Ein Vergleich der Leichtigkeit der Trachealintubation mit einem McGrath MAC-Laryngoskop und einem Standard-MacIntosh-Laryngoskop
3. Oktober 2014 aktualisiert von: Dr Claire Wallace, NHS Tayside
Videolaryngoskope bieten das Potenzial, die Intubation der Luftröhre für den Anästhesisten einfacher und für den Patienten weniger traumatisch zu machen.
Ziel dieser Studie ist es, die Intubationsschwierigkeitswerte (ein validiertes Bewertungssystem zur Erleichterung der Intubation) mit dem McGrath MAC als Videolaryngoskop, dem McGrath MAC nur als direktes Laryngoskop (ohne Videobildschirm) und den MacIntosh-Laryngoskopen zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
158
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Tayside, Vereinigtes Königreich
- NHS Tayside
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Wahlverfahren, das eine orale Trachealtubus-Intubation erfordert
- Über 16 Jahre alt
- Die Beurteilung der Atemwege legt dem Anästhesisten nahe, dass ein standardmäßiger MacIntosh-Laryngoskop-Ansatz zur Intubation angemessen wäre.
Ausschlusskriterien:
- Notfallprotokoll
- Unter 16 Jahre alt
- Kann nicht zustimmen
- Erfordert eine schnelle Sequenzinduktion (eine spezielle Technik zur Anästhesieeinleitung)
- Vorhergesagte schwierige Intubation
- Nicht für die standardisierte Induktionstechnik geeignet
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Macintosh
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Nach der vollständigen Überwachung, der Einleitung einer Vollnarkose und der Sicherstellung einer Lähmung wird eine Laryngoskopie durchgeführt und die Luftröhre des Patienten intubiert.
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Aktiver Komparator: McGrath MAC direkt
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Nach der vollständigen Überwachung, der Einleitung einer Vollnarkose und der Sicherstellung einer Lähmung wird eine Laryngoskopie durchgeführt und die Luftröhre des Patienten intubiert.
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Aktiver Komparator: McGrath MAC indirekt
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Nach der vollständigen Überwachung, der Einleitung einer Vollnarkose und der Sicherstellung einer Lähmung wird eine Laryngoskopie durchgeführt und die Luftröhre des Patienten intubiert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intubationsschwierigkeitswert
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Intubation Difficulty Scale (IDS) ist ein numerischer Score, der auf sieben Parametern basiert.
Die Bewertung jedes Parameters stellt eine Abweichung von einem „idealen“ Zustand dar, und die Gesamtpunktzahl stellt eine Gesamtabweichung von einer idealen Intubation ohne Schwierigkeit dar.
Die sieben Parameter sind die Anzahl der zusätzlichen Versuche, die Anzahl der zusätzlichen Bediener, die Anzahl und Art der verwendeten alternativen Techniken, der laryngoskopische Grad, die subjektive Hebekraft, die Verwendung externer Kehlkopfmanipulation und die Beweglichkeit oder Position der Stimmbänder.
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5 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Zeit bis zur Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
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Anzahl und Arten der verwendeten alternativen Techniken
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
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Wahrnehmung der angewandten Gewalt
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
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Komplikationen
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
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Einfache Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
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Fehlende Intubation
Zeitfenster: 5 Minuten
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5 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Claire D Wallace, MBChB, NHS Tayside
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Januar 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. Januar 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
24. Januar 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011AN04
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