Comparaison de la facilité d'intubation trachéale à l'aide d'un laryngoscope McGrath MAC et d'un laryngoscope MacIntosh standard
3 octobre 2014 mis à jour par: Dr Claire Wallace, NHS Tayside
Les vidéolaryngoscopes offrent la possibilité de rendre l'intubation trachéale plus facile pour l'anesthésiste et moins traumatisante pour le patient.
Cette étude vise à comparer les scores de difficulté d'intubation (un système de notation validé pour la facilité d'intubation) en utilisant le McGrath MAC comme vidéolaryngoscope, le McGrath MAC seul comme laryngoscope direct (sans écran vidéo) et les laryngoscopes MacIntosh.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
158
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tayside, Royaume-Uni
- NHS Tayside
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Procédure élective nécessitant une intubation par sonde trachéale orale
- Plus de 16 ans
- L'évaluation des voies respiratoires suggère à l'anesthésiste qu'une approche standard du laryngoscope MacIntosh pour l'intubation serait appropriée.
Critère d'exclusion:
- Procédure d'urgence
- Moins de 16 ans
- Incapable de consentir
- Nécessitant une induction à séquence rapide (une technique d'induction anesthésique spécialisée)
- Intubation difficile prévue
- Ne convient pas à la technique d'induction standardisée
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Mac Intosh
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Après avoir établi une surveillance complète, induire une anesthésie générale et s'assurer que la laryngoscopie paralysante est effectuée et que la trachée du patient est intubée.
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Comparateur actif: McGrath MAC directe
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Après avoir établi une surveillance complète, induire une anesthésie générale et s'assurer que la laryngoscopie paralysante est effectuée et que la trachée du patient est intubée.
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Comparateur actif: McGrath MAC indirect
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Après avoir établi une surveillance complète, induire une anesthésie générale et s'assurer que la laryngoscopie paralysante est effectuée et que la trachée du patient est intubée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Score de difficulté d'intubation
Délai: 5 minutes
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L'échelle de difficulté d'intubation (IDS) est un score numérique basé sur sept paramètres.
La notation de chaque paramètre représente une divergence par rapport à une condition « idéale » et le score total représente une divergence totale par rapport à une intubation idéale de difficulté zéro.
Les sept paramètres sont le nombre de tentatives supplémentaires, le nombre d'opérateurs supplémentaires, le nombre et le type de techniques alternatives utilisées, le grade laryngoscopique, la force de levage subjective, l'utilisation de la manipulation laryngée externe et la mobilité ou la position des cordes vocales.
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5 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Délai d'intubation
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Nombre et types de techniques alternatives utilisées
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Perception de la force utilisée
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Complications
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Facilité d'intubation
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Défaut d'intuber
Délai: 5 minutes
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5 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claire D Wallace, MBChB, NHS Tayside
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 janvier 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 janvier 2012
Première publication (Estimation)
24 janvier 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011AN04
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