폐 염증에 대한 커큐민의 효과
2012년 1월 20일 업데이트: Amir Sharafkhaneh, Baylor College of Medicine
만성폐쇄성폐질환(COPD)과 폐암은 사망과 의료 서비스 사용의 주요 원인입니다. 미만성 기도 염증은 COPD에서 볼 수 있으며 COPD에서 폐 기능 저하의 원인으로 생각됩니다. 현재 이 염증을 수정하거나 줄일 수 있는 약물은 없습니다. 또한, 문헌 검토에서 만성 염증이 암성 변화를 초래할 수 있음이 밝혀졌습니다.
커큐민은 수세기 동안 사용된 식품 첨가물입니다. 여러 연구에서 커큐민이 다양한 염증 경로를 억제한다는 사실이 밝혀졌습니다. 특히 TNF-alpha와 NF kappa-b는 이 물질에 의해 하향 조절됩니다. 이 연구는 COPD 환자의 객담 세포학에 대한 커큐민+바이오프린 조합의 효과를 평가하기 위해 고안되었습니다. 이것은 이중 맹검 무작위 파일럿 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
57
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77030
- VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
36년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 중등도 COPD가 있는 45세 이상: FEV1/FVC 비율이 70% 미만; 기관지확장제 후 FEV1 50% 미만
- 20갑년 흡연
- 8주 동안 안정적인 임상 과정(증상/약물)
- 고정 주소/떠날 계획 없음
- 폐활량 측정을 수행할 수 있음
- 이해하고 동의할 수 있음
제외 기준:
- 천식, 간질성 섬유증, 유육종증과 같은 기타 만성 호흡기 질환
- 심부전 NYH III & IV; 증상이 있는 간 또는 신부전
- 증상 일지 작성을 방해하는 치매 또는 기타 신경인지 결손
- 연구 등록 8주 이내에 흡입 또는 전신 코르티코스테로이드 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 위약
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실험적: 커큐민+바이오프린
이 연구는 커큐민+바이오프린의 활성 팔을 포함합니다.
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개입 부문은 1개월 동안 커큐민 1g과 5mg의 Bioprine bid, 그 다음 한 달 동안 1.5g의 Curcumin과 5mg의 bioprine bid, 그리고 마지막으로 5mg의 curcumin과 2g의 curcumin + Bioprine입니다. bioprine 추가 1개월 입찰.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가래 이형성증의 변화
기간: 3 개월
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우리는 기준선과 각 후속 방문에서 중등도 이상의 이형성증의 존재를 평가했습니다.
이 연구의 1차 종료점은 객담 세포학적 이상(중등도 또는 악화된 이형성증)의 변화입니다.
변경 사항은 기준선과 비교하여 3개월 후속 조치를 비교하는 것입니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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연구의 각 부문에서 부작용이 발생한 피험자 수.
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 1월 20일
처음 게시됨 (추정)
2012년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 1월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 1월 20일
마지막으로 확인됨
2012년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-17419
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