Un confronto tra la facilità di intubazione tracheale utilizzando un laringoscopio McGrath MAC e un laringoscopio MacIntosh standard
3 ottobre 2014 aggiornato da: Dr Claire Wallace, NHS Tayside
I videolaringoscopi offrono il potenziale per rendere l'intubazione tracheale più semplice per l'anestesista e meno traumatica per il paziente.
Questo studio mira a confrontare i punteggi di difficoltà di intubazione (un sistema di punteggio convalidato per la facilità di intubazione) utilizzando il McGrath MAC come videolaringoscopio, il McGrath MAC solo come laringoscopio diretto (senza schermo video) e i laringoscopi MacIntosh.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
158
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Tayside, Regno Unito
- NHS Tayside
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Procedura elettiva che richiede l'intubazione orale del tubo tracheale
- Oltre 16 anni di età
- La valutazione delle vie aeree suggerisce all'anestesista che sarebbe appropriato un approccio all'intubazione con laringoscopio MacIntosh standard.
Criteri di esclusione:
- Procedura d'urgenza
- Meno di 16 anni
- Impossibile acconsentire
- Richiesta di induzione a sequenza rapida (una tecnica di induzione anestetica specializzata)
- Intubazione difficile prevista
- Non adatto per la tecnica di induzione standardizzata
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Mac Intosh
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Dopo aver stabilito un monitoraggio completo, viene eseguita l'induzione dell'anestesia generale e la laringoscopia della paralisi e viene intubata la trachea del paziente.
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Comparatore attivo: McGrath MAC diretto
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Dopo aver stabilito un monitoraggio completo, viene eseguita l'induzione dell'anestesia generale e la laringoscopia della paralisi e viene intubata la trachea del paziente.
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Comparatore attivo: McGrath MAC indiretto
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Dopo aver stabilito un monitoraggio completo, viene eseguita l'induzione dell'anestesia generale e la laringoscopia della paralisi e viene intubata la trachea del paziente.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio di difficoltà di intubazione
Lasso di tempo: 5 minuti
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L'Intubation Difficulty Scale (IDS) è un punteggio numerico basato su sette parametri.
Il punteggio di ogni parametro rappresenta una divergenza da una condizione 'ideale' e il punteggio totale rappresenta una divergenza totale da un'intubazione ideale a difficoltà zero.
I sette parametri sono numero di tentativi supplementari, numero di operatori supplementari, numero e tipo di tecniche alternative utilizzate, grado laringoscopico, forza di sollevamento soggettiva, uso della manipolazione laringea esterna e mobilità o posizione delle corde vocali.
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5 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Tempo di intubazione
Lasso di tempo: 5 minuti
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5 minuti
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Numero e tipi di tecniche alternative utilizzate
Lasso di tempo: 5 minuti
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5 minuti
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Percezione della forza utilizzata
Lasso di tempo: 5 minuti
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5 minuti
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Complicazioni
Lasso di tempo: 5 minuti
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5 minuti
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Facilità di intubazione
Lasso di tempo: 5 minuti
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5 minuti
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Mancata intubazione
Lasso di tempo: 5 minuti
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5 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Claire D Wallace, MBChB, NHS Tayside
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 febbraio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 gennaio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 gennaio 2012
Primo Inserito (Stima)
24 gennaio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 ottobre 2014
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 ottobre 2014
Ultimo verificato
1 ottobre 2014
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2011AN04
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