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Suivi biologique moléculaire et génétique moléculaire de la thérapie après transplantation rénale (MoMoTxRes)

25 mars 2023 mis à jour par: Martin Tepel, Odense University Hospital

La surveillance moléculaire est effectuée dans les cellules sanguines, les échantillons de plasma, les échantillons d'urine et/ou les tissus de patients après une transplantation rénale. Dans la présente étude, les chercheurs examinent l'hypothèse selon laquelle la surveillance moléculaire diagnostique non invasive peut améliorer les résultats après la transplantation.

Les données cliniques et de laboratoire de routine du sérum et de l'urine sont évaluées au départ et après 0-1-2-3-4-12-16-52 semaines et 1-2-3-4-5-6-7-8-9- 10 ans après la transplantation rénale. Des cellules mononucléaires ont été obtenues à partir du sang et des transcrits de plusieurs gènes de diagnostic (dont GATA3 (Trans-acting T-cell-specific transcription factor3), GATA4 (Trans-acting T-cell-specific transcription factor4), GAPDH (Glyceraldehyde 3-phosphate dehydrogenase ), TRPC3 (Transient receptor potential cononical type3), TRPC6 (Transient receptor potential cononical type6), granzyme B, perforine, FOXP3 (Forkhead box P3), ISG15 (gène 15 stimulé par l'interféron), Mx1 (protéine de liaison au GTP induite par l'interféron ), MMP3 (Matrix metalloproteinase-3), MMP9 (Matrix metalloproteinase-9), ARN long non codant et autres) sont quantifiés à l'aide de techniques quantitatives standard de RT-PCR (réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse). Des analyses protéomiques ont été réalisées sur des échantillons de plasma et d'urine. Les polymorphismes des gènes sélectionnés sont analysés en utilisant des techniques standards. Les données sont analysées par des statistiques descriptives. Les différences entre les groupes ont été analysées à l'aide du test de Mann-Whitney ou du test de Kruskal-Wallis et du post-test de comparaison multiple de Dunn, selon le cas. Les associations entre les variables sont analysées à l'aide d'analyses de régression. Les tableaux de contingence sont analysés à l'aide du test exact de Fisher.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

La surveillance moléculaire est effectuée dans les cellules sanguines, les échantillons de plasma, les échantillons d'urine et/ou les tissus des receveurs après transplantation rénale et des donneurs. Dans la présente étude, les chercheurs examinent l'hypothèse selon laquelle la surveillance moléculaire diagnostique non invasive peut améliorer les résultats après la transplantation.

Les données cliniques et de laboratoire de routine du sérum et de l'urine sont évaluées au départ et après 0-1-2-3-4-12-16-52 semaines et 1-2-3-4-5-6-7-8-9- 10 ans, après transplantation rénale. Des cellules mononucléaires ont été obtenues à partir du sang et des transcrits de plusieurs gènes de diagnostic (dont GATA3 (Trans-acting T-cell-specific transcription factor3), GATA4 (Trans-acting T-cell-specific transcription factor4), GAPDH (Glyceraldehyde 3-phosphate dehydrogenase ), TRPC3 (Transient receptor potential cononical type3), TRPC6 (Transient receptor potential cononical type6), granzyme B, perforine, FOXP3 (Forkhead box P3), ISG15 (gène 15 stimulé par l'interféron), Mx1 (protéine de liaison au GTP induite par l'interféron ), MMP3 (Matrix metalloproteinase-3), MMP9 (Matrix metalloproteinase-9), ARN long non codant et autres) sont quantifiés à l'aide de techniques quantitatives standard de RT-PCR (réaction en chaîne par polymérase de transcription inverse). Des analyses protéomiques ont été réalisées sur des échantillons de plasma et d'urine. Les polymorphismes des gènes sélectionnés sont analysés en utilisant des techniques standards.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • DK
      • Odense, DK, Danemark, 5000
        • Recrutement
        • Odense University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Martin Tepel, Dr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Transplantation rénale

La description

Critère d'intégration:

  • Patients après transplantation rénale, hommes, femmes, consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Refus de consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients après une transplantation rénale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transcriptions cellulaires
Délai: Jour1
Transcriptions et protéines
Jour1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Transcriptions cellulaires
Délai: Jour8
Transcriptions et protéines
Jour8
Transcriptions cellulaires
Délai: Jour15
Transcriptions et protéines
Jour15
Transcriptions cellulaires
Délai: Jour22
Transcriptions et protéines
Jour22
Transcriptions cellulaires
Délai: Jour29
Transcriptions et protéines
Jour29
Protéome plasmatique
Délai: Jour1
Protéome plasmatique
Jour1
Protéome plasmatique
Délai: Jour8
Protéome plasmatique
Jour8
Protéome plasmatique
Délai: Jour15
Protéome plasmatique
Jour15
Protéome plasmatique
Délai: Jour22
Protéome plasmatique
Jour22
Protéome plasmatique
Délai: Jour29
Protéome plasmatique
Jour29
Protéome urinaire
Délai: Jour1
Protéome urinaire
Jour1
Protéome urinaire
Délai: Jour8
Protéome urinaire
Jour8
Protéome urinaire
Délai: Jour15
Protéome urinaire
Jour15
Protéome urinaire
Délai: Jour22
Protéome urinaire
Jour22
Protéome urinaire
Délai: Jour29
Protéome urinaire
Jour29
Association fonction rénale, taux de filtration glomérulaire, infections, thérapie
Délai: Jour29
Association fonction rénale, taux de filtration glomérulaire, infections, thérapie
Jour29
Association fonction rénale, taux de filtration glomérulaire, infections, thérapie
Délai: Mois6
Association fonction rénale, taux de filtration glomérulaire, infections, thérapie
Mois6
Association fonction rénale, taux de filtration glomérulaire, infections, thérapie
Délai: Mois12
Association fonction rénale, taux de filtration glomérulaire, infections, thérapie
Mois12

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Odense University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Martin Tepel, Dr, Odense University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2033

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2033

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 janvier 2012

Première publication (Estimation)

24 janvier 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MoMoTxRes

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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