Srovnání snadnosti tracheální intubace pomocí McGrath MAC Laryngoskopu a standardního MacIntosh Laryngoskopu
3. října 2014 aktualizováno: Dr Claire Wallace, NHS Tayside
Videolaryngoskopy nabízejí potenciál usnadnit tracheální intubaci pro anesteziologa a méně traumatizující pro pacienta.
Tato studie si klade za cíl porovnat skóre obtížnosti intubace (ověřený skórovací systém pro snadnost intubace) pomocí McGrath MAC jako videolaryngoskopu, McGrath MAC pouze jako přímého laryngoskopu (bez obrazovky) a MacIntoshových laryngoskopů.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
158
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tayside, Spojené království
- NHS Tayside
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Volitelný výkon vyžadující orální intubaci tracheální trubicí
- Věk nad 16 let
- Posouzení dýchacích cest naznačuje anesteziologovi, že by byl vhodný standardní MacIntoshův laryngoskopický přístup k intubaci.
Kritéria vyloučení:
- Nouzový postup
- Méně než 16 let
- Nelze souhlasit
- Vyžaduje rychlou indukci sekvence (specializovaná technika indukce anestetika)
- Předpokládaná obtížná intubace
- Nevhodné pro standardizovanou indukční techniku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: MacIntosh
|
Po nastolení plného monitorování, navození celkové anestezie a zajištění paralyzační laryngoskopie je provedena laryngoskopie a zaintubována trachea pacienta.
|
|
Aktivní komparátor: McGrath MAC přímo
|
Po nastolení plného monitorování, navození celkové anestezie a zajištění paralyzační laryngoskopie je provedena laryngoskopie a zaintubována trachea pacienta.
|
|
Aktivní komparátor: McGrath MAC nepřímý
|
Po nastolení plného monitorování, navození celkové anestezie a zajištění paralyzační laryngoskopie je provedena laryngoskopie a zaintubována trachea pacienta.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre obtížnosti intubace
Časové okno: 5 minut
|
Intubation Difficulty Scale (IDS) je číselné skóre založené na sedmi parametrech.
Bodování každého parametru představuje odchylku od „ideálního“ stavu a celkové skóre představuje součet odchylky od ideální intubace s nulovou obtížností.
Těmito sedmi parametry jsou počet doplňkových pokusů, počet doplňkových operátorů, počet a typ použitých alternativních technik, laryngoskopický stupeň, subjektivní zvedací síla, použití zevní laryngeální manipulace a pohyblivost či poloha hlasivek.
|
5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Čas na intubaci
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
|
Počet a typy používaných alternativních technik
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
|
Vnímání použité síly
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
|
Komplikace
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
|
Snadnost intubace
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
|
Selhání intubace
Časové okno: 5 minut
|
5 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Claire D Wallace, MBChB, NHS Tayside
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. února 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. ledna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. ledna 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. ledna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2011AN04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .