Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van curcumine op longontsteking

20 januari 2012 bijgewerkt door: Amir Sharafkhaneh, Baylor College of Medicine

Chronische obstructieve longziekte (COPD) en longkanker zijn de belangrijkste doodsoorzaken en het gebruik van gezondheidszorg. Diffuse luchtwegontsteking wordt waargenomen bij COPD en wordt verondersteld de oorzaak te zijn van de verslechtering van de longfunctie bij COPD. Momenteel is er geen medicatie beschikbaar die deze ontsteking kan wijzigen of verminderen. Bovendien is uit literatuuronderzoek gebleken dat chronische ontsteking kan leiden tot kankerachtige veranderingen.

Curcumine is een voedseladditief dat al eeuwenlang wordt gebruikt. Verschillende onderzoeken toonden aan dat curcumine de verschillende ontstekingsroutes onderdrukt. Met name de TNF-alfa en de NF kappa-b worden door deze stof gereguleerd. Deze studie was opgezet om het effect van de combinatie van curcumine + Bioprine op sputumcytologie bij patiënten met COPD te evalueren. Dit is een dubbelblinde gerandomiseerde pilotstudie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

57

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • VA Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

36 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd gelijk aan of ouder dan 45 met matige COPD: FEV1/FVC-ratio minder dan 70 procent; post bronchusverwijdende FEV1 minder dan 50 procent
  • 20 jaar sigaretten roken
  • Stabiel klinisch beloop (symptomen/medicatie) gedurende 8 weken
  • Vast adres/Niet van plan om te vertrekken
  • Spirometrie kunnen uitvoeren
  • In staat om te begrijpen en in te stemmen

Uitsluitingscriteria:

  • Andere chronische luchtwegaandoeningen zoals astma, interstitiële fibrose, sarcoïdose
  • Hartfalen NYH III & IV; symptomatisch lever- of nierfalen
  • Dementie of een andere neurocognitieve stoornis die het invullen van het symptoomdagboek verhindert
  • Gebruik van inhalatiecorticosteroïden of systemische corticosteroïden binnen 8 weken na deelname aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Placebo-vergelijker: Placebo
Geneesmiddel: Placebo
Experimenteel: Curcumine + bioprine
De studie omvat de actieve arm van Curcumin+Bioprine
Geneesmiddel: Curcumine + Bioprine
De interventie-arm is Curcumin+Bioprine met toenemende doses van 1 gram curcumine en 5 mg Bioprine bid gedurende één maand, vervolgens 1,5 gram curcumine en 5 mg bioprine bid gedurende één maand, en ten slotte 2 gram curcumine met 5 mg bioprine. bioprine bod voor een extra maand.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in sputumdysplasie
Tijdsspanne: 3 maanden
We evalueerden de aanwezigheid van matige of ergere dysplasie bij baseline en bij elk volgend bezoek. Het primaire eindpunt van deze studie is verandering in sputumcytologische afwijkingen (matige of ergere dysplasie). De verandering is een vergelijking van de follow-up na 3 maanden in vergelijking met de uitgangswaarde.
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal proefpersonen met bijwerkingen in elke tak van het onderzoek.
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Medewerkers

M.D. Anderson Cancer Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

23 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 januari 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 januari 2012

Laatst geverifieerd

1 januari 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-17419

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren