- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01517126
발달 지연이 있는 청소년의 자살 위험 평가
발달 지연이 있는 청소년의 자살 위험 평가: 선별 도구 개발
배경:
- 현재 발달 지연 또는 지적 장애(DD/ID)가 있는 청소년의 자살 위험을 연구하는 표준 방법은 없습니다. DD/ID가 있는 청소년은 종종 이러한 방법을 개발하는 데 사용되는 연구에서 제외됩니다. 그 결과, 대부분의 최신 자살 위험 평가는 DD/ID가 있는 사람들에게 사용하도록 테스트되지 않았습니다. 연구자들은 DD/ID가 있는 아동 및 청소년을 위한 효과적인 자살 위험 선별 도구를 개발하고자 합니다.
목표:
- DD/ID가 있는 청년을 위한 자살 위험 선별 도구 개발.
적임:
- DD/ID가 있고 정신 건강 상담을 받고 있는 12세에서 21세 사이의 청년.
- 참가자는 캐나다 토론토에 있는 커뮤니티 건강 센터인 Surrey Place Centre에서 상담을 받게 됩니다.
설계:
- 참가자는 치료사와의 1시간 회의에서 설문지를 작성하게 됩니다. 질문은 참가자가 현재 또는 과거에 자신을 다치게 하거나 죽이는 것에 대해 생각했거나 계획했는지 여부를 포함하여 기분과 현재 감정에 대해 묻습니다. 다른 질문은 일반적으로 참가자의 죽음에 대한 이해에 대해 묻습니다.
- 참가자의 부모도 설문지를 작성할 수 있습니다. 참가자가 어떻게 느꼈는지 물어볼 것입니다. 또한 부모가 현재와 과거에 자살 생각이나 행동을 암시하는 징후를 알아차렸는지 여부를 묻습니다.
- 치료는 이 프로토콜의 일부로 제공되지 않습니다. 그러나 참가자는 일반 Surrey Place Center 서비스를 통해 상담을 받을 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
목적:
현재 발달 지연 또는 지적 장애(DD/ID)가 있는 개인의 자살 생각 및 행동을 평가하는 데 사용할 수 있는 황금 표준은 없습니다. 더욱이 DD를 가진 청소년은 종종 기기 검증 연구에서 제외됩니다. 따라서 DD/ID가 있는 내담자에게 사용하기에 충분히 적합하고 검증된 임상 자살 위험 평가가 부족합니다. 이 연구의 주요 목적은 DD/ID가 있는 아동 및 청소년 고객을 위한 자살 선별 도구의 효능을 개발하고 평가하는 것입니다. 더 구체적으로:
목표 1: DD/ID가 있는 소아 정신 건강 인구를 위한 자살 선별 도구를 만들기 위해 자살 위험 설문지(RSQ)를 수정합니다.
목표 2: 자살 선별 도구(목표 1에서 개발)의 타당성을 결정하여 정신 건강상의 이유로 지역사회 보건 센터에 제시된 DD/ID가 있는 소아 고객의 자살 위험을 감지합니다.
연구 인구:
NIMH는 캐나다 토론토에 있는 커뮤니티 건강 센터인 Surrey Place Centre와 협력하고 있습니다. 연구 모집단은 DD/ID 진단을 받고 현재 개인 정신 건강 상담을 받고 있는 12세 이상의 Surrey Place Center 고객이 될 것입니다. 성별이나 인종에 따른 배제는 없을 것입니다.
설계:
이것은 전향적인 도구 개발 연구가 될 것입니다. 잠재적 참가자는 연구 보조원(RA)과 치료사에 의해 식별됩니다. 정보에 입각한 동의 및 동의 절차에 따라 치료사는 자살 위험 설문지 지적 장애 환자(RSQ-ID-Patient) 및 자살 생각 설문지 아동용 버전(SIQ-CV)을 고객에게 제공하고 RA는 부모/보호자를 갖게 됩니다. 자살 위험 설문지-지적 장애-부모(RSQ-ID 부모)를 작성하십시오. 고객 참여 3개월 후 치료사는 치료사 후속 질문지를 작성합니다.
결과 측정:
주요 결과 측정에는 RSQ-ID 부모와 함께 RSQ-ID 환자 및 SIQ-CV가 포함됩니다. 2차 결과 측정은 연구 보조 평가 양식과 임상의 후속 조치 양식입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Toronto, 캐나다
- Surrey Place Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
- 포함 기준:
고객은 참여 시점에 Surrey 센터에서 개별 상담에 등록해야 하며 최소 3회의 치료 예약에 참석해야 합니다.
클라이언트는 55에서 75 사이의 IQ 점수를 가져야 합니다("약한 발달 지연"으로 간주되는 범위). 경미한 DD가 있는 클라이언트는 구두로 의사소통하고 서면 동의를 제공할 수 있습니다. Surrey Place Centre에서 서비스를 받으려면 클라이언트는 IQ 점수 또는 범위와 함께 "발달 지연" 지정이 있어야 합니다. IQ 점수 또는 DD 지정이 없는 경우 입학 시 평가를 받습니다. 따라서 각 고객은 연구 모집 전에 기록된 IQ 점수를 갖게 됩니다.
12세 이상
영어로 말하기
법적 보호자는 정보에 입각한 동의를 제공해야 하며 클라이언트는 동의 문서에 서명해야 합니다. 구두 동의는 참여에 허용되지 않습니다.
제외 기준:
Legal guradian은 영어를 구사하지 못하며 동의 절차를 돕기 위한 번역 지원이 제공되지 않습니다.
기록에 IQ 점수가 없습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 시간 관점: 유망한
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .