Een vergelijking van het gemak van tracheale intubatie met behulp van een McGrath MAC-laryngoscoop en een standaard MacIntosh-laryngoscoop
3 oktober 2014 bijgewerkt door: Dr Claire Wallace, NHS Tayside
Videolaryngoscopen bieden de mogelijkheid om tracheale intubatie gemakkelijker te maken voor de anesthesist en minder traumatisch voor de patiënt.
Deze studie heeft tot doel de intubatiemoeilijkheidsscores (een gevalideerd scoresysteem voor het gemak van intubatie) te vergelijken met behulp van de McGrath MAC als een videolaryngoscoop, de McGrath MAC alleen als een directe laryngoscoop (zonder videoscherm) en de MacIntosh laryngoscopen.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
158
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tayside, Verenigd Koninkrijk
- NHS Tayside
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Electieve procedure die orale intubatie van de tracheabuis vereist
- Ouder dan 16 jaar
- Beoordeling van de luchtweg suggereert voor de anesthesist dat een standaard MacIntosh-laryngoscoopbenadering van intubatie geschikt zou zijn.
Uitsluitingscriteria:
- Nood procedure
- Minder dan 16 jaar oud
- Kan niet instemmen
- Vereist Rapid Sequence Induction (een gespecialiseerde anesthesie-inductietechniek)
- Voorspelde moeilijke intubatie
- Niet geschikt voor de gestandaardiseerde inductietechniek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: MacIntosh
|
Na het tot stand brengen van volledige monitoring, het induceren van algemene anesthesie en het verzekeren van verlamming wordt laryngoscopie uitgevoerd en wordt de luchtpijp van de patiënt geïntubeerd.
|
|
Actieve vergelijker: McGrath MAC-direct
|
Na het tot stand brengen van volledige monitoring, het induceren van algemene anesthesie en het verzekeren van verlamming wordt laryngoscopie uitgevoerd en wordt de luchtpijp van de patiënt geïntubeerd.
|
|
Actieve vergelijker: McGrath MAC indirect
|
Na het tot stand brengen van volledige monitoring, het induceren van algemene anesthesie en het verzekeren van verlamming wordt laryngoscopie uitgevoerd en wordt de luchtpijp van de patiënt geïntubeerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intubatie Moeilijkheidsgraad
Tijdsspanne: 5 minuten
|
De Intubation Difficulty Scale (IDS) is een numerieke score op basis van zeven parameters.
De score van elke parameter vertegenwoordigt een afwijking van een 'ideale' toestand en de totale score vertegenwoordigt een som van de afwijking van een ideale intubatie zonder moeilijkheidsgraad.
De zeven parameters zijn aantal aanvullende pogingen, aantal aanvullende operators, aantal en type gebruikte alternatieve technieken, laryngoscopische kwaliteit, subjectieve tilkracht, het gebruik van externe larynxmanipulatie en mobiliteit of positie van de stembanden.
|
5 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Tijd voor intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
|
Aantal en soorten gebruikte alternatieve technieken
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
|
Perceptie van gebruikte kracht
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
|
Complicaties
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
|
Gemak van intubatie
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
|
Niet intuberen
Tijdsspanne: 5 minuten
|
5 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Claire D Wallace, MBChB, NHS Tayside
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 januari 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 januari 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
24 januari 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2011AN04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .