망막분지정맥폐쇄 후 황반부종 환자에서 Betamethasone Microsphere의 효능 및 안전성(HIKARI)
2014년 7월 17일 업데이트: Santen Pharmaceutical Co., Ltd.
분지 정맥 폐쇄 후 황반부종 환자에서 베타메타손 마이크로스피어의 효능 및 안전성을 평가하는 무작위, 가짜 제어, 다기관, 이중 마스킹, 2/3상 연구
망막분지정맥폐쇄 후 황반부종에 대한 베타메타손 마이크로스피어(DE-102)의 효능 및 안전성을 평가하는 연구
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 20세 이상
- 분지망막정맥폐쇄에 따른 황반부종의 진단
제외 기준:
- 비연구 눈의 BCVA ETDRS 문자 점수 < 35
- 알려진 스테로이드 반응자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1
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실험적: 2
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가짜 비교기: 삼
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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ETDRS 문자 점수에서 BCVA(Best Corrected Visual Acuity) 기준선으로부터의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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기준선에서 망막 두께의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 15일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 01021104
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가짜에 대한 임상 시험
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University of Nebraska LincolnTufts Medical Center; Texas Tech University; Children's Hospital of Orange County; CIRI/CHI... 그리고 다른 협력자들완전한
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Danyang Huichuang Medical Equipment Co., Ltd.First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University; Rehabilitation Hospital Affiliated...초대로 등록
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University Medical Center GroningenTjongerschans hospital종료됨