Effetto della curcumina sull'infiammazione polmonare
La broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) e il cancro ai polmoni sono le principali cause di morte e di utilizzo dell'assistenza sanitaria. L'infiammazione diffusa delle vie aeree è osservata nella BPCO e si ritiene che sia la ragione del deterioramento della funzione polmonare nella BPCO. Attualmente non sono disponibili farmaci in grado di modificare o ridurre questa infiammazione. Inoltre, dalla revisione della letteratura è stato dimostrato che l'infiammazione cronica può provocare cambiamenti cancerosi.
La curcumina è un additivo alimentare utilizzato da secoli. Diversi studi hanno dimostrato che la curcumina sopprime le diverse vie infiammatorie. In particolare, il TNF-alfa e l'NF kappa-b sono sottoregolati da questa sostanza. Questo studio è stato progettato per valutare l'effetto della combinazione di curcumina+Bioprina sulla citologia dell'espettorato nei pazienti con BPCO. Questo è uno studio pilota randomizzato in doppio cieco.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Texas
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Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
- VA Medical Center
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età pari o superiore a 45 anni con BPCO moderata: rapporto FEV1/FVC inferiore al 70%; post broncodilatatore FEV1 inferiore al 50%.
- Fumo di sigarette da 20 pacchetti all'anno
- Decorso clinico stabile (sintomi/farmaci) per 8 settimane
- Indirizzo fisso/Non ho intenzione di partire
- Essere in grado di eseguire la spirometria
- In grado di comprendere e acconsentire
Criteri di esclusione:
- Altre malattie respiratorie croniche come asma, fibrosi interstiziale, sarcoidosi
- Insufficienza cardiaca NYH III e IV; insufficienza epatica o renale sintomatica
- Demenza o altro deficit neurocognitivo che impedisce il completamento del diario dei sintomi
- Uso di corticosteroidi per via inalatoria o sistemica entro 8 settimane dall'arruolamento nello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore placebo: Placebo
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Sperimentale: Curcumina+bioprina
Lo studio coinvolge il braccio attivo di Curcumin+Bioprine
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Il braccio di intervento è Curcumina+Bioprina a dosi crescenti di 1 grammo di Curcumina e 5 mg di Bioprine bid per un mese, poi 1,5 grammi di Curcumina e 5 mg di bioprine bid per un mese, e infine 2 grammi di curcumina con 5 mg di offerta bioprine per un ulteriore mese.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cambiamento nella displasia dell'espettorato
Lasso di tempo: 3 mesi
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Abbiamo valutato la presenza di displasia moderata o peggiore al basale e ad ogni visita successiva.
L'endpoint primario di questo studio è il cambiamento nell'anomalia citologica dell'espettorato (displasia moderata o peggiore).
La modifica sarà il confronto del follow-up a 3 mesi rispetto al basale.
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3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di soggetti con eventi avversi in ciascun braccio dello studio.
Lasso di tempo: 3 mesi
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3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Infiammazione
- Polmonite
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti antineoplastici
- Curcumina
Altri numeri di identificazione dello studio
- H-17419
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