Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ kurkuminy na zapalenie płuc

20 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Amir Sharafkhaneh, Baylor College of Medicine

Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) i rak płuc są głównymi przyczynami zgonów i korzystania z opieki zdrowotnej. Rozlane zapalenie dróg oddechowych obserwuje się w POChP i uważa się, że jest przyczyną pogorszenia czynności płuc w POChP. Obecnie nie ma dostępnych leków, które mogłyby zmodyfikować lub zmniejszyć to zapalenie. Ponadto na podstawie przeglądu piśmiennictwa wykazano, że przewlekły stan zapalny może powodować zmiany nowotworowe.

Kurkumina to dodatek do żywności stosowany od wieków. Kilka badań wykazało, że kurkumina hamuje różne szlaki zapalne. W szczególności TNF-alfa i NF kappa-b są regulowane w dół przez tę substancję. To badanie zostało zaprojektowane w celu oceny wpływu kombinacji kurkuminy + Bioprine na cytologię plwociny u pacjentów z POChP. Jest to podwójnie ślepe, randomizowane badanie pilotażowe.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

36 lat do 76 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek co najmniej 45 lat z umiarkowaną POChP: stosunek FEV1/FVC mniejszy niż 70 procent; FEV1 po podaniu leku rozszerzającego oskrzela mniej niż 50 procent
  • Palenie papierosów przez 20 paczek
  • Stabilny przebieg kliniczny (objawy/leki) przez 8 tygodni
  • Stały adres/Nie planuję wyjazdu
  • Możliwość wykonania spirometrii
  • Potrafi zrozumieć i wyrazić zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Inne przewlekłe choroby układu oddechowego, takie jak astma, zwłóknienie śródmiąższowe, sarkoidoza
  • niewydolność serca NYH III i IV; objawowa niewydolność wątroby lub nerek
  • Otępienie lub inny deficyt neurokognitywny uniemożliwiający wypełnienie dzienniczka objawów
  • Stosowanie wziewnych lub ogólnoustrojowych kortykosteroidów w ciągu 8 tygodni od włączenia do badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Placebo
Lek: Placebo
Eksperymentalny: Kurkumina + bioprina
Badanie obejmuje aktywne ramię Curcumin+Bioprine
Lek: Kurkumina + Bioprina
Grupa interwencyjna to Kurkumina+Biopryna w rosnących dawkach 1 gram Kurkuminy i 5 mg Bioprine dwa razy na jeden miesiąc, następnie 1,5 grama Kurkuminy i 5 mg Bioprine dwa razy na jeden miesiąc, a na końcu 2 gramy kurkuminy z 5 mg oferta bioprine na dodatkowy miesiąc.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana dysplazji plwociny
Ramy czasowe: 3 miesiące
Ocenialiśmy obecność umiarkowanej lub gorszej dysplazji na początku badania i podczas każdej kolejnej wizyty. Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest zmiana nieprawidłowości cytologicznej plwociny (dysplazja umiarkowana lub nasilona). Zmiana polegać będzie na porównaniu 3-miesięcznej obserwacji z wartością wyjściową.
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba pacjentów ze zdarzeniami niepożądanymi w każdej grupie badania.
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Współpracownicy

M.D. Anderson Cancer Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H-17419

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj