Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biologiczne i molekularne monitorowanie terapii po przeszczepieniu nerki (MoMoTxRes)

25 marca 2023 zaktualizowane przez: Martin Tepel, Odense University Hospital

Monitorowanie molekularne prowadzi się w komórkach krwi, próbkach osocza, próbkach moczu i/lub tkankach pacjentów po przeszczepie nerki. W niniejszym badaniu badacze badają hipotezę, że nieinwazyjne diagnostyczne monitorowanie molekularne może poprawić wyniki po transplantacji.

Rutynowe dane kliniczne i laboratoryjne dotyczące surowicy i moczu są oceniane na początku badania oraz po 0-1-2-3-4-12-16-52 tygodniach i 1-2-3-4-5-6-7-8-9- 10 lat po przeszczepie nerki. Komórki jednojądrzaste uzyskano z krwi i transkryptów kilku genów diagnostycznych (w tym GATA3 (czynnik transkrypcyjny specyficzny dla komórek T działający w trans3), GATA4 (czynnik transkrypcyjny specyficzny dla komórek T działający w trans4), GAPDH (dehydrogenaza 3-fosforanowa aldehydu glicerynowego ), TRPC3 (przejściowy potencjał receptora stożkowego typu 3), TRPC6 (przejściowy potencjał receptora stożkowego typu 6), granzym B, perforyna, FOXP3 (pudełko widełkowe P3), ISG15 (gen 15 stymulowany interferonem), Mx1 (indukowane interferonem białko wiążące GTP ), MMP3 (metaloproteinaza macierzy-3), MMP9 (metaloproteinaza macierzy-9), długi niekodujący RNA i inne) oznacza się ilościowo przy użyciu standardowych ilościowych technik RT-PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją). Analizę proteomiczną przeprowadzono w próbkach osocza i moczu. Polimorfizmy wybranych genów są analizowane przy użyciu standardowych technik. Dane są analizowane za pomocą statystyk opisowych. Różnice między grupami analizowano odpowiednio za pomocą testu Manna-Whitneya lub testu Kruskala-Wallisa i post-testu wielokrotnych porównań Dunna. Powiązania między zmiennymi są analizowane za pomocą analiz regresji. Tabele kontyngencji są analizowane przy użyciu dokładnego testu Fishera.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Monitorowanie molekularne prowadzi się w komórkach krwi, próbkach osocza, próbkach moczu i/lub tkankach biorców po przeszczepie nerki i dawców. W niniejszym badaniu badacze badają hipotezę, że nieinwazyjne diagnostyczne monitorowanie molekularne może poprawić wyniki po transplantacji.

Rutynowe dane kliniczne i laboratoryjne dotyczące surowicy i moczu są oceniane na początku badania oraz po 0-1-2-3-4-12-16-52 tygodniach i 1-2-3-4-5-6-7-8-9- 10 lat po przeszczepie nerki. Komórki jednojądrzaste uzyskano z krwi i transkryptów kilku genów diagnostycznych (w tym GATA3 (czynnik transkrypcyjny specyficzny dla komórek T działający w trans3), GATA4 (czynnik transkrypcyjny specyficzny dla komórek T działający w trans4), GAPDH (dehydrogenaza 3-fosforanowa aldehydu glicerynowego ), TRPC3 (przejściowy potencjał receptora stożkowego typu 3), TRPC6 (przejściowy potencjał receptora stożkowego typu 6), granzym B, perforyna, FOXP3 (pudełko widełkowe P3), ISG15 (gen 15 stymulowany interferonem), Mx1 (indukowane interferonem białko wiążące GTP ), MMP3 (metaloproteinaza macierzy-3), MMP9 (metaloproteinaza macierzy-9), długi niekodujący RNA i inne) oznacza się ilościowo przy użyciu standardowych ilościowych technik RT-PCR (reakcja łańcuchowa polimerazy z odwrotną transkrypcją). Analizę proteomiczną przeprowadzono w próbkach osocza i moczu. Polimorfizmy wybranych genów są analizowane przy użyciu standardowych technik.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Dania
    • DK
      • Odense, DK, Dania, 5000
        • Rekrutacyjny
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Martin Tepel, Dr

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przeszczep nerki

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci po przeszczepieniu nerki, mężczyźni, kobiety, świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci po przeszczepie nerki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transkrypty komórkowe
Ramy czasowe: Dzień 1
Transkrypty i białka
Dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Transkrypty komórkowe
Ramy czasowe: Dzień 8
Transkrypty i białka
Dzień 8
Transkrypty komórkowe
Ramy czasowe: Dzień 15
Transkrypty i białka
Dzień 15
Transkrypty komórkowe
Ramy czasowe: Dzień 22
Transkrypty i białka
Dzień 22
Transkrypty komórkowe
Ramy czasowe: Dzień 29
Transkrypty i białka
Dzień 29
Proteom osocza
Ramy czasowe: Dzień 1
Proteom osocza
Dzień 1
Proteom osocza
Ramy czasowe: Dzień 8
Proteom osocza
Dzień 8
Proteom osocza
Ramy czasowe: Dzień 15
Proteom osocza
Dzień 15
Proteom osocza
Ramy czasowe: Dzień 22
Proteom osocza
Dzień 22
Proteom osocza
Ramy czasowe: Dzień 29
Proteom osocza
Dzień 29
Proteom moczu
Ramy czasowe: Dzień 1
Proteom moczu
Dzień 1
Proteom moczu
Ramy czasowe: Dzień 8
Proteom moczu
Dzień 8
Proteom moczu
Ramy czasowe: Dzień 15
Proteom moczu
Dzień 15
Proteom moczu
Ramy czasowe: Dzień 22
Proteom moczu
Dzień 22
Proteom moczu
Ramy czasowe: Dzień 29
Proteom moczu
Dzień 29
Zależność funkcji nerek, przesączania kłębuszkowego, infekcji, terapii
Ramy czasowe: Dzień 29
Zależność funkcji nerek, przesączania kłębuszkowego, infekcji, terapii
Dzień 29
Zależność funkcji nerek, przesączania kłębuszkowego, infekcji, terapii
Ramy czasowe: Miesiąc6
Zależność funkcji nerek, przesączania kłębuszkowego, infekcji, terapii
Miesiąc6
Zależność funkcji nerek, przesączania kłębuszkowego, infekcji, terapii
Ramy czasowe: Miesiąc 12
Zależność funkcji nerek, przesączania kłębuszkowego, infekcji, terapii
Miesiąc 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Odense University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Martin Tepel, Dr, Odense University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 marca 2033

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2033

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MoMoTxRes

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj