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Efeito da curcumina na inflamação pulmonar

20 de janeiro de 2012 atualizado por: Amir Sharafkhaneh, Baylor College of Medicine

A doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) e o câncer de pulmão são as principais causas de morte e uso de serviços de saúde. A inflamação difusa das vias aéreas é observada na DPOC e acredita-se que seja a razão para a deterioração da função pulmonar na DPOC. Atualmente não há medicamentos disponíveis que possam modificar ou reduzir essa inflamação. Além disso, a partir da revisão da literatura, foi demonstrado que a inflamação crônica pode resultar em alterações cancerígenas.

A curcumina é um aditivo alimentar usado há séculos. Vários estudos mostraram que a curcumina suprime as diferentes vias inflamatórias. Especialmente, o TNF-alfa e o NF kappa-b são regulados negativamente por esta substância. Este estudo foi desenhado para avaliar o efeito da combinação de curcumina+Bioprina na citologia de escarro em pacientes com DPOC. Este é um estudo piloto randomizado duplo-cego.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

57

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • VA Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

36 anos a 76 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade igual ou superior a 45 anos com DPOC moderada: relação VEF1/CVF inferior a 70 por cento; VEF1 pós-broncodilatador menor que 50 por cento
  • tabagismo de 20 maços ano
  • Evolução clínica estável (sintomas/medicações) por 8 semanas
  • Endereço fixo/Não pretendo sair
  • Ser capaz de realizar espirometria
  • Capaz de compreender e consentir

Critério de exclusão:

  • Outras doenças respiratórias crônicas, como asma, fibrose intersticial, sarcoidose
  • Insuficiência cardíaca NYH III & IV; insuficiência hepática ou renal sintomática
  • Demência ou outro déficit neurocognitivo que impeça o preenchimento do diário de sintomas
  • Uso de corticosteroides inalatórios ou sistêmicos dentro de 8 semanas após a inclusão no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Placebo
Medicamento: Placebo
Experimental: Curcumina+bioprina
O estudo envolve o braço ativo da Curcumina+Bioprina
Medicamento: Curcumina+Bioprina
O braço de intervenção é curcumina + bioprina em doses crescentes de 1 grama de curcumina e 5 mg de bioprina duas vezes por um mês, depois 1,5 gramas de curcumina e 5 mg de bioprina duas vezes por um mês e, finalmente, 2 gramas de curcumina com 5 mg de oferta de bioprine por mais um mês.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na displasia de escarro
Prazo: 3 meses
Avaliamos a presença de displasia moderada ou pior no início do estudo e em cada visita subseqüente. O endpoint primário deste estudo é a alteração na anormalidade citológica do escarro (displasia moderada ou pior). A mudança será a comparação do acompanhamento de 3 meses em comparação com a linha de base.
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Número de indivíduos com eventos adversos em cada braço do estudo.
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Baylor College of Medicine

Colaboradores

M.D. Anderson Cancer Center

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2007

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

23 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • H-17419

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