Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Munuaissiirron jälkeisen hoidon molekyylibiologinen ja molekyyligeneettinen seuranta (MoMoTxRes)

lauantai 25. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Martin Tepel, Odense University Hospital

Molekyyliseuranta suoritetaan potilaiden verisoluissa, plasmanäytteissä, virtsanäytteissä ja/tai kudoksissa munuaisensiirron jälkeen. Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat hypoteesia, että noninvasiivinen diagnostinen molekyyliseuranta voi parantaa tulosta transplantaation jälkeen.

Rutiininomaiset kliiniset ja laboratoriotiedot seerumista ja virtsasta arvioidaan lähtötilanteessa ja 0-1-2-3-4-12-16-52 viikon ja 1-2-3-4-5-6-7-8-9- jälkeen. 10 vuotta munuaisensiirron jälkeen. Mononukleaariset solut saatiin verestä ja useiden diagnostisten geenien transkripteistä (mukaan lukien GATA3 (Trans-acting T-cell-spesifinen transkriptiotekijä3), GATA4 (Trans-acting T-cell-spesifinen transkriptiotekijä4), GAPDH (glyseraldehyde 3-phosphate dehydrogenase ), TRPC3 (transient reseptoripotentiaali cononical type3), TRPC6 (transient reseptoripotentiaali cononical type6), grantsyymi B, perforiini, FOXP3 (Forkhead box P3), ISG15 (interferonilla stimuloitu geeni 15), Mx1 (interferonin indusoima GTP:tä sitova proteiini ), MMP3 (Matriisi metalloproteinaasi-3), MMP9 (Matriisi metalloproteinaasi-9), pitkä ei-koodaava RNA ja muut) kvantitoidaan käyttämällä standardeja kvantitatiivisia RT-PCR-tekniikoita (käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio). Proteominen analyysi suoritettiin plasma- ja virtsanäytteistä. Valittujen geenien polymorfismit analysoidaan standarditekniikoilla. Tiedot analysoidaan kuvaavilla tilastoilla. Ryhmien väliset erot analysoitiin käyttämällä Mann-Whitney-testiä tai Kruskal-Wallis-testiä ja Dunnin moninkertaista vertailun jälkitestiä, tapauksen mukaan. Muuttujien välisiä assosiaatioita analysoidaan regressioanalyyseillä. Valmiustaulukot analysoidaan Fisherin tarkalla testillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Molekyyliseuranta suoritetaan verisoluissa, plasmanäytteissä, virtsanäytteissä ja/tai kudoksissa munuaisensiirron jälkeen ja luovuttajilta. Tässä tutkimuksessa tutkijat tarkastelevat hypoteesia, että noninvasiivinen diagnostinen molekyyliseuranta voi parantaa tulosta transplantaation jälkeen.

Rutiininomaiset kliiniset ja laboratoriotiedot seerumista ja virtsasta arvioidaan lähtötilanteessa ja 0-1-2-3-4-12-16-52 viikon ja 1-2-3-4-5-6-7-8-9- jälkeen. 10 vuotta munuaisensiirron jälkeen. Mononukleaariset solut saatiin verestä ja useiden diagnostisten geenien transkripteistä (mukaan lukien GATA3 (Trans-acting T-cell-spesifinen transkriptiotekijä3), GATA4 (Trans-acting T-cell-spesifinen transkriptiotekijä4), GAPDH (glyseraldehyde 3-phosphate dehydrogenase ), TRPC3 (transient reseptoripotentiaali cononical type3), TRPC6 (transient reseptoripotentiaali cononical type6), grantsyymi B, perforiini, FOXP3 (Forkhead box P3), ISG15 (interferonilla stimuloitu geeni 15), Mx1 (interferonin indusoima GTP:tä sitova proteiini ), MMP3 (Matriisi metalloproteinaasi-3), MMP9 (Matriisi metalloproteinaasi-9), pitkä ei-koodaava RNA ja muut) kvantitoidaan käyttämällä standardeja kvantitatiivisia RT-PCR-tekniikoita (käänteistranskriptiopolymeraasiketjureaktio). Proteominen analyysi suoritettiin plasma- ja virtsanäytteistä. Valittujen geenien polymorfismit analysoidaan standarditekniikoilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
    • DK
      • Odense, DK, Tanska, 5000
        • Rekrytointi
        • Odense University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Martin Tepel, Dr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Munuaisensiirto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat munuaisensiirron jälkeen, mies, nainen, tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Tietoisen suostumuksen kieltäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Potilaat munuaisensiirron jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobiilitranskriptit
Aikaikkuna: Päivä 1
Transkriptit ja proteiini
Päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mobiilitranskriptit
Aikaikkuna: Päivä 8
Transkriptit ja proteiini
Päivä 8
Mobiilitranskriptit
Aikaikkuna: Päivä 15
Transkriptit ja proteiini
Päivä 15
Mobiilitranskriptit
Aikaikkuna: Päivä 22
Transkriptit ja proteiini
Päivä 22
Mobiilitranskriptit
Aikaikkuna: Päivä 29
Transkriptit ja proteiini
Päivä 29
Plasman proteomi
Aikaikkuna: Päivä 1
Plasma Proteome
Päivä 1
Plasman proteomi
Aikaikkuna: Päivä 8
Plasman proteomi
Päivä 8
Plasman proteomi
Aikaikkuna: Päivä 15
Plasman proteomi
Päivä 15
Plasman proteomi
Aikaikkuna: Päivä 22
Plasman proteomi
Päivä 22
Plasman proteomi
Aikaikkuna: Päivä 29
Plasman proteomi
Päivä 29
Virtsan proteomi
Aikaikkuna: Päivä 1
Virtsan proteomi
Päivä 1
Virtsan proteomi
Aikaikkuna: Päivä 8
Virtsan proteomi
Päivä 8
Virtsan proteomi
Aikaikkuna: Päivä 15
Virtsan proteomi
Päivä 15
Virtsan proteomi
Aikaikkuna: Päivä 22
Virtsan proteomi
Päivä 22
Virtsan proteomi
Aikaikkuna: Päivä 29
Virtsan proteomi
Päivä 29
Munuaisten toiminnan, glomerulusten suodatusnopeuden, infektioiden, hoidon yhteys
Aikaikkuna: Päivä 29
Munuaisten toiminnan, glomerulusten suodatusnopeuden, infektioiden, hoidon yhteys
Päivä 29
Munuaisten toiminnan, glomerulusten suodatusnopeuden, infektioiden, hoidon yhteys
Aikaikkuna: Kuukausi 6
Munuaisten toiminnan, glomerulusten suodatusnopeuden, infektioiden, hoidon yhteys
Kuukausi 6
Munuaisten toiminnan, glomerulusten suodatusnopeuden, infektioiden, hoidon yhteys
Aikaikkuna: Kuukausi 12
Munuaisten toiminnan, glomerulusten suodatusnopeuden, infektioiden, hoidon yhteys
Kuukausi 12

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Odense University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Martin Tepel, Dr, Odense University Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. maaliskuuta 2033

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. maaliskuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. tammikuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. tammikuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 24. tammikuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MoMoTxRes

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa