Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av curcumin på lungebetennelse

20. januar 2012 oppdatert av: Amir Sharafkhaneh, Baylor College of Medicine

Kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS) og lungekreft er ledende dødsårsaker og bruk av helsetjenester. Diffus luftveisbetennelse sees ved KOLS og antas å være årsaken til forverring av lungefunksjonen ved KOLS. For tiden er det ingen medisin tilgjengelig som kan modifisere eller redusere denne betennelsen. Videre, fra litteraturgjennomgang har det vist seg at kronisk betennelse kan resultere i kreftforandringer.

Curcumin er et tilsetningsstoff brukt i århundrer. Flere studier viste at curcumin undertrykker de forskjellige betennelsesveiene. Spesielt er TNF-alfa og NF kappa-b nedregulert av dette stoffet. Denne studien ble designet for å evaluere effekten av kombinasjon av curcumin + bioprine på sputumcytologi hos pasienter med KOLS. Dette er en dobbeltblind randomisert pilotstudie.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • VA Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

36 år til 76 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder lik eller over 45 med moderat KOLS: FEV1/FVC-forhold mindre enn 70 prosent; post bronkodilatator FEV1 mindre enn 50 prosent
  • 20 pakker år sigarettrøyking
  • Stabilt klinisk forløp (symptomer/ medisiner) i 8 uker
  • Fast adresse/planlegger ikke å reise
  • Å kunne utføre spirometri
  • Kunne forstå og samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Andre kroniske luftveissykdommer som astma, interstitiell fibrose, sarkoidose
  • Hjertesvikt NYH III & IV; symptomatisk lever- eller nyresvikt
  • Demens eller andre nevrokognitive mangler som hindrer fullføring av symptomdagbok
  • Bruk av inhalerte eller systemiske kortikosteroider innen 8 uker etter registrering i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Legemiddel: Placebo
Eksperimentell: Curcumin+bioprin
Studien involverer aktiv arm av Curcumin+Bioprine
Legemiddel: Curcumin+Bioprine
Intervensjonsarmen er Curcumin+Bioprine ved eskalerende doser på 1 gram Curcumin og 5 mg Bioprine to ganger i en måned, deretter 1,5 gram Curcumin og 5 mg bioprine bid i én måned, og til slutt 2 gram curcumin med 5 mg av bioprine bud for ytterligere én måned.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i sputum dysplasi
Tidsramme: 3 måneder
Vi evaluerte tilstedeværelsen av moderat eller verre dysplasi ved baseline og hvert påfølgende besøk. Det primære endepunktet for denne studien er endring i sputumcytologisk abnormitet (moderat eller verre dysplasi). Endringen vil være sammenligning av 3-måneders oppfølging sammenlignet med baseline.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall forsøkspersoner med uønskede hendelser i hver arm av studien.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbeidspartnere

M.D. Anderson Cancer Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

23. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. januar 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. januar 2012

Sist bekreftet

1. januar 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-17419

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere