緑内障患者の視覚能力を改善するためのNIBSと知覚学習の有効性

実験的：リアル PL + リアル tES (tDCS)

参加者は、実際の PL と実際の tES (tDCS) を使用した 30 のトレーニング セッションを受けます: 週に 3 ～ 4 セッション、セッションあたり約 1 時間

他の：リアルPLトレーニング + リアルtES(tDCS)

PLトレーニング：約40分、tDCS：20分

実験的：本物の PL + 偽の tES (tDCS)

参加者は、本物の PL と模擬 tES (tDCS) による 30 回のトレーニング セッションを受けます: 週に 3 ～ 4 セッション、1 セッションあたり約 1 時間

他の：Real-PL トレーニング + Sham-tES (tDCS)

PLトレーニング：約40分、tDCS：20分

プラセボコンパレーター：プラセボ-PL + シャム-tES (tDCS)

参加者はプラセボ PL と偽 tES (tDCS) を使用した 30 回のトレーニング セッションを受けます: 週に 3 ～ 4 セッション、セッションあたり約 1 時間

他の：プラセボ PL トレーニング + Sham-tES (tDCS)

PLトレーニング：約40分、tDCS：20分

視野検査

視野検査は、Humphrey Visual Field Analyzer (HFA、Carl Zeiss Meditec Inc.、California) による 24-2 Swedish Interactive Threshold Algorithm (SITA) 標準検査を使用して単眼で測定されます。 平均偏差 (MD)、パターン標準偏差 (PSD)、および視野指数 (VFI) が記録され、24-2 視野検査の MD が介入有効性の主要結果として使用されます。

バランス機能

バランス関数は次の 2 つの条件で評価されます。

1. 静的バランス: 参加者は、視覚的検索を実行しながら、フォームのある力の場所に立つように求められます。 最大前後振幅 (mm)、最大内横振幅 (mm)、総揺れ経路 (mm)、二乗平均平方根揺れ (mm/s) などのパラメーターが分析されます。
2. 摂動バランス: 参加者は、視覚検索を実行しながら前方または後方に移動する力の場所の上に立つように求められます。 摂動に反応する潜時 (ms)、最大前後振幅 (mm)、最大内横振幅 (mm)、総揺れ経路 (mm)、二乗平均平方根揺れ (mm/s) などのパラメーターが分析されます。

脳波検査（EEG）

Neuroscan による 64 チャンネルの脳波検査 (EEG) 記録は、介入における電気生理学的変化を理解するために使用されます。 標準視覚誘発電位タスク (VEP) と特定の設計の SSVEP タスクを使用して、中心視覚と周辺機能の機能的完全性を評価します。 さらに、さまざまな時点での機能的接続を測定するために、安静状態の脳波が記録されます。 VEP の ERP 成分 (P100、N1、N2 など)、SSVEP のタグ付け周波数応答、安静時の電力相関が生理学的指標として分析されます。

QoLに関するアンケート

National Eye Institute Visual Function Questionnaire 25 (NEI-VFQ 25) と低視力生活の質 (LVQoL) を使用して、患者が知覚する日常生活介入の結果を評価します。 NEI-VFQ 25 では、人物の尺度がより肯定的であるほど視覚能力が優れていることを示し、人物の尺度がより否定的であるほど視覚能力が低いことを示します。 LVQoL では、完了により 0 (生活の質が低い) から 125 (生活の質が高い) までの合計スコアが得られます。

歩行検査

すべての参加者は、通常のペースで 7 メートルの歩道に沿って歩くように求められます。 歩行中には、視覚探索タスクと障害物横断という 2 つの不安要素が導入されます。 視覚探索を伴うトライアルでは、参加者が障害物を横切るときに視覚刺激がモニター (歩道の端にあります) に表示されます。 障害物を横断する試験では、2 つの異なる高さ (2.5x60x5 cm または 2.5x60x15 cm) の 2 つの異なる色 (低コントラストの障害物はグレー、高コントラストの障害物は黄色) の障害物が歩道の中央に配置されます。 参加者の歩行パラメータには、股関節の屈曲/伸展（度）、膝の最小/最大（度）、足首の屈曲/伸展（度）、頭の屈曲/伸展（度）、歩行速度（mm/s）、ステップ幅（mm）が含まれます。 、トークリアランス(mm)を条件ごとに計測・解析します。

