Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af curcumin på lungebetændelse

20. januar 2012 opdateret af: Amir Sharafkhaneh, Baylor College of Medicine

Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) og lungekræft er førende dødsårsager og brug af sundhedspleje. Diffus luftvejsbetændelse ses ved KOL og menes at være årsagen til forringelse af lungefunktionen ved KOL. I øjeblikket er der ingen medicin tilgængelig, der kan modificere eller reducere denne betændelse. Ydermere er det fra litteraturgennemgang vist, at kronisk inflammation kan resultere i kræftforandringer.

Curcumin er et fødevaretilsætningsstof brugt i århundreder. Flere undersøgelser viste, at curcumin undertrykker de forskellige inflammatoriske veje. Specielt TNF-alfa og NF kappa-b er nedreguleret af dette stof. Denne undersøgelse var designet til at evaluere effekten af ​​kombination af curcumin + bioprin på sputumcytologi hos patienter med KOL. Dette er dobbelt-blind randomiseret pilotundersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77030
        • VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

36 år til 76 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder lig med eller mere end 45 med moderat KOL: FEV1/FVC-forhold mindre end 70 procent; post bronkodilatator FEV1 mindre end 50 procent
  • 20 pak års cigaretrygning
  • Stabilt klinisk forløb (symptomer/ medicin) i 8 uger
  • Fast adresse/planlægger ikke at forlade
  • At kunne udføre spirometri
  • Kan forstå og samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Andre kroniske luftvejssygdomme såsom astma, interstitiel fibrose, sarkoidose
  • Hjertesvigt NYH III & IV; symptomatisk lever- eller nyresvigt
  • Demens eller andet neurokognitivt underskud, der forhindrer færdiggørelse af symptomdagbog
  • Brug af inhalerede eller systemiske kortikosteroider inden for 8 uger efter optagelse i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo
Eksperimentel: Curcumin+bioprin
Undersøgelsen involverer den aktive arm af Curcumin+Bioprine
Medicin: Curcumin+Bioprine
Interventionsarmen er Curcumin+Bioprine ved eskalerende doser på 1 gram Curcumin og 5 mg Bioprine bidt i en måned, derefter 1,5 gram Curcumin og 5 mg bioprine bid i en måned, og til sidst 2 gram curcumin med 5 mg bioprine bud for yderligere en måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sputum dysplasi
Tidsramme: 3 måneder
Vi evaluerede tilstedeværelsen af ​​moderat eller værre dysplasi ved baseline og hvert efterfølgende besøg. Det primære endepunkt for denne undersøgelse er ændring i sputumcytologisk abnormitet (moderat eller værre dysplasi). Ændringen vil være sammenligning af 3-måneders opfølgning sammenlignet med baseline.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med uønskede hændelser i hver arm af undersøgelsen.
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baylor College of Medicine

Samarbejdspartnere

M.D. Anderson Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. januar 2012

Først opslået (Skøn)

23. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-17419

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner