Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние куркумина на воспаление легких

20 января 2012 г. обновлено: Amir Sharafkhaneh, Baylor College of Medicine

Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ) и рак легких являются основными причинами смерти и обращения за медицинской помощью. Диффузное воспаление дыхательных путей наблюдается при ХОБЛ и считается причиной ухудшения функции легких при ХОБЛ. В настоящее время не существует лекарств, которые могли бы изменить или уменьшить это воспаление. Кроме того, из обзора литературы было показано, что хроническое воспаление может привести к раковым изменениям.

Куркумин — пищевая добавка, используемая веками. Несколько исследований показали, что куркумин подавляет различные воспалительные процессы. В частности, это вещество подавляет TNF-альфа и NF каппа-b. Это исследование было разработано для оценки влияния комбинации куркумин + биоприн на цитологию мокроты у пациентов с ХОБЛ. Это двойное слепое рандомизированное пилотное исследование.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

57

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 38 лет до 78 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст равен или старше 45 лет с ХОБЛ средней степени тяжести: отношение ОФВ1/ФЖЕЛ менее 70 процентов; постбронхолитический ОФВ1 менее 50 процентов
  • Курение сигарет по 20 пачек в год
  • Стабильное клиническое течение (симптомы/лекарства) в течение 8 недель
  • Фиксированный адрес/Не планирую уезжать
  • Умение проводить спирометрию
  • Способен понять и согласиться

Критерий исключения:

  • Другие хронические респираторные заболевания, такие как астма, интерстициальный фиброз, саркоидоз
  • Сердечная недостаточность NYH III и IV; симптоматическая печеночная или почечная недостаточность
  • Деменция или другой нейрокогнитивный дефицит, препятствующий заполнению дневника симптомов
  • Использование ингаляционных или системных кортикостероидов в течение 8 недель после включения в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Плацебо
Лекарство: Плацебо
Экспериментальный: Куркумин+биоприн
В исследовании задействована активная группа Куркумин+Биоприн.
Лекарство: Куркумин+Биоприн
Группа вмешательства включает куркумин + биоприн в нарастающих дозах: 1 грамм куркумина и 5 мг биоприна два раза в день в течение одного месяца, затем 1,5 грамма куркумина и 5 мг биоприна два раза в день в течение одного месяца и, наконец, 2 грамма куркумина с 5 мг предложение Bioprine еще на один месяц.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение дисплазии мокроты
Временное ограничение: 3 месяца
Мы оценивали наличие умеренной или тяжелой степени дисплазии на исходном уровне и при каждом последующем посещении. Первичной конечной точкой этого исследования является изменение цитологической аномалии мокроты (умеренная или выраженная дисплазия). Изменение будет заключаться в сравнении 3-месячного наблюдения с исходным уровнем.
3 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество субъектов с нежелательными явлениями в каждой группе исследования.
Временное ограничение: 3 месяца
3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Baylor College of Medicine

Соавторы

M.D. Anderson Cancer Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2005 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 января 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 января 2012 г.

Последняя проверка

1 января 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • H-17419

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться