肺の炎症に対するクルクミンの効果
2012年1月20日 更新者：Amir Sharafkhaneh、Baylor College of Medicine
慢性閉塞性肺疾患 (COPD) と肺がんは、死亡の主な原因であり、ヘルスケアの利用の主な原因です。 COPDではびまん性気道の炎症が見られ、COPDの肺機能低下の原因と考えられています。 現在、この炎症を改善または軽減できる薬はありません。 さらに、文献レビューから、慢性炎症が癌性変化を引き起こす可能性があることが示されています。
クルクミンは、何世紀にもわたって使用されてきた食品添加物です。 いくつかの研究は、クルクミンがさまざまな炎症経路を抑制することを示しました. 特に、TNF-α と NF-κ-b は、この物質によってダウンレギュレートされます。 この研究は、COPD 患者の喀痰細胞診に対するクルクミン + バイオプリンの組み合わせの効果を評価するために設計されました。 これは、二重盲検無作為化パイロット研究です。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
57
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Houston、Texas、アメリカ、77030
- VA Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
36年～76年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 中等度のCOPDを有する45歳以上の年齢：FEV1/FVC比が70％未満。気管支拡張薬後 FEV1 が 50% 未満
- 20パック年喫煙
- 8週間の安定した臨床経過（症状/投薬）
- 住所固定・退去予定なし
- スパイロメトリーができること
- ご理解、ご了承いただける方
除外基準:
- 喘息、間質性線維症、サルコイドーシスなどのその他の慢性呼吸器疾患
- 心不全 NYH III & IV;症候性肝不全または腎不全
- 症状日記の完成を妨げる認知症またはその他の神経認知障害
- -研究への登録から8週間以内の吸入または全身コルチコステロイドの使用
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ
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実験的：クルクミン+バイオプリン
この研究には、クルクミン+バイオプリンのアクティブアームが含まれます
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介入群は、クルクミン 1 グラムとバイオプリン 5 mg を 1 か月間入札し、次にクルクミン 1.5 グラムとバイオプリン 5 mg を 1 か月間入札し、最後にクルクミン 2 グラムとさらに1か月のバイオプリン入札。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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喀痰異形成の変化
時間枠：3ヶ月
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ベースライン時およびその後の各来院時に、中等度以上の異形成の存在を評価しました。
この研究の主要評価項目は、喀痰の細胞学的異常（中程度または悪化した異形成）の変化です。
変更は、ベースラインと比較した 3 か月の追跡調査の比較になります。
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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研究の各アームで有害事象が発生した被験者の数。
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年4月1日
一次修了 (実際)
2007年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月20日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月20日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。