Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En jämförelse av hur lätt det är med trakeal intubation med ett McGrath MAC Laryngoscope och ett standard MacIntosh Laryngoscope

3 oktober 2014 uppdaterad av: Dr Claire Wallace, NHS Tayside
Videolaryngoskop erbjuder potentialen att göra trakeal intubation lättare för narkosläkaren och mindre traumatisk för patienten. Denna studie syftar till att jämföra intubationssvårighetspoängen (ett validerat poängsystem för enkel intubation) med McGrath MAC som videolaryngoskop, McGrath MAC endast som direkt laryngoskop (utan videoskärm) och MacIntosh laryngoskop.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

158

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Elektiv procedur som kräver intubation av oral trakealtub
  • Över 16 år
  • Luftvägsbedömning tyder på för narkosläkaren att en standardinställning av MacIntosh laryngoskop för intubation skulle vara lämplig.

Exklusions kriterier:

  • Akut förfarande
  • Mindre än 16 år
  • Det går inte att samtycka
  • Kräver Rapid Sequence Induction (en specialiserad anestesiinduktionsteknik)
  • Förutspådd svår intubation
  • Ej lämplig för den standardiserade induktionstekniken

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: MacIntosh
Enhet: Laryngoskopi
Efter upprättande av full övervakning, inducering av generell anestesi och säkerställande av förlamning utförs laryngoskopi och patientens luftstrupe intuberas.
Aktiv komparator: McGrath MAC direkt
Enhet: Laryngoskopi
Efter upprättande av full övervakning, inducering av generell anestesi och säkerställande av förlamning utförs laryngoskopi och patientens luftstrupe intuberas.
Aktiv komparator: McGrath MAC indirekt
Enhet: Laryngoskopi
Efter upprättande av full övervakning, inducering av generell anestesi och säkerställande av förlamning utförs laryngoskopi och patientens luftstrupe intuberas.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intubationssvårighetspoäng
Tidsram: 5 minuter
Intubationssvårighetsskalan (IDS) är en numerisk poäng baserad på sju parametrar. Poängsättningen för varje parameter representerar en avvikelse från ett "idealiskt" tillstånd och den totala poängen representerar en summa avvikelse från en idealisk intubation med noll svårighetsgrad. De sju parametrarna är antal kompletterande försök, antal kompletterande operatörer, antal och typ av använda alternativa tekniker, laryngoskopisk grad, subjektiv lyftkraft, användning av extern larynxmanipulation och rörlighet eller position av stämbanden.
5 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dags för intubation
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
Antal och typer av alternativa tekniker som används
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
Uppfattning om våld som används
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
Komplikationer
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
Enkel intubation
Tidsram: 5 minuter
5 minuter
Underlåtenhet att intubera
Tidsram: 5 minuter
5 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NHS Tayside

Utredare

  • Huvudutredare: Claire D Wallace, MBChB, NHS Tayside

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

1 februari 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 februari 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 januari 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2012

Första postat (Uppskatta)

24 januari 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 oktober 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2014

Senast verifierad

1 oktober 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2011AN04

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera