- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01516164
En sammenligning af letheden ved tracheal intubation ved hjælp af et McGrath MAC laryngoskop og et standard MacIntosh laryngoskop
3. oktober 2014 opdateret af: Dr Claire Wallace, NHS Tayside
Videolaryngoskoper giver mulighed for at gøre tracheal intubation lettere for anæstesilægen og mindre traumatisk for patienten.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne scorerne for intubationssværhedsgraden (et valideret scoringssystem for nem intubation) ved hjælp af McGrath MAC som et videolaryngoskop, McGrath MAC kun som et direkte laryngoskop (uden videoskærm) og MacIntosh laryngoskoper.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
158
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Tayside, Det Forenede Kongerige
- NHS Tayside
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Valgfri procedure, der kræver intubation af oral trakealrør
- Over 16 år
- Luftvejsvurdering antyder for anæstesilægen, at en standard MacIntosh laryngoskoptilgang til intubation ville være passende.
Ekskluderingskriterier:
- Nødprocedure
- Under 16 år
- Kan ikke give samtykke
- Kræver hurtig sekvensinduktion (en specialiseret anæstetisk induktionsteknik)
- Forudsagt vanskelig intubation
- Ikke egnet til den standardiserede induktionsteknik
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: MacIntosh
|
Efter etablering af fuld overvågning, inducering af generel anæstesi og sikring af laryngoskopi udføres og patientens luftrør intuberes.
|
Aktiv komparator: McGrath MAC direkte
|
Efter etablering af fuld overvågning, inducering af generel anæstesi og sikring af laryngoskopi udføres og patientens luftrør intuberes.
|
Aktiv komparator: McGrath MAC indirekte
|
Efter etablering af fuld overvågning, inducering af generel anæstesi og sikring af laryngoskopi udføres og patientens luftrør intuberes.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Score for intubationssværhedsgrad
Tidsramme: 5 minutter
|
Intubation Difficulty Scale (IDS) er en numerisk score baseret på syv parametre.
Scoringen af hver parameter repræsenterer en afvigelse fra en 'ideel' tilstand, og den samlede score repræsenterer en sumdivergens fra en ideel intubation med nul sværhedsgrad.
De syv parametre er antal supplerende forsøg, antal supplerende operatører, antal og type af anvendte alternative teknikker, laryngoskopisk grad, subjektiv løftekraft, brug af ekstern larynxmanipulation og mobilitet eller position af stemmebåndene.
|
5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Tid til intubation
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Antal og typer af anvendte alternative teknikker
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Opfattelse af anvendt magt
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Komplikationer
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Nem intubation
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Manglende intubering
Tidsramme: 5 minutter
|
5 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Claire D Wallace, MBChB, NHS Tayside
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. januar 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. januar 2012
Først opslået (Skøn)
24. januar 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. oktober 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. oktober 2014
Sidst verificeret
1. oktober 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011AN04
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tracheal intubation
-
The Hospital for Sick ChildrenTrukket tilbage
-
Hopital FochAfsluttetTracheal intubationFrankrig
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetTracheal intubationForenede Stater
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoUkendtTracheal intubation
-
University Hospitals Coventry and Warwickshire...Oxford University Hospitals NHS TrustAfsluttetIntubation; Svært | Tracheal intubationDet Forenede Kongerige
-
The First Affiliated Hospital of Anhui Medical...AfsluttetVågen tracheal intubationKina
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttet
-
University of CologneAfsluttetTracheal intubationTyskland
-
University of CologneAfsluttetTracheal intubationTyskland
Kliniske forsøg med Laryngoskopi
-
Children's Hospital of PhiladelphiaAfsluttetIntubationForenede Stater