Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenligning af letheden ved tracheal intubation ved hjælp af et McGrath MAC laryngoskop og et standard MacIntosh laryngoskop

3. oktober 2014 opdateret af: Dr Claire Wallace, NHS Tayside
Videolaryngoskoper giver mulighed for at gøre tracheal intubation lettere for anæstesilægen og mindre traumatisk for patienten. Denne undersøgelse har til formål at sammenligne scorerne for intubationssværhedsgraden (et valideret scoringssystem for nem intubation) ved hjælp af McGrath MAC som et videolaryngoskop, McGrath MAC kun som et direkte laryngoskop (uden videoskærm) og MacIntosh laryngoskoper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

158

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Valgfri procedure, der kræver intubation af oral trakealrør
  • Over 16 år
  • Luftvejsvurdering antyder for anæstesilægen, at en standard MacIntosh laryngoskoptilgang til intubation ville være passende.

Ekskluderingskriterier:

  • Nødprocedure
  • Under 16 år
  • Kan ikke give samtykke
  • Kræver hurtig sekvensinduktion (en specialiseret anæstetisk induktionsteknik)
  • Forudsagt vanskelig intubation
  • Ikke egnet til den standardiserede induktionsteknik

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MacIntosh
Efter etablering af fuld overvågning, inducering af generel anæstesi og sikring af laryngoskopi udføres og patientens luftrør intuberes.
Aktiv komparator: McGrath MAC direkte
Efter etablering af fuld overvågning, inducering af generel anæstesi og sikring af laryngoskopi udføres og patientens luftrør intuberes.
Aktiv komparator: McGrath MAC indirekte
Efter etablering af fuld overvågning, inducering af generel anæstesi og sikring af laryngoskopi udføres og patientens luftrør intuberes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Score for intubationssværhedsgrad
Tidsramme: 5 minutter
Intubation Difficulty Scale (IDS) er en numerisk score baseret på syv parametre. Scoringen af ​​hver parameter repræsenterer en afvigelse fra en 'ideel' tilstand, og den samlede score repræsenterer en sumdivergens fra en ideel intubation med nul sværhedsgrad. De syv parametre er antal supplerende forsøg, antal supplerende operatører, antal og type af anvendte alternative teknikker, laryngoskopisk grad, subjektiv løftekraft, brug af ekstern larynxmanipulation og mobilitet eller position af stemmebåndene.
5 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tid til intubation
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Antal og typer af anvendte alternative teknikker
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Opfattelse af anvendt magt
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Komplikationer
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Nem intubation
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter
Manglende intubering
Tidsramme: 5 minutter
5 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claire D Wallace, MBChB, NHS Tayside

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. januar 2012

Først opslået (Skøn)

24. januar 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

6. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011AN04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tracheal intubation

Kliniske forsøg med Laryngoskopi

3
Abonner