- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01515605
Monitoreo biológico molecular y genético molecular de la terapia después del trasplante renal (MoMoTxRes)
El monitoreo molecular se realiza en células sanguíneas, muestras de plasma, muestras de orina y/o tejido de pacientes después de un trasplante de riñón. En el presente estudio, los investigadores examinan la hipótesis de que la monitorización molecular diagnóstica no invasiva puede mejorar el resultado después del trasplante.
Los datos clínicos y de laboratorio de rutina del suero y la orina se evalúan al inicio y después de 0-1-2-3-4-12-16-52 semanas y 1-2-3-4-5-6-7-8-9- 10 años después del trasplante renal. Se obtuvieron células mononucleares de la sangre y transcripciones de varios genes de diagnóstico (incluidos GATA3 (factor de transcripción específico de células T que actúan en Trans3), GATA4 (factor de transcripción específico de células T que actúan en Trans4), GAPDH (gliceraldehído 3-fosfato deshidrogenasa ), TRPC3 (receptor de potencial transitorio tipo cónico 3), TRPC6 (receptor de potencial transitorio tipo cónico 6), granzima B, perforina, FOXP3 (forkhead box P3), ISG15 (gen 15 estimulado por interferón), Mx1 (proteína de unión a GTP inducida por interferón ), MMP3 (matriz metaloproteinasa-3), MMP9 (matriz metaloproteinasa-9), ARN no codificante largo y otros) se cuantifican utilizando técnicas estándar de RT-PCR (reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa) cuantitativas. Se realizaron análisis proteómicos en muestras de plasma y orina. Los polimorfismos de genes seleccionados se analizan usando técnicas estándar. Los datos se analizan mediante estadística descriptiva. Las diferencias entre los grupos se analizaron utilizando la prueba de Mann-Whitney o la prueba de Kruskal-Wallis y la prueba posterior de comparación múltiple de Dunn, según correspondiera. Las asociaciones entre variables se analizan mediante análisis de regresión. Las tablas de contingencia se analizan mediante la prueba exacta de Fisher.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El seguimiento molecular se realiza en células sanguíneas, muestras de plasma, muestras de orina y/o tejidos de receptores tras trasplante renal y de donantes. En el presente estudio, los investigadores examinan la hipótesis de que la monitorización molecular diagnóstica no invasiva puede mejorar el resultado después del trasplante.
Los datos clínicos y de laboratorio de rutina del suero y la orina se evalúan al inicio y después de 0-1-2-3-4-12-16-52 semanas y 1-2-3-4-5-6-7-8-9- 10 años, después del trasplante renal. Se obtuvieron células mononucleares de la sangre y transcripciones de varios genes de diagnóstico (incluidos GATA3 (factor de transcripción específico de células T que actúan en Trans3), GATA4 (factor de transcripción específico de células T que actúan en Trans4), GAPDH (gliceraldehído 3-fosfato deshidrogenasa ), TRPC3 (receptor de potencial transitorio tipo cónico 3), TRPC6 (receptor de potencial transitorio tipo cónico 6), granzima B, perforina, FOXP3 (forkhead box P3), ISG15 (gen 15 estimulado por interferón), Mx1 (proteína de unión a GTP inducida por interferón ), MMP3 (matriz metaloproteinasa-3), MMP9 (matriz metaloproteinasa-9), ARN no codificante largo y otros) se cuantifican utilizando técnicas estándar de RT-PCR (reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa) cuantitativas. Se realizaron análisis proteómicos en muestras de plasma y orina. Los polimorfismos de genes seleccionados se analizan usando técnicas estándar.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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DK
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Odense, DK, Dinamarca, 5000
- Reclutamiento
- Odense University Hospital
-
Contacto:
- Martin Tepel, Dr
- Número de teléfono: 4565503755
- Correo electrónico: mtepel@health.sdu.dk
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Contacto:
- Martin Tepel, Dr
- Número de teléfono: 4565503755
- Correo electrónico: martin.tepel@rsyd.dk
-
Investigador principal:
- Martin Tepel, Dr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes tras trasplante renal, hombre, mujer, consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Negación del consentimiento informado
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes después de un trasplante de riñón
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Transcripciones celulares
Periodo de tiempo: Día 1
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Transcripciones y proteína
|
Día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Transcripciones celulares
Periodo de tiempo: Dia8
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Transcripciones y proteína
|
Dia8
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Transcripciones celulares
Periodo de tiempo: Dia15
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Transcripciones y proteína
|
Dia15
|
Transcripciones celulares
Periodo de tiempo: Dia22
|
Transcripciones y proteína
|
Dia22
|
Transcripciones celulares
Periodo de tiempo: Dia29
|
Transcripciones y proteína
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Dia29
|
Proteoma plasmático
Periodo de tiempo: Día 1
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Proteoma de plasma
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Día 1
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Proteoma plasmático
Periodo de tiempo: Dia8
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Proteoma plasmático
|
Dia8
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Proteoma plasmático
Periodo de tiempo: Dia15
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Proteoma plasmático
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Dia15
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Proteoma plasmático
Periodo de tiempo: Dia22
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Proteoma plasmático
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Dia22
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Proteoma plasmático
Periodo de tiempo: Dia29
|
Proteoma plasmático
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Dia29
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Proteoma de orina
Periodo de tiempo: Día 1
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Proteoma de orina
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Día 1
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Proteoma de orina
Periodo de tiempo: Dia8
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Proteoma de orina
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Dia8
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Proteoma de orina
Periodo de tiempo: Dia15
|
Proteoma de orina
|
Dia15
|
Proteoma de orina
Periodo de tiempo: Dia22
|
Proteoma de orina
|
Dia22
|
Proteoma de orina
Periodo de tiempo: Dia29
|
Proteoma de orina
|
Dia29
|
Asociación de función renal, tasa de filtración glomerular, infecciones, terapia
Periodo de tiempo: Dia29
|
Asociación de función renal, tasa de filtración glomerular, infecciones, terapia
|
Dia29
|
Asociación de función renal, tasa de filtración glomerular, infecciones, terapia
Periodo de tiempo: Mes6
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Asociación de función renal, tasa de filtración glomerular, infecciones, terapia
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Mes6
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Asociación de función renal, tasa de filtración glomerular, infecciones, terapia
Periodo de tiempo: Mes12
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Asociación de función renal, tasa de filtración glomerular, infecciones, terapia
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Mes12
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Tepel, Dr, Odense University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MoMoTxRes
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