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腎移植後の治療の分子生物学的および分子遺伝学的モニタリング (MoMoTxRes)

2023年3月25日 更新者：Martin Tepel、Odense University Hospital

腎移植後の患者の血液細胞、血漿サンプル、尿サンプル、および/または組織で分子モニタリングが行われます。 本研究では、研究者は、非侵襲的診断分子モニタリングが移植後の転帰を改善できるという仮説を検証します。

血清および尿からのルーチンの臨床および検査データは、ベースライン時および 0-1-2-3-4-12-16-52 週および 1-2-3-4-5-6-7-8-9- 後に評価されます。腎移植から10年。 単核細胞は、血液およびいくつかの診断遺伝子 (GATA3 (トランス作用性 T 細胞特異的転写因子 3)、GATA4 (トランス作用性 T 細胞特異的転写因子 4)、GAPDH (グリセルアルデヒド 3-リン酸脱水素酵素) を含む) の転写産物から得られました。 )、TRPC3 (一過性受容体電位コノニカル タイプ3)、TRPC6 (一過性受容体電位コノニカル タイプ6)、グランザイム B、パーフォリン、FOXP3 (フォークヘッド ボックス P3)、ISG15 (インターフェロン刺激遺伝子 15)、Mx1 (インターフェロン誘導 GTP 結合タンパク質) )、MMP3 (マトリックス メタロプロテイナーゼ-3)、MMP9 (マトリックス メタロプロテイナーゼ-9)、長い非コード RNA など) は、標準的な定量的 RT-PCR (逆転写ポリメラーゼ連鎖反応) 技術を使用して定量化されます。 プロテオミクス分析は、血漿および尿サンプルで実施されました。 選択された遺伝子の多型は、標準的な技術を使用して分析されます。 データは記述統計によって分析されます。 必要に応じて、マンホイットニー検定またはクルスカルウォリス検定およびダンの多重比較事後検定を使用して、群間の差異を分析した。 変数間の関連性は、回帰分析を使用して分析されます。 分割表は、フィッシャーの正確確率検定を使用して分析されます。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

分子モニタリングは、血液細胞、血漿サンプル、尿サンプル、および/または腎臓移植後のレシピエントおよびドナーからの組織で実施されます。 本研究では、研究者は、非侵襲的診断分子モニタリングが移植後の転帰を改善できるという仮説を検証します。

血清および尿からのルーチンの臨床および検査データは、ベースライン時および 0-1-2-3-4-12-16-52 週および 1-2-3-4-5-6-7-8-9- 後に評価されます。腎移植から10年。 単核細胞は、血液およびいくつかの診断遺伝子 (GATA3 (トランス作用性 T 細胞特異的転写因子 3)、GATA4 (トランス作用性 T 細胞特異的転写因子 4)、GAPDH (グリセルアルデヒド 3-リン酸脱水素酵素) を含む) の転写産物から得られました。 )、TRPC3 (一過性受容体電位コノニカル タイプ3)、TRPC6 (一過性受容体電位コノニカル タイプ6)、グランザイム B、パーフォリン、FOXP3 (フォークヘッド ボックス P3)、ISG15 (インターフェロン刺激遺伝子 15)、Mx1 (インターフェロン誘導 GTP 結合タンパク質) )、MMP3 (マトリックス メタロプロテイナーゼ-3)、MMP9 (マトリックス メタロプロテイナーゼ-9)、長い非コード RNA など) は、標準的な定量的 RT-PCR (逆転写ポリメラーゼ連鎖反応) 技術を使用して定量化されます。 プロテオミクス分析は、血漿および尿サンプルで実施されました。 選択された遺伝子の多型は、標準的な技術を使用して分析されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • デンマーク
    • DK
      • Odense、DK、デンマーク、5000
        • 募集
        • Odense University Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Martin Tepel, Dr

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

腎移植

説明

包含基準:

  • 腎移植後の患者、男性、女性、インフォームドコンセント

除外基準:

  • インフォームドコンセントの拒否

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
腎移植後の患者

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細胞転写物
時間枠：1日目
転写産物とタンパク質
1日目

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
細胞転写物
時間枠：8日目
転写産物とタンパク質
8日目
細胞転写物
時間枠：15日目
転写産物とタンパク質
15日目
細胞転写物
時間枠：22日目
転写産物とタンパク質
22日目
細胞転写物
時間枠：29日目
転写産物とタンパク質
29日目
血漿プロテオーム
時間枠：1日目
血漿プロテオーム
1日目
血漿プロテオーム
時間枠：8日目
血漿プロテオーム
8日目
血漿プロテオーム
時間枠：15日目
血漿プロテオーム
15日目
血漿プロテオーム
時間枠：22日目
血漿プロテオーム
22日目
血漿プロテオーム
時間枠：29日目
血漿プロテオーム
29日目
尿プロテオーム
時間枠：1日目
尿プロテオーム
1日目
尿プロテオーム
時間枠：8日目
尿プロテオーム
8日目
尿プロテオーム
時間枠：15日目
尿プロテオーム
15日目
尿プロテオーム
時間枠：22日目
尿プロテオーム
22日目
尿プロテオーム
時間枠：29日目
尿プロテオーム
29日目
腎機能、糸球体濾過率、感染症、治療との関連
時間枠：29日目
腎機能、糸球体濾過率、感染症、治療との関連
29日目
腎機能、糸球体濾過率、感染症、治療との関連
時間枠：月6
腎機能、糸球体濾過率、感染症、治療との関連
月6
腎機能、糸球体濾過率、感染症、治療との関連
時間枠：月12
腎機能、糸球体濾過率、感染症、治療との関連
月12

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Odense University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Martin Tepel, Dr、Odense University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年1月1日

一次修了 (予想される)

2033年3月31日

研究の完了 (予想される)

2033年3月31日

試験登録日

最初に提出

2012年1月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月23日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月25日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • MoMoTxRes

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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