Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moleculair biologische en moleculairgenetische monitoring van therapie na niertransplantatie (MoMoTxRes)

25 maart 2023 bijgewerkt door: Martin Tepel, Odense University Hospital

Moleculaire monitoring wordt uitgevoerd in bloedcellen, plasmamonsters, urinemonsters en/of weefsel van patiënten na niertransplantatie. In de huidige studie onderzoeken de onderzoekers de hypothese dat niet-invasieve diagnostische moleculaire monitoring de uitkomst na transplantatie kan verbeteren.

Routine klinische en laboratoriumgegevens van serum en urine worden geëvalueerd bij aanvang en na 0-1-2-3-4-12-16-52 weken en 1-2-3-4-5-6-7-8-9- 10 jaar na niertransplantatie. Mononucleaire cellen werden verkregen uit het bloed en transcripten van verschillende diagnostische genen (waaronder GATA3 (Trans-acting T-cel-specifieke transcriptiefactor3), GATA4 (Trans-acting T-cel-specifieke transcriptiefactor4), GAPDH (Glyceraldehyde 3-fosfaatdehydrogenase ), TRPC3 (Transient receptor potential cononical type3), TRPC6 (Transient receptor potential cononical type6), granzyme B, perforin, FOXP3 (Forkhead box P3), ISG15 (Interferon-gestimuleerd gen 15), Mx1 (Interferon-geïnduceerd GTP-bindend eiwit ), MMP3 (Matrix metalloproteinase-3), MMP9 (Matrix metalloproteinase-9), lang-niet-coderend RNA en andere) worden gekwantificeerd met behulp van standaard kwantitatieve RT-PCR-technieken (Reverse transcription polymerase chain reaction). Proteoomanalyse werd uitgevoerd in plasma- en urinemonsters. Polymorfismen van geselecteerde genen worden geanalyseerd met behulp van standaardtechnieken. Gegevens worden geanalyseerd door beschrijvende statistiek. Verschillen tussen groepen werden geanalyseerd met behulp van Mann-Whitney-test of Kruskal-Wallis-test en Dunn's meervoudige vergelijkingspost-test, indien van toepassing. Associaties tussen variabelen worden geanalyseerd met behulp van regressieanalyses. Contingentietabellen worden geanalyseerd met behulp van Fisher's exact test.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Moleculaire monitoring vindt plaats in bloedcellen, plasmamonsters, urinemonsters en/of weefsel van ontvangers na niertransplantatie en donoren. In de huidige studie onderzoeken de onderzoekers de hypothese dat niet-invasieve diagnostische moleculaire monitoring de uitkomst na transplantatie kan verbeteren.

Routine klinische en laboratoriumgegevens van serum en urine worden geëvalueerd bij aanvang en na 0-1-2-3-4-12-16-52 weken en 1-2-3-4-5-6-7-8-9- 10 jaar, na niertransplantatie. Mononucleaire cellen werden verkregen uit het bloed en transcripten van verschillende diagnostische genen (waaronder GATA3 (Trans-acting T-cel-specifieke transcriptiefactor3), GATA4 (Trans-acting T-cel-specifieke transcriptiefactor4), GAPDH (Glyceraldehyde 3-fosfaatdehydrogenase ), TRPC3 (Transient receptor potential cononical type3), TRPC6 (Transient receptor potential cononical type6), granzyme B, perforin, FOXP3 (Forkhead box P3), ISG15 (Interferon-gestimuleerd gen 15), Mx1 (Interferon-geïnduceerd GTP-bindend eiwit ), MMP3 (Matrix metalloproteinase-3), MMP9 (Matrix metalloproteinase-9), lang-niet-coderend RNA en andere) worden gekwantificeerd met behulp van standaard kwantitatieve RT-PCR-technieken (Reverse transcription polymerase chain reaction). Proteoomanalyse werd uitgevoerd in plasma- en urinemonsters. Polymorfismen van geselecteerde genen worden geanalyseerd met behulp van standaardtechnieken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

1500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • DK
      • Odense, DK, Denemarken, 5000
        • Werving
        • Odense University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Martin Tepel, Dr

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Niertransplantatie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten na niertransplantatie, man, vrouw, geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van geïnformeerde toestemming

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Patiënten na niertransplantatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cellulaire transcripties
Tijdsspanne: Dag 1
Transcripten en eiwit
Dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cellulaire transcripties
Tijdsspanne: Dag8
Transcripten en eiwit
Dag8
Cellulaire transcripties
Tijdsspanne: Dag 15
Transcripten en eiwit
Dag 15
Cellulaire transcripties
Tijdsspanne: Dag22
Transcripten en eiwit
Dag22
Cellulaire transcripties
Tijdsspanne: Dag29
Transcripten en eiwit
Dag29
Plasma proteoom
Tijdsspanne: Dag 1
Plasma Proteoom
Dag 1
Plasma proteoom
Tijdsspanne: Dag8
Plasma proteoom
Dag8
Plasma proteoom
Tijdsspanne: Dag 15
Plasma proteoom
Dag 15
Plasma proteoom
Tijdsspanne: Dag22
Plasma proteoom
Dag22
Plasma proteoom
Tijdsspanne: Dag29
Plasma proteoom
Dag29
Urine proteoom
Tijdsspanne: Dag 1
Urine proteoom
Dag 1
Urine proteoom
Tijdsspanne: Dag8
Urine proteoom
Dag8
Urine proteoom
Tijdsspanne: Dag 15
Urine proteoom
Dag 15
Urine proteoom
Tijdsspanne: Dag22
Urine proteoom
Dag22
Urine proteoom
Tijdsspanne: Dag29
Urine proteoom
Dag29
Associatie van nierfunctie, glomerulaire filtratiesnelheid, infecties, therapie
Tijdsspanne: Dag29
Associatie van nierfunctie, glomerulaire filtratiesnelheid, infecties, therapie
Dag29
Associatie van nierfunctie, glomerulaire filtratiesnelheid, infecties, therapie
Tijdsspanne: Maand6
Associatie van nierfunctie, glomerulaire filtratiesnelheid, infecties, therapie
Maand6
Associatie van nierfunctie, glomerulaire filtratiesnelheid, infecties, therapie
Tijdsspanne: Maand12
Associatie van nierfunctie, glomerulaire filtratiesnelheid, infecties, therapie
Maand12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Martin Tepel, Dr, Odense University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2011

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 maart 2033

Studie voltooiing (Verwacht)

31 maart 2033

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 januari 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

24 januari 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2023

Laatst geverifieerd

1 maart 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MoMoTxRes

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Nier Ziekten

3
Abonneren