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신장 이식 후 치료의 분자생물학적 및 분자유전학적 모니터링 (MoMoTxRes)

2023년 3월 25일 업데이트: Martin Tepel, Odense University Hospital

분자 모니터링은 신장 이식 후 환자의 혈액 세포, 혈장 샘플, 소변 샘플 및/또는 조직에서 수행됩니다. 현재 연구에서 연구자들은 비침습적 진단 분자 모니터링이 이식 후 결과를 개선할 수 있다는 가설을 조사했습니다.

혈청 및 소변의 일상적인 임상 및 실험실 데이터는 기준선과 0-1-2-3-4-12-16-52주 및 1-2-3-4-5-6-7-8-9-후에 평가됩니다. 신장 이식 후 10년. 단핵 세포는 혈액과 여러 진단 유전자(GATA3(Trans-acting T-cell-specific transcription factor3), GATA4(Trans-acting T-cell-specific transcription factor4), GAPDH(Glyceraldehyde 3-phosphate dehydrogenase 포함)의 전사체에서 얻었습니다. ), TRPC3(Transient receptor potential cononical type3), TRPC6(Transient receptor potential cononical type6), 그랜자임 B, 퍼포린, FOXP3(Forkhead box P3), ISG15(Interferon-stimulated gene 15), Mx1(Interferon-induced GTP-binding protein) ), MMP3(Matrix metalloproteinase-3), MMP9(Matrix metalloproteinase-9), long-non-coding RNA 등)은 표준 정량적 RT-PCR(Reverse transcription polymerase chain reaction) 기술을 사용하여 정량화됩니다. 단백질 분석은 혈장 및 소변 샘플에서 수행되었습니다. 선택된 유전자의 다형성은 표준 기술을 사용하여 분석됩니다. 데이터는 기술 통계로 분석됩니다. 그룹 간의 차이는 Mann-Whitney 테스트 또는 Kruskal-Wallis-테스트 및 Dunn의 다중 비교 사후 테스트를 적절하게 사용하여 분석되었습니다. 변수 간의 연관성은 회귀 분석을 사용하여 분석됩니다. 분할표는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 분석됩니다.

연구 개요

상태

모병

상세 설명

분자 모니터링은 신장 이식 후 수혜자와 기증자의 혈액 세포, 혈장 샘플, 소변 샘플 및/또는 조직에서 수행됩니다. 현재 연구에서 연구자들은 비침습적 진단 분자 모니터링이 이식 후 결과를 개선할 수 있다는 가설을 조사했습니다.

혈청 및 소변의 일상적인 임상 및 실험실 데이터는 기준선과 0-1-2-3-4-12-16-52주 및 1-2-3-4-5-6-7-8-9-후에 평가됩니다. 신장 이식 후 10년. 단핵 세포는 혈액과 여러 진단 유전자(GATA3(Trans-acting T-cell-specific transcription factor3), GATA4(Trans-acting T-cell-specific transcription factor4), GAPDH(Glyceraldehyde 3-phosphate dehydrogenase 포함)의 전사체에서 얻었습니다. ), TRPC3(Transient receptor potential cononical type3), TRPC6(Transient receptor potential cononical type6), 그랜자임 B, 퍼포린, FOXP3(Forkhead box P3), ISG15(Interferon-stimulated gene 15), Mx1(Interferon-induced GTP-binding protein) ), MMP3(Matrix metalloproteinase-3), MMP9(Matrix metalloproteinase-9), long-non-coding RNA 등)은 표준 정량적 RT-PCR(Reverse transcription polymerase chain reaction) 기술을 사용하여 정량화됩니다. 단백질 분석은 혈장 및 소변 샘플에서 수행되었습니다. 선택된 유전자의 다형성은 표준 기술을 사용하여 분석됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

1500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • DK
      • Odense, DK, 덴마크, 5000
        • 모병
        • Odense University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Martin Tepel, Dr

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

신장 이식

설명

포함 기준:

  • 신장 이식 후 환자, 남성, 여성, 사전 동의

제외 기준:

  • 정보에 입각한 동의 거부

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
신장 이식 후 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
셀룰러 성적표
기간: Day1
성적 증명서 및 단백질
Day1

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
셀룰러 성적표
기간: Day8
성적 증명서 및 단백질
Day8
셀룰러 성적표
기간: 15일
성적 증명서 및 단백질
15일
셀룰러 성적표
기간: 22일
성적 증명서 및 단백질
22일
셀룰러 성적표
기간: 29일
성적 증명서 및 단백질
29일
혈장 프로테옴
기간: Day1
플라즈마 프로테옴
Day1
혈장 프로테옴
기간: Day8
혈장 프로테옴
Day8
혈장 프로테옴
기간: 15일
혈장 프로테옴
15일
혈장 프로테옴
기간: 22일
혈장 프로테옴
22일
혈장 프로테옴
기간: 29일
혈장 프로테옴
29일
소변 프로테옴
기간: Day1
소변 프로테옴
Day1
소변 프로테옴
기간: Day8
소변 프로테옴
Day8
소변 프로테옴
기간: 15일
소변 프로테옴
15일
소변 프로테옴
기간: 22일
소변 프로테옴
22일
소변 프로테옴
기간: 29일
소변 프로테옴
29일
신장기능, 사구체여과율, 감염, 치료와의 연관성
기간: 29일
신장기능, 사구체여과율, 감염, 치료와의 연관성
29일
신장기능, 사구체여과율, 감염, 치료와의 연관성
기간: 6개월
신장기능, 사구체여과율, 감염, 치료와의 연관성
6개월
신장기능, 사구체여과율, 감염, 치료와의 연관성
기간: 월 12
신장기능, 사구체여과율, 감염, 치료와의 연관성
월 12

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Martin Tepel, Dr, Odense University Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2033년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2033년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 1월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 1월 23일

처음 게시됨 (추정)

2012년 1월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MoMoTxRes

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아니요

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