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Monitoramento Molecular Biológico e Moleculargenético da Terapia Após Transplante Renal (MoMoTxRes)

25 de março de 2023 atualizado por: Martin Tepel, Odense University Hospital

O monitoramento molecular é realizado em células sanguíneas, amostras de plasma, amostras de urina e/ou tecido de pacientes após transplante renal. No presente estudo, os investigadores examinam a hipótese de que o monitoramento molecular diagnóstico não invasivo pode melhorar o resultado após o transplante.

Dados clínicos e laboratoriais de rotina de soro e urina são avaliados no início e após 0-1-2-3-4-12-16-52 semanas e 1-2-3-4-5-6-7-8-9- 10 anos após o transplante renal. Células mononucleares foram obtidas a partir do sangue e transcrições de vários genes diagnósticos (incluindo GATA3 (fator de transcrição específico de células T de ação trans3), GATA4 (fator de transcrição específico de células T de ação trans4), GAPDH (gliceraldeído 3-fosfato desidrogenase ), TRPC3 (tipo conônico de potencial de receptor transitório3), TRPC6 (tipo conônico de potencial de receptor transitório6), granzima B, perforina, FOXP3 (caixa de forquilha P3), ISG15 (gene 15 estimulado por interferon), Mx1 (proteína de ligação ao GTP induzida por interferon ), MMP3 (Matrix metaloproteinase-3), MMP9 (Matrix metaloproteinase-9), RNA longo não codificante e outros) são quantificados usando técnicas quantitativas padrão de RT-PCR (reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa). Análises proteômicas foram realizadas em amostras de plasma e urina. Polimorfismos de genes selecionados são analisados ​​usando técnicas padrão. Os dados são analisados ​​por estatística descritiva. As diferenças entre os grupos foram analisadas usando o teste de Mann-Whitney ou o teste de Kruskal-Wallis e o pós-teste de comparações múltiplas de Dunn, conforme apropriado. As associações entre as variáveis ​​são analisadas por meio de análises de regressão. As tabelas de contingência são analisadas usando o teste exato de Fisher.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

O monitoramento molecular é realizado em células sanguíneas, amostras de plasma, amostras de urina e/ou tecido de receptores após transplante renal e doadores. No presente estudo, os investigadores examinam a hipótese de que o monitoramento molecular diagnóstico não invasivo pode melhorar o resultado após o transplante.

Dados clínicos e laboratoriais de rotina de soro e urina são avaliados no início e após 0-1-2-3-4-12-16-52 semanas e 1-2-3-4-5-6-7-8-9- 10 anos, após transplante renal. Células mononucleares foram obtidas a partir do sangue e transcrições de vários genes diagnósticos (incluindo GATA3 (fator de transcrição específico de células T de ação trans3), GATA4 (fator de transcrição específico de células T de ação trans4), GAPDH (gliceraldeído 3-fosfato desidrogenase ), TRPC3 (tipo conônico de potencial de receptor transitório3), TRPC6 (tipo conônico de potencial de receptor transitório6), granzima B, perforina, FOXP3 (caixa de forquilha P3), ISG15 (gene 15 estimulado por interferon), Mx1 (proteína de ligação ao GTP induzida por interferon ), MMP3 (Matrix metaloproteinase-3), MMP9 (Matrix metaloproteinase-9), RNA longo não codificante e outros) são quantificados usando técnicas quantitativas padrão de RT-PCR (reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa). Análises proteômicas foram realizadas em amostras de plasma e urina. Polimorfismos de genes selecionados são analisados ​​usando técnicas padrão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

1500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DK
      • Odense, DK, Dinamarca, 5000
        • Recrutamento
        • Odense University Hospital
        • Contato:
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Martin Tepel, Dr

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Transplante renal

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes após transplante renal, masculino, feminino, consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Negar consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes após transplante renal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transcrições celulares
Prazo: Dia 1
Transcrições e proteínas
Dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Transcrições celulares
Prazo: Dia 8
Transcrições e proteínas
Dia 8
Transcrições celulares
Prazo: Dia 15
Transcrições e proteínas
Dia 15
Transcrições celulares
Prazo: Dia 22
Transcrições e proteínas
Dia 22
Transcrições celulares
Prazo: Dia 29
Transcrições e proteínas
Dia 29
Proteoma de plasma
Prazo: Dia 1
Plasma Proteoma
Dia 1
Proteoma de plasma
Prazo: Dia 8
Proteoma de plasma
Dia 8
Proteoma de plasma
Prazo: Dia 15
Proteoma de plasma
Dia 15
Proteoma de plasma
Prazo: Dia 22
Proteoma de plasma
Dia 22
Proteoma de plasma
Prazo: Dia 29
Proteoma de plasma
Dia 29
Proteoma de urina
Prazo: Dia 1
Proteoma de urina
Dia 1
Proteoma de urina
Prazo: Dia 8
Proteoma de urina
Dia 8
Proteoma de urina
Prazo: Dia 15
Proteoma de urina
Dia 15
Proteoma de urina
Prazo: Dia 22
Proteoma de urina
Dia 22
Proteoma de urina
Prazo: Dia 29
Proteoma de urina
Dia 29
Associação de função renal, taxa de filtração glomerular, infecções, terapia
Prazo: Dia 29
Associação de função renal, taxa de filtração glomerular, infecções, terapia
Dia 29
Associação de função renal, taxa de filtração glomerular, infecções, terapia
Prazo: Mês6
Associação de função renal, taxa de filtração glomerular, infecções, terapia
Mês6
Associação de função renal, taxa de filtração glomerular, infecções, terapia
Prazo: Mês12
Associação de função renal, taxa de filtração glomerular, infecções, terapia
Mês12

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Martin Tepel, Dr, Odense University Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão Primária (Antecipado)

31 de março de 2033

Conclusão do estudo (Antecipado)

31 de março de 2033

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de janeiro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de janeiro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

24 de janeiro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MoMoTxRes

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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