Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Molekularbiologisches und molekulargenetisches Therapiemonitoring nach Nierentransplantation (MoMoTxRes)

25. März 2023 aktualisiert von: Martin Tepel, Odense University Hospital

Molekulares Monitoring wird in Blutzellen, Plasmaproben, Urinproben und/oder Gewebe von Patienten nach einer Nierentransplantation durchgeführt. In der vorliegenden Studie untersuchen die Forscher die Hypothese, dass ein nicht-invasives diagnostisches molekulares Monitoring das Ergebnis nach einer Transplantation verbessern kann.

Routinemäßige klinische und Labordaten von Serum und Urin werden zu Studienbeginn und nach 0-1-2-3-4-12-16-52 Wochen und 1-2-3-4-5-6-7-8-9- ausgewertet. 10 Jahre nach Nierentransplantation. Mononukleäre Zellen wurden aus dem Blut und Transkripten mehrerer diagnostischer Gene (einschließlich GATA3 (Trans-acting T-cell-specific transcription factor3), GATA4 (Trans-acting T-cell-specific transcription factor4), GAPDH (Glyceraldehyde 3-phosphate dehydrogenase) gewonnen ), TRPC3 (Transient-Rezeptor-Potential-Cononical-Typ3), TRPC6 (Transient-Rezeptor-Potential-Cononical-Typ6), Granzyme B, Perforin, FOXP3 (Forkhead Box P3), ISG15 (Interferon-stimuliertes Gen 15), Mx1 (Interferon-induziertes GTP-bindendes Protein ), MMP3 (Matrix-Metalloproteinase-3), MMP9 (Matrix-Metalloproteinase-9), lange nicht kodierende RNA und andere) werden unter Verwendung von quantitativen Standard-RT-PCR-Techniken (Reverse Transkription Polymerase-Kettenreaktion) quantifiziert. Proteomische Analysen wurden in Plasma- und Urinproben durchgeführt. Polymorphismen ausgewählter Gene werden unter Verwendung von Standardtechniken analysiert. Die Datenanalyse erfolgt durch deskriptive Statistik. Unterschiede zwischen den Gruppen wurden je nach Bedarf unter Verwendung des Mann-Whitney-Tests oder Kruskal-Wallis-Tests und des Mehrfachvergleichs-Nachtests nach Dunn analysiert. Assoziationen zwischen Variablen werden mithilfe von Regressionsanalysen analysiert. Kontingenztabellen werden mit Fishers exaktem Test analysiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Molekulares Monitoring wird in Blutzellen, Plasmaproben, Urinproben und/oder Gewebe von Empfängern nach Nierentransplantation und Spendern durchgeführt. In der vorliegenden Studie untersuchen die Forscher die Hypothese, dass ein nicht-invasives diagnostisches molekulares Monitoring das Ergebnis nach einer Transplantation verbessern kann.

Routinemäßige klinische und Labordaten von Serum und Urin werden zu Studienbeginn und nach 0-1-2-3-4-12-16-52 Wochen und 1-2-3-4-5-6-7-8-9- ausgewertet. 10 Jahre nach Nierentransplantation. Mononukleäre Zellen wurden aus dem Blut und Transkripten mehrerer diagnostischer Gene (einschließlich GATA3 (Trans-acting T-cell-specific transcription factor3), GATA4 (Trans-acting T-cell-specific transcription factor4), GAPDH (Glyceraldehyde 3-phosphate dehydrogenase) gewonnen ), TRPC3 (Transient-Rezeptor-Potential-Cononical-Typ3), TRPC6 (Transient-Rezeptor-Potential-Cononical-Typ6), Granzyme B, Perforin, FOXP3 (Forkhead Box P3), ISG15 (Interferon-stimuliertes Gen 15), Mx1 (Interferon-induziertes GTP-bindendes Protein ), MMP3 (Matrix-Metalloproteinase-3), MMP9 (Matrix-Metalloproteinase-9), lange nicht kodierende RNA und andere) werden unter Verwendung von quantitativen Standard-RT-PCR-Techniken (Reverse Transkription Polymerase-Kettenreaktion) quantifiziert. Proteomische Analysen wurden in Plasma- und Urinproben durchgeführt. Polymorphismen ausgewählter Gene werden unter Verwendung von Standardtechniken analysiert.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • DK
      • Odense, DK, Dänemark, 5000
        • Rekrutierung
        • Odense University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Martin Tepel, Dr

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Nierentransplantation

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten nach Nierentransplantation, männlich, weiblich, Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der informierten Zustimmung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Patienten nach Nierentransplantation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zelluläre Transkripte
Zeitfenster: Tag 1
Transkripte und Protein
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zelluläre Transkripte
Zeitfenster: Tag8
Transkripte und Protein
Tag8
Zelluläre Transkripte
Zeitfenster: Tag15
Transkripte und Protein
Tag15
Zelluläre Transkripte
Zeitfenster: Tag22
Transkripte und Protein
Tag22
Zelluläre Transkripte
Zeitfenster: Tag29
Transkripte und Protein
Tag29
Plasma-Proteom
Zeitfenster: Tag 1
Plasma-Proteom
Tag 1
Plasma-Proteom
Zeitfenster: Tag8
Plasma-Proteom
Tag8
Plasma-Proteom
Zeitfenster: Tag15
Plasma-Proteom
Tag15
Plasma-Proteom
Zeitfenster: Tag22
Plasma-Proteom
Tag22
Plasma-Proteom
Zeitfenster: Tag29
Plasma-Proteom
Tag29
Proteom des Urins
Zeitfenster: Tag 1
Proteom des Urins
Tag 1
Proteom des Urins
Zeitfenster: Tag8
Proteom des Urins
Tag8
Proteom des Urins
Zeitfenster: Tag15
Proteom des Urins
Tag15
Proteom des Urins
Zeitfenster: Tag22
Proteom des Urins
Tag22
Proteom des Urins
Zeitfenster: Tag29
Proteom des Urins
Tag29
Zusammenhang von Nierenfunktion, glomerulärer Filtrationsrate, Infektionen, Therapie
Zeitfenster: Tag29
Zusammenhang von Nierenfunktion, glomerulärer Filtrationsrate, Infektionen, Therapie
Tag29
Zusammenhang von Nierenfunktion, glomerulärer Filtrationsrate, Infektionen, Therapie
Zeitfenster: Monat6
Zusammenhang von Nierenfunktion, glomerulärer Filtrationsrate, Infektionen, Therapie
Monat6
Zusammenhang von Nierenfunktion, glomerulärer Filtrationsrate, Infektionen, Therapie
Zeitfenster: Monat12
Zusammenhang von Nierenfunktion, glomerulärer Filtrationsrate, Infektionen, Therapie
Monat12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Martin Tepel, Dr, Odense University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2011

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

31. März 2033

Studienabschluss (Voraussichtlich)

31. März 2033

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MoMoTxRes

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren