- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01515605
Moleculair biologische en moleculairgenetische monitoring van therapie na niertransplantatie (MoMoTxRes)
Moleculaire monitoring wordt uitgevoerd in bloedcellen, plasmamonsters, urinemonsters en/of weefsel van patiënten na niertransplantatie. In de huidige studie onderzoeken de onderzoekers de hypothese dat niet-invasieve diagnostische moleculaire monitoring de uitkomst na transplantatie kan verbeteren.
Routine klinische en laboratoriumgegevens van serum en urine worden geëvalueerd bij aanvang en na 0-1-2-3-4-12-16-52 weken en 1-2-3-4-5-6-7-8-9- 10 jaar na niertransplantatie. Mononucleaire cellen werden verkregen uit het bloed en transcripten van verschillende diagnostische genen (waaronder GATA3 (Trans-acting T-cel-specifieke transcriptiefactor3), GATA4 (Trans-acting T-cel-specifieke transcriptiefactor4), GAPDH (Glyceraldehyde 3-fosfaatdehydrogenase ), TRPC3 (Transient receptor potential cononical type3), TRPC6 (Transient receptor potential cononical type6), granzyme B, perforin, FOXP3 (Forkhead box P3), ISG15 (Interferon-gestimuleerd gen 15), Mx1 (Interferon-geïnduceerd GTP-bindend eiwit ), MMP3 (Matrix metalloproteinase-3), MMP9 (Matrix metalloproteinase-9), lang-niet-coderend RNA en andere) worden gekwantificeerd met behulp van standaard kwantitatieve RT-PCR-technieken (Reverse transcription polymerase chain reaction). Proteoomanalyse werd uitgevoerd in plasma- en urinemonsters. Polymorfismen van geselecteerde genen worden geanalyseerd met behulp van standaardtechnieken. Gegevens worden geanalyseerd door beschrijvende statistiek. Verschillen tussen groepen werden geanalyseerd met behulp van Mann-Whitney-test of Kruskal-Wallis-test en Dunn's meervoudige vergelijkingspost-test, indien van toepassing. Associaties tussen variabelen worden geanalyseerd met behulp van regressieanalyses. Contingentietabellen worden geanalyseerd met behulp van Fisher's exact test.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Moleculaire monitoring vindt plaats in bloedcellen, plasmamonsters, urinemonsters en/of weefsel van ontvangers na niertransplantatie en donoren. In de huidige studie onderzoeken de onderzoekers de hypothese dat niet-invasieve diagnostische moleculaire monitoring de uitkomst na transplantatie kan verbeteren.
Routine klinische en laboratoriumgegevens van serum en urine worden geëvalueerd bij aanvang en na 0-1-2-3-4-12-16-52 weken en 1-2-3-4-5-6-7-8-9- 10 jaar, na niertransplantatie. Mononucleaire cellen werden verkregen uit het bloed en transcripten van verschillende diagnostische genen (waaronder GATA3 (Trans-acting T-cel-specifieke transcriptiefactor3), GATA4 (Trans-acting T-cel-specifieke transcriptiefactor4), GAPDH (Glyceraldehyde 3-fosfaatdehydrogenase ), TRPC3 (Transient receptor potential cononical type3), TRPC6 (Transient receptor potential cononical type6), granzyme B, perforin, FOXP3 (Forkhead box P3), ISG15 (Interferon-gestimuleerd gen 15), Mx1 (Interferon-geïnduceerd GTP-bindend eiwit ), MMP3 (Matrix metalloproteinase-3), MMP9 (Matrix metalloproteinase-9), lang-niet-coderend RNA en andere) worden gekwantificeerd met behulp van standaard kwantitatieve RT-PCR-technieken (Reverse transcription polymerase chain reaction). Proteoomanalyse werd uitgevoerd in plasma- en urinemonsters. Polymorfismen van geselecteerde genen worden geanalyseerd met behulp van standaardtechnieken.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
DK
-
Odense, DK, Denemarken, 5000
- Werving
- Odense University Hospital
-
Contact:
- Martin Tepel, Dr
- Telefoonnummer: 4565503755
- E-mail: mtepel@health.sdu.dk
-
Contact:
- Martin Tepel, Dr
- Telefoonnummer: 4565503755
- E-mail: martin.tepel@rsyd.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Martin Tepel, Dr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten na niertransplantatie, man, vrouw, geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Weigering van geïnformeerde toestemming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Patiënten na niertransplantatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cellulaire transcripties
Tijdsspanne: Dag 1
|
Transcripten en eiwit
|
Dag 1
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Cellulaire transcripties
Tijdsspanne: Dag8
|
Transcripten en eiwit
|
Dag8
|
Cellulaire transcripties
Tijdsspanne: Dag 15
|
Transcripten en eiwit
|
Dag 15
|
Cellulaire transcripties
Tijdsspanne: Dag22
|
Transcripten en eiwit
|
Dag22
|
Cellulaire transcripties
Tijdsspanne: Dag29
|
Transcripten en eiwit
|
Dag29
|
Plasma proteoom
Tijdsspanne: Dag 1
|
Plasma Proteoom
|
Dag 1
|
Plasma proteoom
Tijdsspanne: Dag8
|
Plasma proteoom
|
Dag8
|
Plasma proteoom
Tijdsspanne: Dag 15
|
Plasma proteoom
|
Dag 15
|
Plasma proteoom
Tijdsspanne: Dag22
|
Plasma proteoom
|
Dag22
|
Plasma proteoom
Tijdsspanne: Dag29
|
Plasma proteoom
|
Dag29
|
Urine proteoom
Tijdsspanne: Dag 1
|
Urine proteoom
|
Dag 1
|
Urine proteoom
Tijdsspanne: Dag8
|
Urine proteoom
|
Dag8
|
Urine proteoom
Tijdsspanne: Dag 15
|
Urine proteoom
|
Dag 15
|
Urine proteoom
Tijdsspanne: Dag22
|
Urine proteoom
|
Dag22
|
Urine proteoom
Tijdsspanne: Dag29
|
Urine proteoom
|
Dag29
|
Associatie van nierfunctie, glomerulaire filtratiesnelheid, infecties, therapie
Tijdsspanne: Dag29
|
Associatie van nierfunctie, glomerulaire filtratiesnelheid, infecties, therapie
|
Dag29
|
Associatie van nierfunctie, glomerulaire filtratiesnelheid, infecties, therapie
Tijdsspanne: Maand6
|
Associatie van nierfunctie, glomerulaire filtratiesnelheid, infecties, therapie
|
Maand6
|
Associatie van nierfunctie, glomerulaire filtratiesnelheid, infecties, therapie
Tijdsspanne: Maand12
|
Associatie van nierfunctie, glomerulaire filtratiesnelheid, infecties, therapie
|
Maand12
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Tepel, Dr, Odense University Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MoMoTxRes
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Nier Ziekten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNog niet aan het wervenStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases