Uma comparação da facilidade de intubação traqueal usando um laringoscópio McGrath MAC e um laringoscópio Macintosh padrão
3 de outubro de 2014 atualizado por: Dr Claire Wallace, NHS Tayside
Os videolaringoscópios oferecem o potencial de tornar a intubação traqueal mais fácil para o anestesista e menos traumática para o paciente.
Este estudo tem como objetivo comparar os escores de dificuldade de intubação (um sistema de pontuação validado para facilidade de intubação) usando o McGrath MAC como videolaringoscópio, o McGrath MAC apenas como laringoscópio direto (sem tela de vídeo) e os laringoscópios MacIntosh.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
158
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tayside, Reino Unido
- NHS Tayside
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Procedimento eletivo que requer intubação com tubo traqueal oral
- Maiores de 16 anos
- A avaliação das vias aéreas sugere ao anestesista que uma abordagem padrão de laringoscópio Macintosh para intubação seria apropriada.
Critério de exclusão:
- Procedimento de emergência
- Menor de 16 anos
- Incapaz de consentir
- Exigindo indução de sequência rápida (uma técnica especializada de indução anestésica)
- Intubação difícil prevista
- Não é adequado para a técnica de indução padronizada
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Macintosh
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Depois de estabelecer o monitoramento completo, induzir a anestesia geral e garantir que a laringoscopia da paralisia seja realizada e a traquéia do paciente intubada.
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Comparador Ativo: McGrath MAC direto
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Depois de estabelecer o monitoramento completo, induzir a anestesia geral e garantir que a laringoscopia da paralisia seja realizada e a traquéia do paciente intubada.
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Comparador Ativo: McGrath MAC indireto
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Depois de estabelecer o monitoramento completo, induzir a anestesia geral e garantir que a laringoscopia da paralisia seja realizada e a traquéia do paciente intubada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de Dificuldade de Intubação
Prazo: 5 minutos
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A Escala de Dificuldade de Intubação (IDS) é uma pontuação numérica baseada em sete parâmetros.
A pontuação de cada parâmetro representa uma divergência de uma condição 'ideal' e a pontuação total representa uma divergência somada de uma intubação ideal de dificuldade zero.
Os sete parâmetros são número de tentativas suplementares, número de operadores suplementares, número e tipo de técnicas alternativas utilizadas, grau laringoscópico, força de elevação subjetiva, uso de manipulação laríngea externa e mobilidade ou posição das cordas vocais.
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5 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Tempo para intubação
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Número e tipos de técnicas alternativas usadas
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Percepção da força usada
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Complicações
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Facilidade de intubação
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Falha na intubação
Prazo: 5 minutos
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire D Wallace, MBChB, NHS Tayside
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de janeiro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de janeiro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de janeiro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2011AN04
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