マクグラス MAC 喉頭鏡と標準的なマッキントッシュ喉頭鏡を使用した気管挿管の容易さの比較
2014年10月3日 更新者：Dr Claire Wallace、NHS Tayside
ビデオ喉頭鏡は、麻酔科医にとって気管挿管を容易にし、患者の外傷を軽減する可能性をもたらします。
この研究は、ビデオ喉頭鏡としての McGrath MAC、直接喉頭鏡のみ (ビデオ スクリーンなし) としての McGrath MAC、および MacIntosh 喉頭鏡を使用して、挿管困難スコア (挿管の容易さに関する検証済みスコアリング システム) を比較することを目的としています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
158
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Tayside、イギリス
- NHS Tayside
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 経口気管チューブ挿管を必要とする選択的処置
- 16歳以上
- 気道の評価により、標準的なマッキントッシュ喉頭鏡による挿管アプローチが適切であることが麻酔科医に示唆されます。
除外基準:
- 緊急時の手順
- 16歳未満
- 同意できません
- Rapid Sequence Induction (特殊な麻酔導入技術) が必要
- 困難な挿管が予測される
- 標準化された誘導技術には適していません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：マッキントッシュ
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完全なモニタリングを確立した後、全身麻酔を導入し、麻痺喉頭鏡検査が実施され、患者の気管が挿管されることを確認します。
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アクティブコンパレータ：マクグラスMACダイレクト
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完全なモニタリングを確立した後、全身麻酔を導入し、麻痺喉頭鏡検査が実施され、患者の気管が挿管されることを確認します。
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アクティブコンパレータ：マクグラスMAC間接
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完全なモニタリングを確立した後、全身麻酔を導入し、麻痺喉頭鏡検査が実施され、患者の気管が挿管されることを確認します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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挿管難易度スコア
時間枠：5分
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挿管困難スケール (IDS) は、7 つのパラメーターに基づく数値スコアです。
各パラメータのスコアは「理想的な」状態からの乖離を表し、合計スコアは難易度ゼロの理想的な挿管からの乖離の合計を表します。
7 つのパラメーターは、補助試行の回数、補助オペレーターの数、使用される代替技術の数と種類、喉頭鏡グレード、主観的持ち上げ力、外部喉頭操作の使用、および声帯の可動性または位置です。
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5分
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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挿管までの時間
時間枠：5分
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5分
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使用される代替技術の数と種類
時間枠：5分
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5分
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使用された力の認識
時間枠：5分
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5分
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合併症
時間枠：5分
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5分
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挿管の容易さ
時間枠：5分
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5分
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挿管の失敗
時間枠：5分
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5分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Claire D Wallace, MBChB、NHS Tayside
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (実際)
2014年2月1日
研究の完了 (実際)
2014年2月1日
試験登録日
最初に提出
2012年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年1月23日
最初の投稿 (見積もり)
2012年1月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2014年10月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2014年10月3日
最終確認日
2014年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。