- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01514266
Kurkumiinin vaikutus keuhkotulehdukseen
Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD) ja keuhkosyöpä ovat johtavia kuolinsyitä ja terveydenhuollon käyttöä. Keuhkoahtaumataudissa havaitaan diffuusia hengitysteiden tulehdusta, ja sen uskotaan olevan syy keuhkojen toiminnan heikkenemiseen COPD:ssä. Tällä hetkellä ei ole saatavilla lääkettä, joka voisi muuttaa tai vähentää tätä tulehdusta. Lisäksi kirjallisuuskatsauksessa on osoitettu, että krooninen tulehdus voi aiheuttaa syöpämuutoksia.
Kurkumiini on vuosisatoja käytetty elintarvikelisäaine. Useat tutkimukset osoittivat, että kurkumiini tukahduttaa erilaisia tulehdusreittejä. Tämä aine säätelee erityisesti TNF-alfaa ja NF-kappa-b:tä. Tämä tutkimus oli suunniteltu arvioimaan kurkumiinin + biopriinin yhdistelmän vaikutusta ysköksen sytologiaan keuhkoahtaumatautia sairastavilla potilailla. Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu pilottitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä vähintään 45 ja kohtalainen COPD: FEV1/FVC-suhde alle 70 prosenttia; keuhkoputkia laajentavan FEV1 alle 50 prosenttia
- 20 askin vuoden tupakointi
- Vakaa kliininen kulku (oireet/lääkkeet) 8 viikon ajan
- Kiinteä osoite/Ei aio lähteä
- Mahdollisuus suorittaa spirometriaa
- Pystyy ymmärtämään ja suostumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Muut krooniset hengityselinten sairaudet, kuten astma, interstitiaalinen fibroosi, sarkoidoosi
- Sydämen vajaatoiminta NYH III & IV; oireinen maksan tai munuaisten vajaatoiminta
- Dementia tai muu neurokognitiivinen puute, joka estää oirepäiväkirjan täyttämisen
- Inhaloitavien tai systeemisten kortikosteroidien käyttö 8 viikon sisällä tutkimukseen ilmoittautumisesta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Placebo Comparator: Plasebo
|
|
Kokeellinen: Kurkumiini + biopriini
Tutkimukseen liittyy Curcumin+Bioprine aktiivinen käsi
|
Interventiohaara on Curcumin+Bioprine kasvavilla annoksilla 1 gramma kurkumiinia ja 5 mg Bioprinea kahdesti kuukauden ajan, sitten 1,5 grammaa kurkumiinia ja 5 mg biopriinia kahdesti kuukauden ajan ja lopuksi 2 grammaa kurkumiinia ja 5 mg bioprine-tarjous yhdeksi lisäkuukaudeksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos ysköksen dysplasiassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioimme kohtalaisen tai pahemman dysplasian esiintymisen lähtötilanteessa ja jokaisella myöhemmällä käynnillä.
Tämän tutkimuksen ensisijainen päätetapahtuma on muutos ysköksen sytologisissa poikkeavuuksissa (kohtalainen tai pahempi dysplasia).
Muutos on kolmen kuukauden seurannan vertailu lähtötasoon.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Niiden koehenkilöiden lukumäärä, joilla oli haittavaikutuksia kussakin tutkimuksen haarassa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Infektiot
- Hengitysteiden infektiot
- Hengityselinten sairaudet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Tulehdus
- Keuhkokuume
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Antineoplastiset aineet
- Kurkumiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- H-17419
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Plasebo
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyValmisMiespotilaat, joilla on tyypin II diabetes (T2DM)Saksa
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ValmisKannabiksen käyttöYhdysvallat
-
Chiesi Farmaceutici S.p.A.ValmisAstmaYhdistynyt kuningaskunta
-
MedImmune LLCValmis
-
Eli Lilly and CompanyLopetettuNivelreumaYhdysvallat, Saksa, Taiwan, Ranska, Japani, Meksiko, Puola, Venäjän federaatio, Espanja, Kolumbia, Argentiina, Kreikka, Uusi Seelanti, Etelä-Afrikka, Australia, Korean tasavalta, Brasilia, Italia, Malesia
-
Alzheon Inc.National Institute on Aging (NIA)Aktiivinen, ei rekrytointiVarhainen Alzheimerin tautiYhdysvallat, Espanja, Kanada, Alankomaat, Tšekki, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Saksa, Islanti
-
GlaxoSmithKlineValmisLihavuus | Diabetes mellitus, tyyppi 2Yhdistynyt kuningaskunta
-
CONRADRTI International; Match Research; UZ-UCSF Collaborative Research ProgrammeValmisHIV | EhkäisyEtelä-Afrikka, Zimbabwe
-
Starpharma Pty LtdNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Eunice Kennedy... ja muut yhteistyökumppanitValmisTerveYhdysvallat, Puerto Rico
-
Chonbuk National University HospitalValmisToiminnallinen ummetusKorean tasavalta