Efecto de la curcumina sobre la inflamación pulmonar
La enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) y el cáncer de pulmón son las principales causas de muerte y uso de atención médica. La inflamación difusa de las vías respiratorias se observa en la EPOC y se cree que es la razón del deterioro de la función pulmonar en la EPOC. Actualmente no existe ningún medicamento disponible que pueda modificar o reducir esta inflamación. Además, a partir de la revisión de la literatura se ha demostrado que la inflamación crónica puede provocar cambios cancerosos.
La curcumina es un aditivo alimentario utilizado durante siglos. Varios estudios demostraron que la curcumina suprime las diferentes vías inflamatorias. En especial, el TNF-alfa y el NF kappa-b están regulados a la baja por esta sustancia. Este estudio fue diseñado para evaluar el efecto de la combinación de curcumina+Bioprine en la citología del esputo en pacientes con EPOC. Este es un estudio piloto aleatorizado doble ciego.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
- VA Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad igual o superior a 45 años con EPOC moderada: cociente FEV1/FVC inferior al 70 por ciento; post broncodilatador FEV1 menos del 50 por ciento
- 20 paquetes de cigarrillos al año
- Curso clínico estable (síntomas/medicamentos) durante 8 semanas
- Dirección fija/No planea irse
- Ser capaz de realizar espirometrías
- Capaz de entender y consentir
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades respiratorias crónicas como asma, fibrosis intersticial, sarcoidosis
- Insuficiencia cardíaca NYH III y IV; insuficiencia hepática o renal sintomática
- Demencia u otro déficit neurocognitivo que impide completar el diario de síntomas
- Uso de corticosteroides sistémicos o inhalados dentro de las 8 semanas posteriores a la inscripción en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador de placebos: Placebo
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Experimental: Curcumina+bioprina
El estudio involucra el brazo activo de Curcumin+Bioprine
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El brazo de intervención es Curcumina+Bioprina en dosis crecientes de 1 gramo de Curcumina y 5 mg de Bioprina dos veces al día durante un mes, luego 1,5 gramos de Curcumina y 5 mg de Bioprina dos veces al día durante un mes, y finalmente 2 gramos de curcumina con 5 mg de oferta de bioprine por un mes adicional.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la displasia de esputo
Periodo de tiempo: 3 meses
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Evaluamos la presencia de displasia moderada o peor al inicio del estudio y en cada visita posterior.
El criterio principal de valoración de este estudio es el cambio en la anomalía citológica del esputo (displasia moderada o peor).
El cambio será la comparación del seguimiento de 3 meses en comparación con la línea de base.
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de sujetos con eventos adversos en cada brazo del estudio.
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Inflamación
- Neumonía
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes antineoplásicos
- Curcumina
Otros números de identificación del estudio
- H-17419
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