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Monitoreo biológico molecular y genético molecular de la terapia después del trasplante renal (MoMoTxRes)

25 de marzo de 2023 actualizado por: Martin Tepel, Odense University Hospital

El monitoreo molecular se realiza en células sanguíneas, muestras de plasma, muestras de orina y/o tejido de pacientes después de un trasplante de riñón. En el presente estudio, los investigadores examinan la hipótesis de que la monitorización molecular diagnóstica no invasiva puede mejorar el resultado después del trasplante.

Los datos clínicos y de laboratorio de rutina del suero y la orina se evalúan al inicio y después de 0-1-2-3-4-12-16-52 semanas y 1-2-3-4-5-6-7-8-9- 10 años después del trasplante renal. Se obtuvieron células mononucleares de la sangre y transcripciones de varios genes de diagnóstico (incluidos GATA3 (factor de transcripción específico de células T que actúan en Trans3), GATA4 (factor de transcripción específico de células T que actúan en Trans4), GAPDH (gliceraldehído 3-fosfato deshidrogenasa ), TRPC3 (receptor de potencial transitorio tipo cónico 3), TRPC6 (receptor de potencial transitorio tipo cónico 6), granzima B, perforina, FOXP3 (forkhead box P3), ISG15 (gen 15 estimulado por interferón), Mx1 (proteína de unión a GTP inducida por interferón ), MMP3 (matriz metaloproteinasa-3), MMP9 (matriz metaloproteinasa-9), ARN no codificante largo y otros) se cuantifican utilizando técnicas estándar de RT-PCR (reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa) cuantitativas. Se realizaron análisis proteómicos en muestras de plasma y orina. Los polimorfismos de genes seleccionados se analizan usando técnicas estándar. Los datos se analizan mediante estadística descriptiva. Las diferencias entre los grupos se analizaron utilizando la prueba de Mann-Whitney o la prueba de Kruskal-Wallis y la prueba posterior de comparación múltiple de Dunn, según correspondiera. Las asociaciones entre variables se analizan mediante análisis de regresión. Las tablas de contingencia se analizan mediante la prueba exacta de Fisher.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Descripción detallada

El seguimiento molecular se realiza en células sanguíneas, muestras de plasma, muestras de orina y/o tejidos de receptores tras trasplante renal y de donantes. En el presente estudio, los investigadores examinan la hipótesis de que la monitorización molecular diagnóstica no invasiva puede mejorar el resultado después del trasplante.

Los datos clínicos y de laboratorio de rutina del suero y la orina se evalúan al inicio y después de 0-1-2-3-4-12-16-52 semanas y 1-2-3-4-5-6-7-8-9- 10 años, después del trasplante renal. Se obtuvieron células mononucleares de la sangre y transcripciones de varios genes de diagnóstico (incluidos GATA3 (factor de transcripción específico de células T que actúan en Trans3), GATA4 (factor de transcripción específico de células T que actúan en Trans4), GAPDH (gliceraldehído 3-fosfato deshidrogenasa ), TRPC3 (receptor de potencial transitorio tipo cónico 3), TRPC6 (receptor de potencial transitorio tipo cónico 6), granzima B, perforina, FOXP3 (forkhead box P3), ISG15 (gen 15 estimulado por interferón), Mx1 (proteína de unión a GTP inducida por interferón ), MMP3 (matriz metaloproteinasa-3), MMP9 (matriz metaloproteinasa-9), ARN no codificante largo y otros) se cuantifican utilizando técnicas estándar de RT-PCR (reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa) cuantitativas. Se realizaron análisis proteómicos en muestras de plasma y orina. Los polimorfismos de genes seleccionados se analizan usando técnicas estándar.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

1500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • DK
      • Odense, DK, Dinamarca, 5000
        • Reclutamiento
        • Odense University Hospital
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Martin Tepel, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Trasplante de riñón

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes tras trasplante renal, hombre, mujer, consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Negación del consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Pacientes después de un trasplante de riñón

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transcripciones celulares
Periodo de tiempo: Día 1
Transcripciones y proteína
Día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Transcripciones celulares
Periodo de tiempo: Dia8
Transcripciones y proteína
Dia8
Transcripciones celulares
Periodo de tiempo: Dia15
Transcripciones y proteína
Dia15
Transcripciones celulares
Periodo de tiempo: Dia22
Transcripciones y proteína
Dia22
Transcripciones celulares
Periodo de tiempo: Dia29
Transcripciones y proteína
Dia29
Proteoma plasmático
Periodo de tiempo: Día 1
Proteoma de plasma
Día 1
Proteoma plasmático
Periodo de tiempo: Dia8
Proteoma plasmático
Dia8
Proteoma plasmático
Periodo de tiempo: Dia15
Proteoma plasmático
Dia15
Proteoma plasmático
Periodo de tiempo: Dia22
Proteoma plasmático
Dia22
Proteoma plasmático
Periodo de tiempo: Dia29
Proteoma plasmático
Dia29
Proteoma de orina
Periodo de tiempo: Día 1
Proteoma de orina
Día 1
Proteoma de orina
Periodo de tiempo: Dia8
Proteoma de orina
Dia8
Proteoma de orina
Periodo de tiempo: Dia15
Proteoma de orina
Dia15
Proteoma de orina
Periodo de tiempo: Dia22
Proteoma de orina
Dia22
Proteoma de orina
Periodo de tiempo: Dia29
Proteoma de orina
Dia29
Asociación de función renal, tasa de filtración glomerular, infecciones, terapia
Periodo de tiempo: Dia29
Asociación de función renal, tasa de filtración glomerular, infecciones, terapia
Dia29
Asociación de función renal, tasa de filtración glomerular, infecciones, terapia
Periodo de tiempo: Mes6
Asociación de función renal, tasa de filtración glomerular, infecciones, terapia
Mes6
Asociación de función renal, tasa de filtración glomerular, infecciones, terapia
Periodo de tiempo: Mes12
Asociación de función renal, tasa de filtración glomerular, infecciones, terapia
Mes12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Tepel, Dr, Odense University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2011

Finalización primaria (Anticipado)

31 de marzo de 2033

Finalización del estudio (Anticipado)

31 de marzo de 2033

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de enero de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de enero de 2012

Publicado por primera vez (Estimar)

24 de enero de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MoMoTxRes

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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