Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Молекулярно-биологический и молекулярно-генетический мониторинг терапии после трансплантации почки (MoMoTxRes)

25 марта 2023 г. обновлено: Martin Tepel, Odense University Hospital

Молекулярный мониторинг проводят в клетках крови, образцах плазмы, образцах мочи и/или ткани пациентов после трансплантации почки. В настоящем исследовании исследователи рассматривают гипотезу о том, что неинвазивный диагностический молекулярный мониторинг может улучшить исход после трансплантации.

Обычные клинические и лабораторные данные сыворотки и мочи оцениваются исходно и через 0-1-2-3-4-12-16-52 недели и через 1-2-3-4-5-6-7-8-9-недель. 10 лет после трансплантации почки. Мононуклеарные клетки были получены из крови и транскриптов нескольких диагностических генов (в том числе GATA3 (транс-действующий Т-клеточный специфический фактор транскрипции3), GATA4 (транс-действующий Т-клеточный специфический транскрипционный фактор4), GAPDH (глицеральдегид-3-фосфатдегидрогеназа). ), TRPC3 (транзиентный рецепторный потенциал кононического типа 3), TRPC6 (транзиентный рецепторный потенциал кононического типа 6), гранзим B, перфорин, FOXP3 (Forkhead box P3), ISG15 (интерферон-стимулируемый ген 15), Mx1 (интерферон-индуцированный GTP-связывающий белок ), MMP3 (матриксная металлопротеиназа-3), MMP9 (матриксная металлопротеиназа-9), длинная некодирующая РНК и другие) количественно определяют с использованием стандартных методов количественной ОТ-ПЦР (полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией). Протеомный анализ проводили в образцах плазмы и мочи. Полиморфизмы выбранных генов анализируют с использованием стандартных методик. Данные анализируются описательной статистикой. Различия между группами анализировали с использованием критерия Манна-Уитни или критерия Крускала-Уоллиса и пост-критерия множественного сравнения Данна, в зависимости от ситуации. Связи между переменными анализируются с помощью регрессионного анализа. Таблицы непредвиденных обстоятельств анализируются с использованием точного критерия Фишера.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Молекулярный мониторинг проводят в клетках крови, образцах плазмы, образцах мочи и/или ткани реципиентов после трансплантации почки и доноров. В настоящем исследовании исследователи рассматривают гипотезу о том, что неинвазивный диагностический молекулярный мониторинг может улучшить исход после трансплантации.

Обычные клинические и лабораторные данные сыворотки и мочи оцениваются исходно и через 0-1-2-3-4-12-16-52 недели и через 1-2-3-4-5-6-7-8-9-недель. 10 лет, после трансплантации почки. Мононуклеарные клетки были получены из крови и транскриптов нескольких диагностических генов (в том числе GATA3 (транс-действующий Т-клеточный специфический фактор транскрипции3), GATA4 (транс-действующий Т-клеточный специфический транскрипционный фактор4), GAPDH (глицеральдегид-3-фосфатдегидрогеназа). ), TRPC3 (транзиентный рецепторный потенциал кононического типа 3), TRPC6 (транзиентный рецепторный потенциал кононического типа 6), гранзим B, перфорин, FOXP3 (Forkhead box P3), ISG15 (интерферон-стимулируемый ген 15), Mx1 (интерферон-индуцированный GTP-связывающий белок ), MMP3 (матриксная металлопротеиназа-3), MMP9 (матриксная металлопротеиназа-9), длинная некодирующая РНК и другие) количественно определяют с использованием стандартных методов количественной ОТ-ПЦР (полимеразной цепной реакции с обратной транскрипцией). Протеомный анализ проводили в образцах плазмы и мочи. Полиморфизмы выбранных генов анализируют с использованием стандартных методик.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Дания
- DK
  - Odense, DK, Дания, 5000
    - Рекрутинг
    - Odense University Hospital
    - Контакт:
      
      Martin Tepel, Dr
      
      Номер телефона: 4565503755
      
      Электронная почта: mtepel@health.sdu.dk
    - Контакт:
      
      Martin Tepel, Dr
      
      Номер телефона: 4565503755
      
      Электронная почта: martin.tepel@rsyd.dk
    - Главный следователь:
      
      Martin Tepel, Dr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Трансплантация почки

Описание

Критерии включения:

Пациенты после трансплантации почки, мужчины, женщины, информированное согласие

Критерий исключения:

Отказ в информированном согласии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты после трансплантации почки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сотовые транскрипты Временное ограничение: 1 день	Транскрипты и белок	1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Сотовые транскрипты Временное ограничение: День8	Транскрипты и белок	День8
Сотовые транскрипты Временное ограничение: День 15	Транскрипты и белок	День 15
Сотовые транскрипты Временное ограничение: День22	Транскрипты и белок	День22
Сотовые транскрипты Временное ограничение: День29	Транскрипты и белок	День29
Плазменный протеом Временное ограничение: 1 день	Плазменный протеом	1 день
Плазменный протеом Временное ограничение: День8	Плазменный протеом	День8
Плазменный протеом Временное ограничение: День 15	Плазменный протеом	День 15
Плазменный протеом Временное ограничение: День22	Плазменный протеом	День22
Плазменный протеом Временное ограничение: День29	Плазменный протеом	День29
Протеом мочи Временное ограничение: 1 день	Протеом мочи	1 день
Протеом мочи Временное ограничение: День8	Протеом мочи	День8
Протеом мочи Временное ограничение: День 15	Протеом мочи	День 15
Протеом мочи Временное ограничение: День22	Протеом мочи	День22
Протеом мочи Временное ограничение: День29	Протеом мочи	День29
Ассоциация функции почек, скорости клубочковой фильтрации, инфекций, терапии Временное ограничение: День29	Ассоциация функции почек, скорости клубочковой фильтрации, инфекций, терапии	День29
Ассоциация функции почек, скорости клубочковой фильтрации, инфекций, терапии Временное ограничение: Месяц6	Ассоциация функции почек, скорости клубочковой фильтрации, инфекций, терапии	Месяц6
Ассоциация функции почек, скорости клубочковой фильтрации, инфекций, терапии Временное ограничение: Месяц12	Ассоциация функции почек, скорости клубочковой фильтрации, инфекций, терапии	Месяц12

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Odense University Hospital

Следователи

Главный следователь: Martin Tepel, Dr, Odense University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2011 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2033 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2033 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 января 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 января 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 января 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

MoMoTxRes

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .