Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Molekylærbiologisk og molekylærgenetisk overvåking av terapi etter nyretransplantasjon (MoMoTxRes)

25. mars 2023 oppdatert av: Martin Tepel, Odense University Hospital

Molekylær overvåking utføres i blodceller, plasmaprøver, urinprøver og/eller vev fra pasienter etter nyretransplantasjon. I denne studien undersøker etterforskerne hypotesen om at ikke-invasiv diagnostisk molekylær overvåking kan forbedre resultatet etter transplantasjon.

Rutinemessige kliniske data og laboratoriedata fra serum og urin er evaluert ved baseline og etter 0-1-2-3-4-12-16-52 uker og 1-2-3-4-5-6-7-8-9- 10 år etter nyretransplantasjon. Mononukleære celler ble hentet fra blodet og transkripsjoner av flere diagnostiske gener (inkludert GATA3 (trans-virkende T-celle-spesifikk transkripsjonsfaktor3), GATA4 (trans-virkende T-celle-spesifikk transkripsjonsfaktor4), GAPDH (Glyceraldehyde 3-fosfatdehydrogenase ), TRPC3 (Transient receptor potential kononisk type3), TRPC6 (Transient receptor potential cononical type6), granzym B, perforin, FOXP3 (Forkhead box P3), ISG15 (Interferon-stimulert gen 15), Mx1 (Interferon-indusert GTP-bindende protein ), MMP3 (Matrix metalloproteinase-3), MMP9 (Matrix metalloproteinase-9), lang ikke-kodende RNA og andre) kvantifiseres ved bruk av standard kvantitativ RT-PCR (Revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon) teknikker. Proteomanalyse ble utført i plasma- og urinprøver. Polymorfismer av utvalgte gener analyseres ved bruk av standardteknikker. Data analyseres ved hjelp av beskrivende statistikk. Forskjeller mellom grupper ble analysert ved å bruke Mann-Whitney-testen eller Kruskal-Wallis-testen og Dunns multiple sammenligning post-test, etter behov. Assosiasjoner mellom variabler analyseres ved hjelp av regresjonsanalyser. Beredskapstabeller analyseres ved hjelp av Fishers eksakte test.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Molekylær overvåking utføres i blodceller, plasmaprøver, urinprøver og/eller vev fra mottakere etter nyretransplantasjon og donorer. I denne studien undersøker etterforskerne hypotesen om at ikke-invasiv diagnostisk molekylær overvåking kan forbedre resultatet etter transplantasjon.

Rutinemessige kliniske data og laboratoriedata fra serum og urin er evaluert ved baseline og etter 0-1-2-3-4-12-16-52 uker og 1-2-3-4-5-6-7-8-9- 10 år, etter nyretransplantasjon. Mononukleære celler ble hentet fra blodet og transkripsjoner av flere diagnostiske gener (inkludert GATA3 (trans-virkende T-celle-spesifikk transkripsjonsfaktor3), GATA4 (trans-virkende T-celle-spesifikk transkripsjonsfaktor4), GAPDH (Glyceraldehyde 3-fosfatdehydrogenase ), TRPC3 (Transient receptor potential kononisk type3), TRPC6 (Transient receptor potential cononical type6), granzym B, perforin, FOXP3 (Forkhead box P3), ISG15 (Interferon-stimulert gen 15), Mx1 (Interferon-indusert GTP-bindende protein ), MMP3 (Matrix metalloproteinase-3), MMP9 (Matrix metalloproteinase-9), lang ikke-kodende RNA og andre) kvantifiseres ved bruk av standard kvantitativ RT-PCR (Revers transkripsjonspolymerasekjedereaksjon) teknikker. Proteomanalyse ble utført i plasma- og urinprøver. Polymorfismer av utvalgte gener analyseres ved bruk av standardteknikker.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
    • DK
      • Odense, DK, Danmark, 5000
        • Rekruttering
        • Odense University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Martin Tepel, Dr

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Nyretransplantasjon

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter etter nyretransplantasjon, mannlig, kvinnelig, informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nekter informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Pasienter etter nyretransplantasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cellulære transkripsjoner
Tidsramme: Dag 1
Transkripsjoner og protein
Dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Cellulære transkripsjoner
Tidsramme: Dag 8
Transkripsjoner og protein
Dag 8
Cellulære transkripsjoner
Tidsramme: Dag 15
Transkripsjoner og protein
Dag 15
Cellulære transkripsjoner
Tidsramme: Dag 22
Transkripsjoner og protein
Dag 22
Cellulære transkripsjoner
Tidsramme: Dag 29
Transkripsjoner og protein
Dag 29
Plasma proteom
Tidsramme: Dag 1
Plasma proteom
Dag 1
Plasma proteom
Tidsramme: Dag 8
Plasma proteom
Dag 8
Plasma proteom
Tidsramme: Dag 15
Plasma proteom
Dag 15
Plasma proteom
Tidsramme: Dag 22
Plasma proteom
Dag 22
Plasma proteom
Tidsramme: Dag 29
Plasma proteom
Dag 29
Urin proteom
Tidsramme: Dag 1
Urin proteom
Dag 1
Urin proteom
Tidsramme: Dag 8
Urin proteom
Dag 8
Urin proteom
Tidsramme: Dag 15
Urin proteom
Dag 15
Urin proteom
Tidsramme: Dag 22
Urin proteom
Dag 22
Urin proteom
Tidsramme: Dag 29
Urin proteom
Dag 29
Forening av nyrefunksjon, glomerulær filtrasjonshastighet, infeksjoner, terapi
Tidsramme: Dag 29
Forening av nyrefunksjon, glomerulær filtrasjonshastighet, infeksjoner, terapi
Dag 29
Forening av nyrefunksjon, glomerulær filtrasjonshastighet, infeksjoner, terapi
Tidsramme: Måned 6
Forening av nyrefunksjon, glomerulær filtrasjonshastighet, infeksjoner, terapi
Måned 6
Forening av nyrefunksjon, glomerulær filtrasjonshastighet, infeksjoner, terapi
Tidsramme: Måned 12
Forening av nyrefunksjon, glomerulær filtrasjonshastighet, infeksjoner, terapi
Måned 12

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Odense University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Martin Tepel, Dr, Odense University Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2011

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2033

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2033

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • MoMoTxRes

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere