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Monitoraggio biologico molecolare e genetico molecolare della terapia dopo il trapianto di rene (MoMoTxRes)

25 marzo 2023 aggiornato da: Martin Tepel, Odense University Hospital

Il monitoraggio molecolare viene condotto su cellule del sangue, campioni di plasma, campioni di urina e/o tessuto di pazienti dopo trapianto di rene. Nel presente studio i ricercatori esaminano l'ipotesi che il monitoraggio molecolare diagnostico non invasivo possa migliorare l'esito dopo il trapianto.

I dati clinici e di laboratorio di routine su siero e urina vengono valutati al basale e dopo 0-1-2-3-4-12-16-52 settimane e 1-2-3-4-5-6-7-8-9- 10 anni dopo il trapianto di rene. Le cellule mononucleate sono state ottenute dal sangue e dalle trascrizioni di diversi geni diagnostici (inclusi GATA3 (fattore di trascrizione specifico delle cellule T trans-agente3), GATA4 (fattore di trascrizione specifico delle cellule T trans-agente4), GAPDH (gliceraldeide 3-fosfato deidrogenasi ), TRPC3 (Potenziale recettore transitorio cononico tipo 3), TRPC6 (Potenziale recettore transitorio tipo cononico 6), granzima B, perforina, FOXP3 (Forkhead box P3), ISG15 (Gene 15 stimolato dall'interferone), Mx1 (Proteina legante GTP indotta dall'interferone ), MMP3 (Matrix metalloproteinase-3), MMP9 (Matrix metalloproteinase-9), RNA lungo non codificante e altri) vengono quantificati utilizzando tecniche quantitative standard di RT-PCR (reazione a catena della polimerasi di trascrizione inversa). L'analisi proteomica è stata eseguita su campioni di plasma e urine. I polimorfismi di geni selezionati vengono analizzati utilizzando tecniche standard. I dati sono analizzati da statistiche descrittive. Le differenze tra i gruppi sono state analizzate utilizzando il test di Mann-Whitney o il test di Kruskal-Wallis e il post-test di confronto multiplo di Dunn, a seconda dei casi. Le associazioni tra variabili vengono analizzate mediante analisi di regressione. Le tabelle di contingenza vengono analizzate utilizzando il test esatto di Fisher.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Il monitoraggio molecolare viene condotto su cellule del sangue, campioni di plasma, campioni di urina e/o tessuto di riceventi dopo trapianto di rene e donatori. Nel presente studio i ricercatori esaminano l'ipotesi che il monitoraggio molecolare diagnostico non invasivo possa migliorare l'esito dopo il trapianto.

I dati clinici e di laboratorio di routine su siero e urina vengono valutati al basale e dopo 0-1-2-3-4-12-16-52 settimane e 1-2-3-4-5-6-7-8-9- 10 anni, dopo il trapianto di rene. Le cellule mononucleate sono state ottenute dal sangue e dalle trascrizioni di diversi geni diagnostici (inclusi GATA3 (fattore di trascrizione specifico delle cellule T trans-agente3), GATA4 (fattore di trascrizione specifico delle cellule T trans-agente4), GAPDH (gliceraldeide 3-fosfato deidrogenasi ), TRPC3 (Potenziale recettore transitorio cononico tipo 3), TRPC6 (Potenziale recettore transitorio tipo cononico 6), granzima B, perforina, FOXP3 (Forkhead box P3), ISG15 (Gene 15 stimolato dall'interferone), Mx1 (Proteina legante GTP indotta dall'interferone ), MMP3 (Matrix metalloproteinase-3), MMP9 (Matrix metalloproteinase-9), RNA lungo non codificante e altri) vengono quantificati utilizzando tecniche quantitative standard di RT-PCR (reazione a catena della polimerasi di trascrizione inversa). L'analisi proteomica è stata eseguita su campioni di plasma e urine. I polimorfismi di geni selezionati vengono analizzati utilizzando tecniche standard.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
    • DK
      • Odense, DK, Danimarca, 5000
        • Reclutamento
        • Odense University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Martin Tepel, Dr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Trapianto di rene

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti dopo trapianto di rene, maschi, femmine, consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Negazione del consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti dopo trapianto di rene

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trascritti cellulari
Lasso di tempo: Giorno 1
Trascrizioni e proteine
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Trascritti cellulari
Lasso di tempo: Giorno8
Trascrizioni e proteine
Giorno8
Trascritti cellulari
Lasso di tempo: Giorno15
Trascrizioni e proteine
Giorno15
Trascritti cellulari
Lasso di tempo: Giorno22
Trascrizioni e proteine
Giorno22
Trascritti cellulari
Lasso di tempo: Giorno29
Trascrizioni e proteine
Giorno29
Proteoma plasmatico
Lasso di tempo: Giorno 1
Proteoma plasmatico
Giorno 1
Proteoma plasmatico
Lasso di tempo: Giorno8
Proteoma plasmatico
Giorno8
Proteoma plasmatico
Lasso di tempo: Giorno15
Proteoma plasmatico
Giorno15
Proteoma plasmatico
Lasso di tempo: Giorno22
Proteoma plasmatico
Giorno22
Proteoma plasmatico
Lasso di tempo: Giorno29
Proteoma plasmatico
Giorno29
Proteoma urinario
Lasso di tempo: Giorno 1
Proteoma urinario
Giorno 1
Proteoma urinario
Lasso di tempo: Giorno8
Proteoma urinario
Giorno8
Proteoma urinario
Lasso di tempo: Giorno15
Proteoma urinario
Giorno15
Proteoma urinario
Lasso di tempo: Giorno22
Proteoma urinario
Giorno22
Proteoma urinario
Lasso di tempo: Giorno29
Proteoma urinario
Giorno29
Associazione tra funzione renale, velocità di filtrazione glomerulare, infezioni, terapia
Lasso di tempo: Giorno29
Associazione tra funzione renale, velocità di filtrazione glomerulare, infezioni, terapia
Giorno29
Associazione tra funzione renale, velocità di filtrazione glomerulare, infezioni, terapia
Lasso di tempo: Mese6
Associazione tra funzione renale, velocità di filtrazione glomerulare, infezioni, terapia
Mese6
Associazione tra funzione renale, velocità di filtrazione glomerulare, infezioni, terapia
Lasso di tempo: Mese12
Associazione tra funzione renale, velocità di filtrazione glomerulare, infezioni, terapia
Mese12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Odense University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Tepel, Dr, Odense University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2011

Completamento primario (Anticipato)

31 marzo 2033

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2033

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 gennaio 2012

Primo Inserito (Stima)

24 gennaio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MoMoTxRes

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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