- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01515605
신장 이식 후 치료의 분자생물학적 및 분자유전학적 모니터링 (MoMoTxRes)
분자 모니터링은 신장 이식 후 환자의 혈액 세포, 혈장 샘플, 소변 샘플 및/또는 조직에서 수행됩니다. 현재 연구에서 연구자들은 비침습적 진단 분자 모니터링이 이식 후 결과를 개선할 수 있다는 가설을 조사했습니다.
혈청 및 소변의 일상적인 임상 및 실험실 데이터는 기준선과 0-1-2-3-4-12-16-52주 및 1-2-3-4-5-6-7-8-9-후에 평가됩니다. 신장 이식 후 10년. 단핵 세포는 혈액과 여러 진단 유전자(GATA3(Trans-acting T-cell-specific transcription factor3), GATA4(Trans-acting T-cell-specific transcription factor4), GAPDH(Glyceraldehyde 3-phosphate dehydrogenase 포함)의 전사체에서 얻었습니다. ), TRPC3(Transient receptor potential cononical type3), TRPC6(Transient receptor potential cononical type6), 그랜자임 B, 퍼포린, FOXP3(Forkhead box P3), ISG15(Interferon-stimulated gene 15), Mx1(Interferon-induced GTP-binding protein) ), MMP3(Matrix metalloproteinase-3), MMP9(Matrix metalloproteinase-9), long-non-coding RNA 등)은 표준 정량적 RT-PCR(Reverse transcription polymerase chain reaction) 기술을 사용하여 정량화됩니다. 단백질 분석은 혈장 및 소변 샘플에서 수행되었습니다. 선택된 유전자의 다형성은 표준 기술을 사용하여 분석됩니다. 데이터는 기술 통계로 분석됩니다. 그룹 간의 차이는 Mann-Whitney 테스트 또는 Kruskal-Wallis-테스트 및 Dunn의 다중 비교 사후 테스트를 적절하게 사용하여 분석되었습니다. 변수 간의 연관성은 회귀 분석을 사용하여 분석됩니다. 분할표는 Fisher의 정확 검정을 사용하여 분석됩니다.
연구 개요
상세 설명
분자 모니터링은 신장 이식 후 수혜자와 기증자의 혈액 세포, 혈장 샘플, 소변 샘플 및/또는 조직에서 수행됩니다. 현재 연구에서 연구자들은 비침습적 진단 분자 모니터링이 이식 후 결과를 개선할 수 있다는 가설을 조사했습니다.
혈청 및 소변의 일상적인 임상 및 실험실 데이터는 기준선과 0-1-2-3-4-12-16-52주 및 1-2-3-4-5-6-7-8-9-후에 평가됩니다. 신장 이식 후 10년. 단핵 세포는 혈액과 여러 진단 유전자(GATA3(Trans-acting T-cell-specific transcription factor3), GATA4(Trans-acting T-cell-specific transcription factor4), GAPDH(Glyceraldehyde 3-phosphate dehydrogenase 포함)의 전사체에서 얻었습니다. ), TRPC3(Transient receptor potential cononical type3), TRPC6(Transient receptor potential cononical type6), 그랜자임 B, 퍼포린, FOXP3(Forkhead box P3), ISG15(Interferon-stimulated gene 15), Mx1(Interferon-induced GTP-binding protein) ), MMP3(Matrix metalloproteinase-3), MMP9(Matrix metalloproteinase-9), long-non-coding RNA 등)은 표준 정량적 RT-PCR(Reverse transcription polymerase chain reaction) 기술을 사용하여 정량화됩니다. 단백질 분석은 혈장 및 소변 샘플에서 수행되었습니다. 선택된 유전자의 다형성은 표준 기술을 사용하여 분석됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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DK
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Odense, DK, 덴마크, 5000
- 모병
- Odense University Hospital
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연락하다:
- Martin Tepel, Dr
- 전화번호: 4565503755
- 이메일: mtepel@health.sdu.dk
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연락하다:
- Martin Tepel, Dr
- 전화번호: 4565503755
- 이메일: martin.tepel@rsyd.dk
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수석 연구원:
- Martin Tepel, Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 신장 이식 후 환자, 남성, 여성, 사전 동의
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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신장 이식 후 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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셀룰러 성적표
기간: Day1
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성적 증명서 및 단백질
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Day1
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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셀룰러 성적표
기간: Day8
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성적 증명서 및 단백질
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Day8
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셀룰러 성적표
기간: 15일
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성적 증명서 및 단백질
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15일
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셀룰러 성적표
기간: 22일
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성적 증명서 및 단백질
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22일
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셀룰러 성적표
기간: 29일
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성적 증명서 및 단백질
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29일
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혈장 프로테옴
기간: Day1
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플라즈마 프로테옴
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Day1
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혈장 프로테옴
기간: Day8
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혈장 프로테옴
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Day8
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혈장 프로테옴
기간: 15일
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혈장 프로테옴
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15일
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혈장 프로테옴
기간: 22일
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혈장 프로테옴
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22일
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혈장 프로테옴
기간: 29일
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혈장 프로테옴
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29일
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소변 프로테옴
기간: Day1
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소변 프로테옴
|
Day1
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소변 프로테옴
기간: Day8
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소변 프로테옴
|
Day8
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소변 프로테옴
기간: 15일
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소변 프로테옴
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15일
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소변 프로테옴
기간: 22일
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소변 프로테옴
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22일
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소변 프로테옴
기간: 29일
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소변 프로테옴
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29일
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신장기능, 사구체여과율, 감염, 치료와의 연관성
기간: 29일
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신장기능, 사구체여과율, 감염, 치료와의 연관성
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29일
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신장기능, 사구체여과율, 감염, 치료와의 연관성
기간: 6개월
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신장기능, 사구체여과율, 감염, 치료와의 연관성
|
6개월
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신장기능, 사구체여과율, 감염, 치료와의 연관성
기간: 월 12
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신장기능, 사구체여과율, 감염, 치료와의 연관성
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월 12
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Martin Tepel, Dr, Odense University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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