Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Molekulárně biologické a molekulárněgenetické monitorování terapie po transplantaci ledviny (MoMoTxRes)

25. března 2023 aktualizováno: Martin Tepel, Odense University Hospital

Molekulární monitorování se provádí v krvinkách, vzorcích plazmy, vzorcích moči a/nebo tkání od pacientů po transplantaci ledviny. V této studii vyšetřovatelé zkoumají hypotézu, že neinvazivní diagnostické molekulární monitorování může zlepšit výsledek po transplantaci.

Rutinní klinické a laboratorní údaje ze séra a moči jsou hodnoceny na začátku a po 0-1-2-3-4-12-16-52 týdnech a 1-2-3-4-5-6-7-8-9- 10 let po transplantaci ledviny. Mononukleární buňky byly získány z krve a transkriptů několika diagnostických genů (včetně GATA3 (transkripční faktor specifický pro T-buňky3), GATA4 (transkripční faktor specifický pro T-buňky4), GAPDH (Glyceraldehyd-3-fosfátdehydrogenáza ), TRPC3 (přechodný receptorový potenciál kuželový typ3), TRPC6 (přechodný receptorový potenciál kuželový typ6), granzym B, perforin, FOXP3 (Forkhead box P3), ISG15 (Interferonem stimulovaný gen 15), Mx1 (Interferonem indukovaný GTP-vazebný protein ), MMP3 (Matrix metaloproteináza-3), MMP9 (Matrix metaloproteináza-9), dlouho nekódující RNA a další) jsou kvantifikovány pomocí standardních kvantitativních technik RT-PCR (reverzní transkripční polymerázová řetězová reakce). Proteomická analýza byla provedena ve vzorcích plazmy a moči. Polymorfismy vybraných genů jsou analyzovány pomocí standardních technik. Data jsou analyzována pomocí deskriptivní statistiky. Rozdíly mezi skupinami byly analyzovány pomocí Mann-Whitneyho testu nebo Kruskal-Wallisova testu a Dunnova post-testu pro vícenásobné srovnání, podle potřeby. Asociace mezi proměnnými jsou analyzovány pomocí regresních analýz. Kontingenční tabulky jsou analyzovány pomocí Fisherova exaktního testu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Molekulární monitorování se provádí v krvinkách, vzorcích plazmy, vzorcích moči a/nebo tkání příjemců po transplantaci ledvin a dárců. V této studii vyšetřovatelé zkoumají hypotézu, že neinvazivní diagnostické molekulární monitorování může zlepšit výsledek po transplantaci.

Rutinní klinické a laboratorní údaje ze séra a moči jsou hodnoceny na začátku a po 0-1-2-3-4-12-16-52 týdnech a 1-2-3-4-5-6-7-8-9- 10 let po transplantaci ledviny. Mononukleární buňky byly získány z krve a transkriptů několika diagnostických genů (včetně GATA3 (transkripční faktor specifický pro T-buňky3), GATA4 (transkripční faktor specifický pro T-buňky4), GAPDH (Glyceraldehyd-3-fosfátdehydrogenáza ), TRPC3 (přechodný receptorový potenciál kuželový typ3), TRPC6 (přechodný receptorový potenciál kuželový typ6), granzym B, perforin, FOXP3 (Forkhead box P3), ISG15 (Interferonem stimulovaný gen 15), Mx1 (Interferonem indukovaný GTP-vazebný protein ), MMP3 (Matrix metaloproteináza-3), MMP9 (Matrix metaloproteináza-9), dlouho nekódující RNA a další) jsou kvantifikovány pomocí standardních kvantitativních technik RT-PCR (reverzní transkripční polymerázová řetězová reakce). Proteomická analýza byla provedena ve vzorcích plazmy a moči. Polymorfismy vybraných genů jsou analyzovány pomocí standardních technik.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
    • DK
      • Odense, DK, Dánsko, 5000
        • Nábor
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Martin Tepel, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Transplantace ledvin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti po transplantaci ledviny, muži, ženy, informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí informovaného souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti po transplantaci ledviny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Buněčné přepisy
Časové okno: Den 1
Transkripty a protein
Den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Buněčné přepisy
Časové okno: Den 8
Transkripty a protein
Den 8
Buněčné přepisy
Časové okno: Den 15
Transkripty a protein
Den 15
Buněčné přepisy
Časové okno: Den 22
Transkripty a protein
Den 22
Buněčné přepisy
Časové okno: Den 29
Transkripty a protein
Den 29
Plazmový proteom
Časové okno: Den 1
Plazmový proteom
Den 1
Plazmový proteom
Časové okno: Den 8
Plazmový proteom
Den 8
Plazmový proteom
Časové okno: Den 15
Plazmový proteom
Den 15
Plazmový proteom
Časové okno: Den 22
Plazmový proteom
Den 22
Plazmový proteom
Časové okno: Den 29
Plazmový proteom
Den 29
Proteom moči
Časové okno: Den 1
Proteom moči
Den 1
Proteom moči
Časové okno: Den 8
Proteom moči
Den 8
Proteom moči
Časové okno: Den 15
Proteom moči
Den 15
Proteom moči
Časové okno: Den 22
Proteom moči
Den 22
Proteom moči
Časové okno: Den 29
Proteom moči
Den 29
Asociace funkce ledvin, glomerulární filtrace, infekce, terapie
Časové okno: Den 29
Asociace funkce ledvin, glomerulární filtrace, infekce, terapie
Den 29
Asociace funkce ledvin, glomerulární filtrace, infekce, terapie
Časové okno: Měsíc 6
Asociace funkce ledvin, glomerulární filtrace, infekce, terapie
Měsíc 6
Asociace funkce ledvin, glomerulární filtrace, infekce, terapie
Časové okno: Měsíc 12
Asociace funkce ledvin, glomerulární filtrace, infekce, terapie
Měsíc 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Odense University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Martin Tepel, Dr, Odense University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2033

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2033

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

24. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MoMoTxRes

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit