Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek kurkuminu na zánět plic

20. ledna 2012 aktualizováno: Amir Sharafkhaneh, Baylor College of Medicine

Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) a rakovina plic jsou hlavními příčinami úmrtí a využívání zdravotní péče. Difuzní zánět dýchacích cest je pozorován u CHOPN a má se za to, že je důvodem zhoršení funkce plic u CHOPN. V současné době není k dispozici žádný lék, který by mohl tento zánět upravit nebo snížit. Kromě toho z přehledu literatury bylo prokázáno, že chronický zánět může vést k rakovinným změnám.

Kurkumin je potravinářská přísada používaná po staletí. Několik studií ukázalo, že kurkumin potlačuje různé zánětlivé dráhy. Touto látkou jsou regulovány zejména TNF-alfa a NF kappa-b. Tato studie byla navržena tak, aby zhodnotila účinek kombinace kurkumin+bioprin na cytologii sputa u pacientů s CHOPN. Toto je dvojitě zaslepená randomizovaná pilotní studie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • VA Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

36 let až 76 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk rovný nebo vyšší než 45 se středně těžkou CHOPN: poměr FEV1/FVC nižší než 70 procent; po bronchodilataci FEV1 nižší než 50 procent
  • Kouření cigaret na 20 let
  • Stabilní klinický průběh (symptomy/léky) po dobu 8 týdnů
  • Pevná adresa/Neplánuji odejít
  • Umět provádět spirometrii
  • Umět porozumět a souhlasit

Kritéria vyloučení:

  • Další chronická respirační onemocnění jako astma, intersticiální fibróza, sarkoidóza
  • Srdeční selhání NYH III & IV; symptomatické selhání jater nebo ledvin
  • Demence nebo jiný neurokognitivní deficit brání dokončení deníku příznaků
  • Použití inhalačních nebo systémových kortikosteroidů do 8 týdnů od zařazení do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Placebo
Lék: Placebo
Experimentální: Kurkumin + bioprin
Studie zahrnuje aktivní rameno Curcumin+Bioprin
Lék: Kurkumin + Bioprin
Intervenční rameno je Curcumin+Bioprine ve stupňujících se dávkách 1 gram kurkuminu a 5 mg bioprinu bid po dobu jednoho měsíce, poté 1,5 gramu kurkuminu a 5 mg bioprinu bid po dobu jednoho měsíce a nakonec 2 gramy kurkuminu s 5 mg nabídka bioprine na další jeden měsíc.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dysplazie sputa
Časové okno: 3 měsíce
Hodnotili jsme přítomnost střední nebo horší dysplazie na začátku a při každé další návštěvě. Primárním cílovým parametrem této studie je změna cytologické abnormality sputa (střední nebo horší dysplazie). Změnou bude srovnání 3měsíčního sledování oproti výchozímu stavu.
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet subjektů s nežádoucími účinky v každém rameni studie.
Časové okno: 3 měsíce
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baylor College of Medicine

Spolupracovníci

M.D. Anderson Cancer Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

23. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-17419

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit