Una comparación de la facilidad de la intubación traqueal con un laringoscopio MAC McGrath y un laringoscopio MacIntosh estándar
3 de octubre de 2014 actualizado por: Dr Claire Wallace, NHS Tayside
Los videolaringoscopios ofrecen el potencial de hacer que la intubación traqueal sea más fácil para el anestesista y menos traumática para el paciente.
Este estudio tiene como objetivo comparar las puntuaciones de dificultad de intubación (un sistema de puntuación validado para la facilidad de intubación) utilizando el McGrath MAC como videolaringoscopio, el McGrath MAC solo como laringoscopio directo (sin pantalla de video) y los laringoscopios MacIntosh.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
158
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Tayside, Reino Unido
- NHS Tayside
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Procedimiento electivo que requiere intubación con tubo traqueal oral
- Mayores de 16 años
- La evaluación de las vías respiratorias sugiere al anestesista que sería apropiado un abordaje de laringoscopio MacIntosh estándar para la intubación.
Criterio de exclusión:
- Procedimiento de emergencia
- Menos de 16 años
- Incapaz de consentir
- Requiere inducción de secuencia rápida (una técnica de inducción anestésica especializada)
- Intubación difícil prevista
- No apto para la técnica de inducción estandarizada
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Macintosh
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Después de establecer un control completo, inducir la anestesia general y asegurar que se realiza una laringoscopia de parálisis y se intuba la tráquea del paciente.
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Comparador activo: McGrath MAC directo
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Después de establecer un control completo, inducir la anestesia general y asegurar que se realiza una laringoscopia de parálisis y se intuba la tráquea del paciente.
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Comparador activo: McGrath MAC indirecto
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Después de establecer un control completo, inducir la anestesia general y asegurar que se realiza una laringoscopia de parálisis y se intuba la tráquea del paciente.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de dificultad de intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos
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La escala de dificultad de intubación (IDS) es una puntuación numérica basada en siete parámetros.
La puntuación de cada parámetro representa una divergencia de una condición "ideal" y la puntuación total representa una divergencia total de una intubación ideal de dificultad cero.
Los siete parámetros son número de intentos suplementarios, número de operadores suplementarios, número y tipo de técnicas alternativas utilizadas, grado laringoscópico, fuerza de elevación subjetiva, uso de manipulación laríngea externa y movilidad o posición de las cuerdas vocales.
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5 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Número y tipos de técnicas alternativas utilizadas
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Percepción de la fuerza utilizada
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Complicaciones
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Facilidad de intubación
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Fracaso para intubar
Periodo de tiempo: 5 minutos
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5 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Claire D Wallace, MBChB, NHS Tayside
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de febrero de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de enero de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de enero de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de enero de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2011AN04
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