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Wirkung von Curcumin auf Lungenentzündung

20. Januar 2012 aktualisiert von: Amir Sharafkhaneh, Baylor College of Medicine

Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) und Lungenkrebs sind die Hauptursachen für Todesfälle und Inanspruchnahme medizinischer Versorgung. Eine diffuse Entzündung der Atemwege wird bei COPD beobachtet und gilt als Grund für die Verschlechterung der Lungenfunktion bei COPD. Derzeit gibt es kein Medikament, das diese Entzündung modifizieren oder reduzieren kann. Darüber hinaus wurde durch Literaturrecherchen gezeigt, dass chronische Entzündungen zu krebsartigen Veränderungen führen können.

Curcumin ist ein Lebensmittelzusatzstoff, der seit Jahrhunderten verwendet wird. Mehrere Studien zeigten, dass Curcumin die verschiedenen Entzündungswege unterdrückt. Insbesondere das TNF-alpha und das NF-kappa-b werden durch diese Substanz herunterreguliert. Diese Studie wurde entwickelt, um die Wirkung der Kombination von Curcumin + Bioprin auf die Sputumzytologie bei Patienten mit COPD zu bewerten. Dies ist eine doppelblinde, randomisierte Pilotstudie.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

57

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

36 Jahre bis 76 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter gleich oder über 45 mit mittelschwerer COPD: FEV1/FVC-Verhältnis unter 70 Prozent; FEV1 nach Bronchodilatator weniger als 50 Prozent
  • 20 Packungsjahr Zigarettenrauchen
  • Stabiler klinischer Verlauf (Symptome/Medikamente) seit 8 Wochen
  • Feste Adresse/keine Abreise geplant
  • Spirometrie durchführen können
  • Kann verstehen und zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Andere chronische Atemwegserkrankungen wie Asthma, interstitielle Fibrose, Sarkoidose
  • Herzinsuffizienz NYH III & IV; symptomatisches Leber- oder Nierenversagen
  • Demenz oder andere neurokognitive Defizite, die das Ausfüllen des Symptomtagebuchs verhindern
  • Verwendung von inhalativen oder systemischen Kortikosteroiden innerhalb von 8 Wochen nach Aufnahme in die Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Placebo-Komparator: Placebo
Arzneimittel: Placebo
Experimental: Curcumin+Bioprin
Die Studie umfasst den aktiven Arm von Curcumin+Bioprine
Arzneimittel: Curcumin+Bioprin
Der Interventionsarm ist Curcumin+Bioprine in steigenden Dosen von 1 Gramm Curcumin und 5 mg Bioprine bid für einen Monat, dann 1,5 Gramm Curcumin und 5 mg Bioprine bid für einen Monat und schließlich 2 Gramm Curcumin mit 5 mg bioprine bieten für einen weiteren Monat.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der Sputumdysplasie
Zeitfenster: 3 Monate
Wir bewerteten das Vorhandensein einer mittelschweren oder schlimmeren Dysplasie zu Studienbeginn und bei jedem weiteren Besuch. Der primäre Endpunkt dieser Studie ist die Veränderung der zytologischen Anomalie des Sputums (mittelschwere oder schlimmere Dysplasie). Die Änderung wird ein Vergleich des 3-Monats-Follow-up im Vergleich zum Ausgangswert sein.
3 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Probanden mit unerwünschten Ereignissen in jedem Arm der Studie.
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Mitarbeiter

M.D. Anderson Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2007

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Januar 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Januar 2012

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-17419

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