Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylærbiologisk og molekylærgenetisk overvågning af terapi efter nyretransplantation (MoMoTxRes)

25. marts 2023 opdateret af: Martin Tepel, Odense University Hospital

Molekylær overvågning udføres i blodceller, plasmaprøver, urinprøver og/eller væv fra patienter efter nyretransplantation. I denne undersøgelse undersøger efterforskerne hypotesen om, at ikke-invasiv diagnostisk molekylær overvågning kan forbedre resultatet efter transplantation.

Rutinemæssige kliniske data og laboratoriedata fra serum og urin evalueres ved baseline og efter 0-1-2-3-4-12-16-52 uger og 1-2-3-4-5-6-7-8-9- 10 år efter nyretransplantation. Mononukleære celler blev opnået fra blodet og transkripter af adskillige diagnostiske gener (inklusive GATA3 (Trans-acting T-cell-specific transcription factor3), GATA4 (Trans-acting T-cell-specific transcription factor4), GAPDH (Glyceraldehyd 3-phosphate dehydrogenase) ), TRPC3 (Transient receptor potential kononisk type3), TRPC6 (Transient receptor potential cononical type6), granzyme B, perforin, FOXP3 (Forkhead box P3), ISG15 (Interferon-stimuleret gen 15), Mx1 (Interferon-induceret GTP-bindende protein ), MMP3 (Matrix metalloproteinase-3), MMP9 (Matrix metalloproteinase-9), lang ikke-kodende RNA og andre) kvantificeres ved anvendelse af standard kvantitativ RT-PCR (Reverse transcription polymerase chain reaction) teknikker. Proteomanalyse blev udført i plasma- og urinprøver. Polymorfier af udvalgte gener analyseres ved anvendelse af standardteknikker. Data analyseres ved hjælp af beskrivende statistik. Forskelle mellem grupper blev analyseret ved hjælp af Mann-Whitney-test eller Kruskal-Wallis-test og Dunns multiple sammenligning efter-test, alt efter hvad der var relevant. Associationer mellem variable analyseres ved hjælp af regressionsanalyser. Beredskabstabeller analyseres ved hjælp af Fishers eksakte test.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Molekylær overvågning udføres i blodceller, plasmaprøver, urinprøver og/eller væv fra modtagere efter nyretransplantation og donorer. I denne undersøgelse undersøger efterforskerne hypotesen om, at ikke-invasiv diagnostisk molekylær overvågning kan forbedre resultatet efter transplantation.

Rutinemæssige kliniske data og laboratoriedata fra serum og urin evalueres ved baseline og efter 0-1-2-3-4-12-16-52 uger og 1-2-3-4-5-6-7-8-9- 10 år, efter nyretransplantation. Mononukleære celler blev opnået fra blodet og transkripter af adskillige diagnostiske gener (inklusive GATA3 (Trans-acting T-cell-specific transcription factor3), GATA4 (Trans-acting T-cell-specific transcription factor4), GAPDH (Glyceraldehyd 3-phosphate dehydrogenase) ), TRPC3 (Transient receptor potential kononisk type3), TRPC6 (Transient receptor potential cononical type6), granzyme B, perforin, FOXP3 (Forkhead box P3), ISG15 (Interferon-stimuleret gen 15), Mx1 (Interferon-induceret GTP-bindende protein ), MMP3 (Matrix metalloproteinase-3), MMP9 (Matrix metalloproteinase-9), lang ikke-kodende RNA og andre) kvantificeres ved anvendelse af standard kvantitativ RT-PCR (Reverse transcription polymerase chain reaction) teknikker. Proteomanalyse blev udført i plasma- og urinprøver. Polymorfier af udvalgte gener analyseres ved anvendelse af standardteknikker.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
    • DK
      • Odense, DK, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Martin Tepel, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Nyretransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter efter nyretransplantation, mandlige, kvindelige, informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Afvisning af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patienter efter nyretransplantation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cellulære transskriptioner
Tidsramme: Dag 1
Transskriptioner og protein
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cellulære transskriptioner
Tidsramme: Dag 8
Transskriptioner og protein
Dag 8
Cellulære transskriptioner
Tidsramme: Dag 15
Transskriptioner og protein
Dag 15
Cellulære transskriptioner
Tidsramme: Dag 22
Transskriptioner og protein
Dag 22
Cellulære transskriptioner
Tidsramme: Dag 29
Transskriptioner og protein
Dag 29
Plasma proteom
Tidsramme: Dag 1
Plasma proteom
Dag 1
Plasma proteom
Tidsramme: Dag 8
Plasma proteom
Dag 8
Plasma proteom
Tidsramme: Dag 15
Plasma proteom
Dag 15
Plasma proteom
Tidsramme: Dag 22
Plasma proteom
Dag 22
Plasma proteom
Tidsramme: Dag 29
Plasma proteom
Dag 29
Urin proteom
Tidsramme: Dag 1
Urin proteom
Dag 1
Urin proteom
Tidsramme: Dag 8
Urin proteom
Dag 8
Urin proteom
Tidsramme: Dag 15
Urin proteom
Dag 15
Urin proteom
Tidsramme: Dag 22
Urin proteom
Dag 22
Urin proteom
Tidsramme: Dag 29
Urin proteom
Dag 29
Sammenhæng mellem nyrefunktion, glomerulær filtrationshastighed, infektioner, terapi
Tidsramme: Dag 29
Sammenhæng mellem nyrefunktion, glomerulær filtrationshastighed, infektioner, terapi
Dag 29
Sammenhæng mellem nyrefunktion, glomerulær filtrationshastighed, infektioner, terapi
Tidsramme: Måned 6
Sammenhæng mellem nyrefunktion, glomerulær filtrationshastighed, infektioner, terapi
Måned 6
Sammenhæng mellem nyrefunktion, glomerulær filtrationshastighed, infektioner, terapi
Tidsramme: Måned 12
Sammenhæng mellem nyrefunktion, glomerulær filtrationshastighed, infektioner, terapi
Måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Odense University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Martin Tepel, Dr, Odense University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. marts 2033

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2033

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2012

Først opslået (Skøn)

24. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MoMoTxRes

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner