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Bewertung des Suizidrisikos bei Jugendlichen mit Entwicklungsverzögerungen

17. September 2019 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)

Bewertung des Suizidrisikos bei Jugendlichen mit Entwicklungsverzögerungen: Entwicklung eines Screening-Tools

Hintergrund:

- Derzeit gibt es keine Standardmethode zur Untersuchung des Suizidrisikos bei Jugendlichen mit Entwicklungsverzögerungen oder geistiger Behinderung (DD/ID). Jugendliche mit DD/ID werden häufig von Studien ausgeschlossen, die zur Entwicklung dieser Methoden herangezogen werden. Daher wurden die meisten aktuellen Suizidrisikobewertungen nicht für die Anwendung bei Menschen mit DD/ID getestet. Forscher wollen ein wirksames Suizidrisiko-Screening-Tool für Kinder und Jugendliche mit DD/ID entwickeln.

Ziele:

- Entwicklung eines Suizidrisiko-Screening-Tools für junge Erwachsene mit DD/ID.

Teilnahmeberechtigung:

  • Junge Erwachsene zwischen 12 und 21 Jahren mit DD/ID, die sich in einer psychologischen Beratung befinden.
  • Die Teilnehmer werden im Surrey Place Centre, einem kommunalen Gesundheitszentrum in Toronto, Kanada, beraten.

Design:

  • Die Teilnehmer füllen während eines einstündigen Treffens mit einem Therapeuten Fragebögen aus. Bei den Fragen geht es um Stimmung und aktuelle Gefühle, einschließlich der Frage, ob der Teilnehmer jetzt oder in der Vergangenheit darüber nachgedacht hat oder plant, sich selbst zu verletzen oder zu töten. Weitere Fragen beziehen sich auf das Verständnis der Teilnehmer vom Tod im Allgemeinen.
  • Eltern der Teilnehmer können auch einen Fragebogen ausfüllen. Es wird gefragt, wie sich der Teilnehmer gefühlt hat. Es wird auch gefragt, ob dem Elternteil jetzt oder in der Vergangenheit Anzeichen aufgefallen sind, die auf Selbstmordgedanken oder -handlungen hinweisen.
  • Eine Behandlung wird im Rahmen dieses Protokolls nicht angeboten. Teilnehmer können jedoch über die regulären Dienste des Surrey Place Centre Beratung erhalten.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Zielsetzung:

Derzeit ist kein Goldstandard für die Bewertung von Selbstmordgedanken und -verhalten bei Personen mit Entwicklungsverzögerung oder geistiger Behinderung (DD/ID) verfügbar. Darüber hinaus werden Jugendliche mit DD häufig von Instrumentenvalidierungsstudien ausgeschlossen. Daher mangelt es an ausreichend angepassten und validierten klinischen Suizidrisikobewertungen für den Einsatz bei Klienten mit DD/ID. Das Hauptziel dieser Studie ist die Entwicklung und Bewertung der Wirksamkeit eines Suizid-Screening-Tools für Kinder und Jugendliche mit DD/ID. Genauer:

Ziel 1: Änderung des Fragebogens zum Suizidrisiko (RSQ), um ein Suizid-Screening-Tool für eine psychisch kranke Kindergruppe mit DD/ID zu erstellen.

Ziel 2: Ermittlung der Machbarkeit eines Suizid-Screening-Tools (entwickelt in Ziel 1), um das Suizidrisiko bei pädiatrischen Klienten mit DD/ID zu erkennen, die sich aus Gründen der psychischen Gesundheit in einem kommunalen Gesundheitszentrum vorstellen.

Studienpopulation:

Das NIMH arbeitet mit dem Surrey Place Centre zusammen, einem kommunalen Gesundheitszentrum in Toronto, Kanada. Die Studienpopulation besteht aus Klienten des Surrey Place Center im Alter von 12 Jahren und älter, bei denen DD/ID diagnostiziert wurde und die derzeit eine individuelle psychologische Beratung in Anspruch nehmen. Es wird keinen Ausschluss aufgrund von Geschlecht oder Rasse geben.

Design:

Dabei handelt es sich um eine prospektive Instrumentenentwicklungsstudie. Potenzielle Teilnehmer werden von Forschungsassistenten (RAs) und Therapeuten identifiziert. Nach Einverständniserklärung und Einwilligungsverfahren verwalten die Therapeuten den Klienten den „Risk of Suicide Questionnaire Intellectual Disability Patient“ (RSQ-ID-Patient) und den „Suicidal Ideation Questionnaire Child Version“ (SIQ-CV) und die RA wird die Eltern/Erziehungsberechtigten haben Füllen Sie den Fragebogen zum Suizidrisiko – geistige Behinderung – Eltern (RSQ-ID Eltern) aus. Drei Monate nach der Teilnahme des Klienten füllen die Therapeuten einen Therapeuten-Folgefragebogen aus.

Zielparameter:

Zu den primären Ergebnismaßen gehören die RSQ-ID des Patienten und der SIQ-Lebenslauf sowie die RSQ-ID des Elternteils. Sekundäres Ergebnismaß ist das Bewertungsformular für Forschungsassistenten und das Formular für die klinische Nachuntersuchung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

17

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Toronto, Kanada
        • Surrey Place Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Der Klient muss zum Zeitpunkt der Teilnahme für die Einzelberatung im Surrey Center angemeldet sein und an mindestens drei Therapieterminen teilgenommen haben.

Klienten müssen einen IQ-Wert zwischen 55 und 75 haben (ein Bereich, der als „leichte Entwicklungsverzögerung“ gilt). Ein Klient mit leichter DD wird in der Lage sein, mündlich zu kommunizieren und eine schriftliche Zustimmung zu erteilen. Um Dienstleistungen im Surrey Place Centre in Anspruch nehmen zu können, müssen Klienten über die Bezeichnung „Entwicklungsverzögerung“ mit einem IQ-Wert oder -Bereich verfügen. Wenn sie keinen IQ-Wert oder keine DD-Bezeichnung haben, werden sie bei der Aufnahme einer Beurteilung unterzogen. Daher wird für jeden Klienten vor der Studienrekrutierung ein IQ-Wert erfasst.

Alter 12 Jahre oder älter

Englisch sprechend

Ein Erziehungsberechtigter muss eine Einverständniserklärung abgeben und der Kunde muss eine Einverständniserklärung unterzeichnen. Eine mündliche Zustimmung ist für die Teilnahme nicht akzeptabel.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Der gesetzliche Betreuer spricht kein Englisch und es steht keine Übersetzungsunterstützung zur Unterstützung des Einwilligungsprozesses zur Verfügung.

Kein IQ-Wert aktenkundig.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zeitperspektiven: Interessent

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

6. Januar 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

13. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

13. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

25. Januar 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. September 2019

Zuletzt verifiziert

1. September 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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