Henkitorven intuboinnin helppouden vertailu McGrath MAC -laryngoskooppia ja tavallista MacIntosh-laryngoskooppia käyttämällä
perjantai 3. lokakuuta 2014 päivittänyt: Dr Claire Wallace, NHS Tayside
Videolaryngoskoopit tarjoavat mahdollisuuden helpottaa henkitorven intubaatiota anestesialääkärille ja vähemmän traumaattista potilaalle.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata intuboinnin vaikeuspisteitä (validoitu pisteytysjärjestelmä intuboinnin helpottamiseksi) käyttämällä McGrath MAC:ia videolaryngoskoopina, McGrath MACia vain suorana laryngoskoopina (ilman videonäyttöä) ja MacIntosh-laryngoskooppeja.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
158
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tayside, Yhdistynyt kuningaskunta
- NHS Tayside
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Valinnainen toimenpide, joka vaatii oraalisen henkitorven letkun intuboinnin
- Yli 16-vuotias
- Hengitysteiden arviointi ehdottaa anestesialääkärille, että tavallinen MacIntosh-laryngoskooppimenetelmä intubaatioon olisi sopiva.
Poissulkemiskriteerit:
- Hätämenettely
- Alle 16-vuotias
- Ei voi suostua
- Vaatii nopean sekvenssin induktion (erityinen anestesian induktiotekniikka)
- Ennustettu vaikea intubaatio
- Ei sovellu standardoituun induktiotekniikkaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: MacIntosh
|
Täydellisen seurannan aloittamisen, yleisanestesian käynnistämisen ja halvauksen laryngoskopian varmistamisen jälkeen potilaan henkitorvi intuboidaan.
|
|
Active Comparator: McGrath MAC suora
|
Täydellisen seurannan aloittamisen, yleisanestesian käynnistämisen ja halvauksen laryngoskopian varmistamisen jälkeen potilaan henkitorvi intuboidaan.
|
|
Active Comparator: McGrath MAC epäsuora
|
Täydellisen seurannan aloittamisen, yleisanestesian käynnistämisen ja halvauksen laryngoskopian varmistamisen jälkeen potilaan henkitorvi intuboidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intubaatiovaikeuspisteet
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
Intubaatiovaikeusasteikko (IDS) on numeerinen pistemäärä, joka perustuu seitsemään parametriin.
Kunkin parametrin pisteytys edustaa poikkeamaa "ihanteellisesta" tilasta ja kokonaispistemäärä edustaa summaeroa vaikeusasteetonta ideaalisesta intubaatiosta.
Seitsemän parametria ovat lisäyritysten lukumäärä, lisäoperaattoreiden lukumäärä, käytettyjen vaihtoehtoisten tekniikoiden lukumäärä ja tyyppi, laryngoskooppinen taso, subjektiivinen nostovoima, kurkunpään ulkoisen manipuloinnin käyttö ja äänihuulten liikkuvuus tai asento.
|
5 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aika intubaatioon
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Käytettyjen vaihtoehtoisten tekniikoiden lukumäärä ja tyypit
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Käsitys käytetystä voimasta
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Komplikaatiot
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Intuboinnin helppous
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
|
Intuboinnin epäonnistuminen
Aikaikkuna: 5 minuuttia
|
5 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Claire D Wallace, MBChB, NHS Tayside
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. tammikuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. tammikuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011AN04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .