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Effet de la curcumine sur l'inflammation pulmonaire

20 janvier 2012 mis à jour par: Amir Sharafkhaneh, Baylor College of Medicine

La maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) et le cancer du poumon sont les principales causes de décès et de recours aux soins de santé. L'inflammation diffuse des voies respiratoires est observée dans la BPCO et est considérée comme la cause de la détérioration de la fonction pulmonaire dans la BPCO. Il n'existe actuellement aucun médicament capable de modifier ou de réduire cette inflammation. De plus, à partir d'une revue de la littérature, il a été démontré que l'inflammation chronique peut entraîner des changements cancéreux.

La curcumine est un additif alimentaire utilisé depuis des siècles. Plusieurs études ont montré que la curcumine supprime les différentes voies inflammatoires. En particulier, le TNF-alpha et le NF kappa-b sont régulés à la baisse par cette substance. Cette étude a été conçue pour évaluer l'effet de la combinaison de curcumine + Bioprine sur la cytologie des expectorations chez les patients atteints de MPOC. Il s'agit d'une étude pilote randomisée en double aveugle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

57

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Texas
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • VA Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

36 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge égal ou supérieur à 45 ans avec BPCO modérée : rapport VEMS/CVF inférieur à 70 % ; VEMS après bronchodilatateur inférieur à 50 %
  • 20 paquets de cigarettes par an
  • Évolution clinique stable (symptômes/médicaments) pendant 8 semaines
  • Adresse fixe/Pas l'intention de partir
  • Savoir faire de la spirométrie
  • Capable de comprendre et de consentir

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies respiratoires chroniques telles que l'asthme, la fibrose interstitielle, la sarcoïdose
  • Insuffisance cardiaque NYH III et IV ; insuffisance hépatique ou rénale symptomatique
  • Démence ou autre déficit neurocognitif empêchant de remplir le journal des symptômes
  • Utilisation de corticostéroïdes inhalés ou systémiques dans les 8 semaines suivant l'inscription à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: Placebo
Médicament: Placebo
Expérimental: Curcumine+bioprine
L'étude implique le bras actif de Curcumine + Bioprine
Médicament: Curcumine + Bioprine
Le bras d'intervention est Curcumine + Bioprine à des doses croissantes de 1 gramme de Curcumine et 5 mg de Bioprine bid pendant un mois, puis 1,5 grammes de Curcumine et 5 mg de bioprine bid pendant un mois, et enfin 2 grammes de curcumine avec 5 mg de offre bioprine pour un mois supplémentaire.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la dysplasie des expectorations
Délai: 3 mois
Nous avons évalué la présence d'une dysplasie modérée ou pire au départ et à chaque visite ultérieure. Le critère d'évaluation principal de cette étude est la modification de l'anomalie cytologique des expectorations (dysplasie modérée ou aggravée). Le changement sera la comparaison du suivi de 3 mois par rapport à la ligne de base.
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Nombre de sujets présentant des événements indésirables dans chaque bras de l'étude.
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Baylor College of Medicine

Collaborateurs

M.D. Anderson Cancer Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2012

Première publication (Estimation)

23 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 janvier 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 janvier 2012

Dernière vérification

1 janvier 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • H-17419

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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