化、偽対照、多施設共同、二重マスク、第2/3相試験
この研究では、網膜静脈分枝閉塞後の黄斑浮腫に対するベタメタゾンマイクロスフェア（DE-102）の有効性と安全性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上
- 網膜静脈分枝閉塞後の黄斑浮腫の診断
除外基準:
- 非研究眼におけるBCVA ETDRSレタースコア<35
- 既知のステロイド応答因子
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：1
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実験的：2
|
|
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偽コンパレータ：3
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
|---|
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ETDRS文字スコアの最良矯正視力(BCVA)のベースラインからの変化
|
二次結果の測定
結果測定 |
|---|
|
ベースラインからの網膜厚の変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
試験登録日
最初に提出
2012年1月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月15日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年7月17日
最終確認日
2014年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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