高分解能視野測定 (HRP)

現在の HRP は、以前に十分に確立されたプログラムに基づく、有効かつ信頼性の高いコンピュータベースの視野評価です。 改訂された HRP は、高解像度の利点を維持しながら、刺激を提示するために長方形の代わりに円形のジオメトリを使用します。 HRP テスト中、閾値を超える刺激は、3 度のステップ サイズで 20 度以内の放射状パターンで提示されます。 これらの刺激は合計 98 個の位置で単眼的に提示され、提示の順序はランダム化されます。 安定した結果と参加者の反応の正確な評価を確保するために、HRP テストは 5 回繰り返されます。 HRP テスト全体を通じて、固視は赤外線アイ トラッカー (SR Research、Eyelink Portable Duo) によって監視されます。

磁気共鳴分光法（オプション）

磁気共鳴分光法 (MRS) は、脳を含む組織の化学組成を研究するために使用できる非侵襲的なイメージング技術です。 MRS ボクセル内の GABA 作動性およびグルタミン酸作動性濃度の変化は、脳内のメカニズムの変化を評価するために使用されます。 緑内障のメカニズムを研究するために、脳の一次視覚野(V1)にあるMEGA-PRESSを使用して、神経および代謝メカニズムを理解する予定です。

血清および涙液中の BDNF 濃度 (オプション)

血清 BDNF 濃度は、酵素免疫測定法 (ELISA) キットおよび液体クロマトグラフィー質量分析法 (LCMS) を使用して測定されます。 ポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) に基づく方法を使用して、BDNF Val66Met 多型 (rs6265G>A) を決定するために、白血球から DNA が抽出されます。

毛細管（１０μｌ）またはラベルを貼付したエッペンドルフチューブ中のシルマーストリップにより涙液サンプルを採取し、直ちに凍結保存する。 涙液 BDNF 濃度は、酵素免疫測定法 (ELISA) キットと液体クロマトグラフィー質量分析法を使用して測定されます。

血清および涙中のコルチゾール濃度 (オプション)

コルチゾール濃度は、酵素結合免疫測定法 (ELISA) キットと液体クロマトグラフィー質量分析法 (LCMS) を使用して測定されます。

毛細管（１０μｌ）またはラベルを貼付したエッペンドルフチューブ中のシルマーストリップにより涙液サンプルを採取し、直ちに凍結保存する。 涙液コルチゾール濃度は、酵素結合免疫測定法 (ELISA) キットおよび液体クロマトグラフィー質量分析法を使用して測定されます。

心理状態に関するアンケート

知覚ストレス尺度 (PSS-10) および患者健康質問票 - 9 (PHQ9) は、参加者の介入結果のストレスとうつ病の重症度を評価するために使用されます。 PSS-10 の個々のスコアは 0 ～ 40 の範囲であり、スコアが高いほど、知覚されるストレスが高いことを示します。 PHQ9 では、完了により 0 (最小値なし) ～ 27 (重度) の合計スコアが得られます。

転倒恐怖に関するアンケート

緑内障患者にとって転倒は重大な懸念事項であり、転倒に対する恐怖が転倒発生率の主な要因となっています。 さらに、転倒に対する恐怖は、身体的および社会的活動の低下と関連しています。 国際転倒有効性スケール (FES-I) の中国版は、日常生活における転倒の恐怖を評価するために使用される検証済みの信頼できるアンケートです。 このアンケートには、一般的な日常活動に関連する 16 項目が含まれており、各項目は 1 (まったく関心がない) から 4 (非常に関心がある) のスケールで評価されます。 スコアが高いほど、転倒に対する懸念が大きく、バランス能力が低いことを示している可能性があります。

動的視野

動態検査は、平衡機能や歩行能力と大きく相関する遠周辺視野の変化を検出する感度が非常に高いです。 両眼動態視野は、Octopus 900 視野計 (Haag-Streit AG、スイス) を使用して測定されます。 テストは標準プロトコル (16 ベクトル) を使用し、視覚丘をマッピングするために 5 度/秒の速度で移動する III4e の刺激サイズで動的モードで実行されます。 時間の経過に伴うアイソプターの領域の変化は、運動視野に対するトレーニングの効果を示します。