Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En sammenligning av den enkle trakeal intubasjon ved bruk av et McGrath MAC laryngoskop og et standard MacIntosh laryngoskop

3. oktober 2014 oppdatert av: Dr Claire Wallace, NHS Tayside
Videolaryngoskop gir potensialet til å gjøre trakeal intubasjon lettere for anestesilegen og mindre traumatisk for pasienten. Denne studien tar sikte på å sammenligne score for intubasjonsvansker (et validert poengsystem for enkel intubering) ved å bruke McGrath MAC som et videolaryngoskop, McGrath MAC bare som et direkte laryngoskop (uten videoskjerm) og MacIntosh laryngoskop.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Valgfri prosedyre som krever oral trakeal tube intubasjon
  • Over 16 år
  • Luftveisvurdering antyder for anestesilegen at en standard MacIntosh laryngoskoptilnærming til intubasjon vil være passende.

Ekskluderingskriterier:

  • Nødprosedyre
  • Under 16 år
  • Kan ikke samtykke
  • Krever Rapid Sequence Induction (en spesialisert anestesi-induksjonsteknikk)
  • Forutsagt vanskelig intubasjon
  • Ikke egnet for standardisert induksjonsteknikk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: MacIntosh
Enhet: Laryngoskopi
Etter å ha etablert full overvåking, indusert generell anestesi og sikring av laryngoskopi utføres og pasientens luftrør intuberes.
Aktiv komparator: McGrath MAC direkte
Enhet: Laryngoskopi
Etter å ha etablert full overvåking, indusert generell anestesi og sikring av laryngoskopi utføres og pasientens luftrør intuberes.
Aktiv komparator: McGrath MAC indirekte
Enhet: Laryngoskopi
Etter å ha etablert full overvåking, indusert generell anestesi og sikring av laryngoskopi utføres og pasientens luftrør intuberes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intubasjonsvanskelighetspoeng
Tidsramme: 5 minutter
Intubasjonsvanskelighetsskalaen (IDS) er en numerisk poengsum basert på syv parametere. Poengsummen for hver parameter representerer en avvik fra en "ideell" tilstand, og den totale poengsummen representerer en sum avvik fra en ideell intubasjon med null vanskelighetsgrad. De syv parameterne er antall supplerende forsøk, antall supplerende operatører, antall og type alternative teknikker som brukes, laryngoskopisk grad, subjektiv løftekraft, bruk av ekstern larynxmanipulasjon og mobilitet eller plassering av stemmebåndene.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid for intubasjon
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Antall og typer alternative teknikker som brukes
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Oppfatning av makt brukt
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Komplikasjoner
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Enkel intubering
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Unnlatelse av å intubere
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

NHS Tayside

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Claire D Wallace, MBChB, NHS Tayside

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2012

Først lagt ut (Anslag)

24. januar 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

6. oktober 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2014

Sist bekreftet

1. oktober 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2011AN04

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere