Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kurkumiinin vaikutus keuhkotulehdukseen

perjantai 20. tammikuuta 2012 päivittänyt: Amir Sharafkhaneh, Baylor College of Medicine

Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja keuhkosyöpä ovat johtavia kuolinsyitä ja terveydenhuollon käyttöä. Keuhkoahtaumataudissa havaitaan diffuusia hengitysteiden tulehdusta, ja sen uskotaan olevan syy keuhkojen toiminnan heikkenemiseen COPD:ssä. Tällä hetkellä ei ole saatavilla lääkettä, joka voisi muuttaa tai vähentää tätä tulehdusta. Lisäksi kirjallisuuskatsauksessa on osoitettu, että krooninen tulehdus voi aiheuttaa syöpämuutoksia.

Kurkumiini on vuosisatoja käytetty elintarvikelisäaine. Useat tutkimukset osoittivat, että kurkumiini tukahduttaa erilaisia ​​tulehdusreittejä. Tämä aine säätelee erityisesti TNF-alfaa ja NF-kappa-b:tä. Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan kurkumiinin + biopriinin yhdistelmän vaikutusta ysköksen sytologiaan keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla. Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu pilottitutkimus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Texas
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • VA Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

38 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä vähintään 45 ja kohtalainen COPD: FEV1/FVC-suhde alle 70 prosenttia; keuhkoputkia laajentavan FEV1 alle 50 prosenttia
  • 20 askin vuoden tupakointi
  • Vakaa kliininen kulku (oireet/lääkkeet) 8 viikon ajan
  • Kiinteä osoite/Ei aio lähteä
  • Mahdollisuus suorittaa spirometriaa
  • Pystyy ymmärtämään ja suostumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Muut krooniset hengityselinten sairaudet, kuten astma, interstitiaalinen fibroosi, sarkoidoosi
  • Sydämen vajaatoiminta NYH III & IV; oireinen maksan tai munuaisten vajaatoiminta
  • Dementia tai muu neurokognitiivinen puute, joka estää oirepäiväkirjan täyttämisen
  • Inhaloitavien tai systeemisten kortikosteroidien käyttö 8 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Plasebo
Kokeellinen: Kurkumiini + biopriini
Tutkimukseen liittyy Curcumin+Bioprine aktiivinen käsi
Interventiohaara on Curcumin+Bioprine kasvavilla annoksilla 1 gramma kurkumiinia ja 5 mg Bioprinea kahdesti kuukauden ajan, sitten 1,5 grammaa kurkumiinia ja 5 mg biopriinia kahdesti kuukauden ajan ja lopuksi 2 grammaa kurkumiinia ja 5 mg bioprine-tarjous yhdeksi lisäkuukaudeksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ysköksen dysplasiassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Arvioimme kohtalaisen tai pahemman dysplasian esiintymisen lähtötilanteessa ja jokaisella myöhemmällä käynnillä. Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on muutos ysköksen sytologisissa poikkeavuuksissa (kohtalainen tai pahempi dysplasia). Muutos on kolmen kuukauden seurannan vertailu lähtötasoon.
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla oli haittavaikutuksia kussakin tutkimuksen haarassa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. huhtikuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. toukokuuta 2007

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. elokuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. tammikuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Plasebo

3
Tilaa