- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01515605
Monitoramento Molecular Biológico e Moleculargenético da Terapia Após Transplante Renal (MoMoTxRes)
O monitoramento molecular é realizado em células sanguíneas, amostras de plasma, amostras de urina e/ou tecido de pacientes após transplante renal. No presente estudo, os investigadores examinam a hipótese de que o monitoramento molecular diagnóstico não invasivo pode melhorar o resultado após o transplante.
Dados clínicos e laboratoriais de rotina de soro e urina são avaliados no início e após 0-1-2-3-4-12-16-52 semanas e 1-2-3-4-5-6-7-8-9- 10 anos após o transplante renal. Células mononucleares foram obtidas a partir do sangue e transcrições de vários genes diagnósticos (incluindo GATA3 (fator de transcrição específico de células T de ação trans3), GATA4 (fator de transcrição específico de células T de ação trans4), GAPDH (gliceraldeído 3-fosfato desidrogenase ), TRPC3 (tipo conônico de potencial de receptor transitório3), TRPC6 (tipo conônico de potencial de receptor transitório6), granzima B, perforina, FOXP3 (caixa de forquilha P3), ISG15 (gene 15 estimulado por interferon), Mx1 (proteína de ligação ao GTP induzida por interferon ), MMP3 (Matrix metaloproteinase-3), MMP9 (Matrix metaloproteinase-9), RNA longo não codificante e outros) são quantificados usando técnicas quantitativas padrão de RT-PCR (reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa). Análises proteômicas foram realizadas em amostras de plasma e urina. Polimorfismos de genes selecionados são analisados usando técnicas padrão. Os dados são analisados por estatística descritiva. As diferenças entre os grupos foram analisadas usando o teste de Mann-Whitney ou o teste de Kruskal-Wallis e o pós-teste de comparações múltiplas de Dunn, conforme apropriado. As associações entre as variáveis são analisadas por meio de análises de regressão. As tabelas de contingência são analisadas usando o teste exato de Fisher.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O monitoramento molecular é realizado em células sanguíneas, amostras de plasma, amostras de urina e/ou tecido de receptores após transplante renal e doadores. No presente estudo, os investigadores examinam a hipótese de que o monitoramento molecular diagnóstico não invasivo pode melhorar o resultado após o transplante.
Dados clínicos e laboratoriais de rotina de soro e urina são avaliados no início e após 0-1-2-3-4-12-16-52 semanas e 1-2-3-4-5-6-7-8-9- 10 anos, após transplante renal. Células mononucleares foram obtidas a partir do sangue e transcrições de vários genes diagnósticos (incluindo GATA3 (fator de transcrição específico de células T de ação trans3), GATA4 (fator de transcrição específico de células T de ação trans4), GAPDH (gliceraldeído 3-fosfato desidrogenase ), TRPC3 (tipo conônico de potencial de receptor transitório3), TRPC6 (tipo conônico de potencial de receptor transitório6), granzima B, perforina, FOXP3 (caixa de forquilha P3), ISG15 (gene 15 estimulado por interferon), Mx1 (proteína de ligação ao GTP induzida por interferon ), MMP3 (Matrix metaloproteinase-3), MMP9 (Matrix metaloproteinase-9), RNA longo não codificante e outros) são quantificados usando técnicas quantitativas padrão de RT-PCR (reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa). Análises proteômicas foram realizadas em amostras de plasma e urina. Polimorfismos de genes selecionados são analisados usando técnicas padrão.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
DK
-
Odense, DK, Dinamarca, 5000
- Recrutamento
- Odense University Hospital
-
Contato:
- Martin Tepel, Dr
- Número de telefone: 4565503755
- E-mail: mtepel@health.sdu.dk
-
Contato:
- Martin Tepel, Dr
- Número de telefone: 4565503755
- E-mail: martin.tepel@rsyd.dk
-
Investigador principal:
- Martin Tepel, Dr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes após transplante renal, masculino, feminino, consentimento informado
Critério de exclusão:
- Negar consentimento informado
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes após transplante renal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Transcrições celulares
Prazo: Dia 1
|
Transcrições e proteínas
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Transcrições celulares
Prazo: Dia 8
|
Transcrições e proteínas
|
Dia 8
|
Transcrições celulares
Prazo: Dia 15
|
Transcrições e proteínas
|
Dia 15
|
Transcrições celulares
Prazo: Dia 22
|
Transcrições e proteínas
|
Dia 22
|
Transcrições celulares
Prazo: Dia 29
|
Transcrições e proteínas
|
Dia 29
|
Proteoma de plasma
Prazo: Dia 1
|
Plasma Proteoma
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Dia 1
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Proteoma de plasma
Prazo: Dia 8
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Proteoma de plasma
|
Dia 8
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Proteoma de plasma
Prazo: Dia 15
|
Proteoma de plasma
|
Dia 15
|
Proteoma de plasma
Prazo: Dia 22
|
Proteoma de plasma
|
Dia 22
|
Proteoma de plasma
Prazo: Dia 29
|
Proteoma de plasma
|
Dia 29
|
Proteoma de urina
Prazo: Dia 1
|
Proteoma de urina
|
Dia 1
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Proteoma de urina
Prazo: Dia 8
|
Proteoma de urina
|
Dia 8
|
Proteoma de urina
Prazo: Dia 15
|
Proteoma de urina
|
Dia 15
|
Proteoma de urina
Prazo: Dia 22
|
Proteoma de urina
|
Dia 22
|
Proteoma de urina
Prazo: Dia 29
|
Proteoma de urina
|
Dia 29
|
Associação de função renal, taxa de filtração glomerular, infecções, terapia
Prazo: Dia 29
|
Associação de função renal, taxa de filtração glomerular, infecções, terapia
|
Dia 29
|
Associação de função renal, taxa de filtração glomerular, infecções, terapia
Prazo: Mês6
|
Associação de função renal, taxa de filtração glomerular, infecções, terapia
|
Mês6
|
Associação de função renal, taxa de filtração glomerular, infecções, terapia
Prazo: Mês12
|
Associação de função renal, taxa de filtração glomerular, infecções, terapia
|
Mês12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Tepel, Dr, Odense University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MoMoTxRes
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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