Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie łatwości intubacji dotchawiczej za pomocą laryngoskopu McGrath MAC i standardowego laryngoskopu MacIntosh

3 października 2014 zaktualizowane przez: Dr Claire Wallace, NHS Tayside
Wideolaryngoskopy mogą ułatwić anestezjologowi intubację dotchawiczą i zmniejszyć traumatyzację dla pacjenta. Niniejsze badanie ma na celu porównanie wyników trudności intubacji (zwalidowany system punktacji ułatwiający intubację) przy użyciu McGrath MAC jako wideolaryngoskopu, McGrath MAC tylko jako laryngoskopu bezpośredniego (bez ekranu wideo) oraz laryngoskopów MacIntosh.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

158

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

16 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Procedura planowa wymagająca intubacji ustnej rurki dotchawiczej
  • Powyżej 16 roku życia
  • Ocena dróg oddechowych sugeruje anestezjologowi, że do intubacji odpowiednie byłoby zastosowanie standardowego laryngoskopu MacIntosha.

Kryteria wyłączenia:

  • Procedura awaryjna
  • Mniej niż 16 lat
  • Nie można wyrazić zgody
  • Wymaganie szybkiej indukcji sekwencyjnej (specjalna technika indukcji znieczulenia)
  • Przewidywana trudna intubacja
  • Nie nadaje się do znormalizowanej techniki indukcyjnej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Prochowiec
Urządzenie: Laryngoskopia
Po ustaleniu pełnego monitoringu, wprowadzeniu znieczulenia ogólnego i zapewnieniu paraliżu wykonuje się laryngoskopię i intubuje tchawicę chorego.
Aktywny komparator: McGrath MAC bezpośrednio
Urządzenie: Laryngoskopia
Po ustaleniu pełnego monitoringu, wprowadzeniu znieczulenia ogólnego i zapewnieniu paraliżu wykonuje się laryngoskopię i intubuje tchawicę chorego.
Aktywny komparator: McGrath MAC pośrednio
Urządzenie: Laryngoskopia
Po ustaleniu pełnego monitoringu, wprowadzeniu znieczulenia ogólnego i zapewnieniu paraliżu wykonuje się laryngoskopię i intubuje tchawicę chorego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik trudności intubacji
Ramy czasowe: 5 minut
Skala trudności intubacji (IDS) to numeryczna ocena oparta na siedmiu parametrach. Punktacja każdego parametru reprezentuje rozbieżność z „idealnym” stanem, a całkowity wynik reprezentuje sumaryczną rozbieżność od idealnej intubacji o zerowej trudności. Siedem parametrów to liczba dodatkowych prób, liczba dodatkowych operatorów, liczba i rodzaj zastosowanych technik alternatywnych, stopień laryngoskopii, subiektywna siła podnoszenia, użycie zewnętrznej manipulacji krtanią i ruchliwość lub położenie strun głosowych.
5 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas na intubację
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Liczba i rodzaje stosowanych technik alternatywnych
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Postrzeganie użytej siły
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Komplikacje
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Łatwość intubacji
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut
Niepowodzenie intubacji
Ramy czasowe: 5 minut
5 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NHS Tayside

Śledczy

  • Główny śledczy: Claire D Wallace, MBChB, NHS Tayside

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 stycznia 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

6 października 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 października 2014

Ostatnia weryfikacja

1 października 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2011AN04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj