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発達遅滞のある青年の自殺リスクの評価

2019年9月17日 更新者:National Institute of Mental Health (NIMH)

発達遅延のある青年の自殺リスクの評価: スクリーニングツールの開発

バックグラウンド:

- 現在、発達遅延または知的障害(DD/ID)のある若者の自殺リスクを研究する標準的な方法はありません。 DD/ID を持つ若者は、これらの方法を開発するために使用される研究から除外されることがよくあります。 その結果、現在の自殺リスク評価のほとんどは、DD/ID を持つ人々に対する使用についてテストされていません。 研究者たちは、DD/IDを持つ子供や青少年のための効果的な自殺リスクスクリーニングツールを開発したいと考えています。

目的:

- DD/IDを持つ若者のための自殺リスクスクリーニングツールを開発する。

資格:

  • DD/ID を持ち、メンタルヘルスカウンセリングを受けている 12 歳から 21 歳の若者。
  • 参加者はカナダのトロントにある地域保健センターであるサリー・プレイス・センターでカウンセリングを受けることになります。

デザイン:

  • 参加者はセラピストとの 1 時間のミーティング中にアンケートに記入します。 質問は、参加者が現在または過去に自分を傷つけたり殺したりすることを考えているか計画しているかどうかを含め、気分や現在の感情について尋ねます。 他の質問では、死全般に対する参加者の理解を尋ねます。
  • 参加者の保護者もアンケートに記入することができます。 参加者がどのように感じたかを尋ねます。 また、現在および過去において、親が自殺念慮や自殺行動を示唆する兆候に気づいたかどうかも尋ねられる。
  • このプロトコルの一部として治療は提供されません。 ただし、参加者は通常のサリー プレイス センター サービスを通じてカウンセリングを受けることができます。

調査の概要

状態

終了しました

詳細な説明

目的:

現在、発達遅延または知的障害 (DD/ID) を持つ個人の自殺念慮や自殺行動を評価するためのゴールドスタンダードは存在しません。 さらに、DD の若者は機器検証研究から除外されることがよくあります。 したがって、DD/ID を持つ患者に使用できる、十分に適応され検証された臨床自殺リスク評価が不足しています。 この研究の主な目的は、DD/ID を持つ小児および青少年のクライアントのための自殺スクリーニング ツールの有効性を開発し、評価することです。 すなわち:

目的 1: DD/ID を持つ小児メンタルヘルス集団のための自殺スクリーニング ツールを作成するために、自殺リスク質問票 (RSQ) を修正する。

目的 2: メンタルヘルス上の理由で地域保健センターに来院した DD/ID を持つ小児患者の自殺リスクを検出する自殺スクリーニング ツール (目的 1 で開発) の実現可能性を判断する。

調査対象母集団:

NIMH は、カナダのトロントにある地域医療センターであるサリー プレイス センターと協力しています。 研究対象者は、DD/IDと診断され、現在個別のメンタルヘルスカウンセリングを受けている12歳以上のサリープレイスセンターの顧客となります。 性別や人種に基づく除外はありません。

デザイン:

これは前向きの機器開発研究になります。 潜在的な参加者は研究助手 (RA) とセラピストによって特定されます。 インフォームド・コンセントと同意手順に従って、セラピストは知的障害患者の自殺リスク質問票 (RSQ-ID-Patient) と自殺念慮質問票子供版 (SIQ-CV) をクライアントに実施し、RA は両親/保護者に質問します。自殺リスクアンケート - 知的障害 - 親 (RSQ-ID 親) に記入します。 クライアントの参加から 3 か月後、セラピストはセラピスト フォローアップ アンケートに記入します。

結果の尺度:

主要な結果の尺度には、RSQ-ID 患者、SIQ-CV、RSQ-ID 親が含まれます。 二次評価項目は、研究助手評価フォームと臨床医フォローアップ フォームです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

17

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toronto、カナダ
        • Surrey Place Centre

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

12年歳以上 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

  • 包含基準:

クライアントは、参加時にサリーセンターの個別カウンセリングに登録し、少なくとも 3 回のセラピー予約に参加している必要があります。

クライアントは 55 ~ 75 の IQ スコアを持っている必要があります (この範囲は「軽度の発達遅延」と考えられます)。 軽度の DD を持つクライアントは、口頭でコミュニケーションをとり、書面による同意を提供することができます。 サリー・プレイス・センターでサービスを受けるには、クライアントはIQスコアまたはIQ範囲による「発達遅延」の指定を持っている必要があります。 IQ スコアまたは DD 指定がない場合は、入学時に評価を受けます。 したがって、各クライアントは研究者募集の前に IQ スコアを記録されます。

年齢 12 歳以上

英語を話す

法定後見人はインフォームドコンセントを提供し、クライアントは同意文書に署名する必要があります。 口頭による同意は参加には認められません。

除外基準:

Legal guradian は英語以外を話しているため、同意プロセスを支援するための翻訳サポートは利用できません。

記録上のIQスコアはありません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 時間の展望:見込みのある

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年1月6日

一次修了 (実際)

2019年9月13日

研究の完了 (実際)

2019年9月13日

試験登録日

最初に提出

2012年1月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年1月24日

最初の投稿 (見積もり)

2012年1月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月17日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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