Сравнение простоты интубации трахеи с использованием ларингоскопа McGrath MAC и стандартного ларингоскопа MacIntosh
3 октября 2014 г. обновлено: Dr Claire Wallace, NHS Tayside
Видеоларингоскопы позволяют облегчить интубацию трахеи для анестезиолога и сделать ее менее травматичной для пациента.
Это исследование направлено на сравнение оценок сложности интубации (утвержденная система оценки простоты интубации) с использованием McGrath MAC в качестве видеоларингоскопа, McGrath MAC только в качестве прямого ларингоскопа (без видеоэкрана) и ларингоскопов MacIntosh.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
158
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tayside, Соединенное Королевство
- NHS Tayside
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Избирательная процедура, требующая интубации оральной трахеальной трубки
- старше 16 лет
- Оценка дыхательных путей предполагает, что анестезиологу подходит стандартный ларингоскопический подход MacIntosh к интубации.
Критерий исключения:
- Экстренная процедура
- Меньше 16 лет
- Не удалось дать согласие
- Требуется быстрая последовательная индукция (специализированный метод индукции анестезии)
- Прогнозируемая трудная интубация
- Не подходит для стандартизированной индукционной техники
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Макинтош
|
После установления полного наблюдения, индукции общей анестезии и обеспечения паралича проводят ларингоскопию и интубируют трахею пациента.
|
|
Активный компаратор: McGrath MAC прямой
|
После установления полного наблюдения, индукции общей анестезии и обеспечения паралича проводят ларингоскопию и интубируют трахею пациента.
|
|
Активный компаратор: McGrath MAC непрямой
|
После установления полного наблюдения, индукции общей анестезии и обеспечения паралича проводят ларингоскопию и интубируют трахею пациента.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка сложности интубации
Временное ограничение: 5 минут
|
Шкала сложности интубации (IDS) представляет собой числовую оценку, основанную на семи параметрах.
Оценка каждого параметра представляет собой отклонение от «идеального» состояния, а общая оценка представляет собой суммарное отклонение от идеальной интубации с нулевой сложностью.
Семь параметров включают количество дополнительных попыток, количество дополнительных операторов, количество и тип используемых альтернативных техник, ларингоскопическую степень, субъективную подъемную силу, использование внешних манипуляций с гортанью и подвижность или положение голосовых связок.
|
5 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время до интубации
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
Количество и типы используемых альтернативных методов
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
Восприятие силы
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
Осложнения
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
Легкость интубации
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
|
Неспособность интубировать
Временное ограничение: 5 минут
|
5 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Claire D Wallace, MBChB, NHS Tayside
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 февраля 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 января 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 января 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
24 января 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2011AN04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .