Az öngyilkossági kockázat felmérése fejlődési késleltetéssel küzdő serdülőknél
Az öngyilkossági kockázat felmérése a fejlődésben késleltetett serdülőknél: Szűrőeszköz fejlesztése
Háttér:
- Jelenleg nincs szabványos módszer az öngyilkosság kockázatának tanulmányozására a késleltetett vagy értelmi fogyatékos fiatalok körében. A DD/ID-s fiatalokat gyakran kizárják az e módszerek kidolgozására használt tanulmányokból. Ennek eredményeként a legtöbb jelenlegi öngyilkossági kockázatértékelést nem tesztelték DD/ID-s emberekkel való használatra. A kutatók hatékony öngyilkossági kockázati szűrési eszközt szeretnének kifejleszteni a DD/ID-s gyermekek és serdülők számára.
Célok:
- Öngyilkossági kockázati szűrőeszköz kidolgozása DD/ID-s fiatal felnőttek számára.
Jogosultság:
- 12 és 21 év közötti fiatal felnőttek, akik DD/ID-vel rendelkeznek és mentálhigiénés tanácsadáson vesznek részt.
- A résztvevők tanácsadáson vesznek részt a Surrey Place Centre-ben, egy közösségi egészségügyi központban Torontóban, Kanadában.
Tervezés:
- A résztvevők kérdőíveket töltenek ki a terapeutával való 1 órás találkozó során. A kérdések a hangulatra és az aktuális érzésekre vonatkoznak, beleértve azt is, hogy a résztvevő gondolt-e vagy tervez-e bántani vagy megölni magát most vagy a múltban. További kérdések a résztvevők halállal kapcsolatos általános értelmezésére vonatkoznak.
- A résztvevők szülei kérdőívet is kitölthetnek. Azt fogja kérdezni, hogyan érezte magát a résztvevő. Azt is megkérdezi, hogy a szülő észlelt-e öngyilkossági gondolatokra vagy cselekedetekre utaló jeleket most és a múltban.
- A kezelés nem része ennek a protokollnak. A résztvevők azonban tanácsadást kaphatnak a Surrey Place Center rendszeres szolgáltatásán keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Célkitűzés:
Jelenleg nem áll rendelkezésre arany standard az öngyilkossági gondolatok és viselkedések értékelésére a fejlődésben késleltetett vagy értelmi fogyatékos (DD/ID) egyének esetében. Ezen túlmenően a DD-s fiatalokat gyakran kizárják a műszer-validációs vizsgálatokból. Ezért kevés a kellően adaptált és validált klinikai öngyilkossági kockázatértékelés a DD/ID-ben szenvedő kliensek esetében. A tanulmány fő célja egy öngyilkossági szűrőeszköz kifejlesztése és hatékonyságának értékelése DD/ID-s gyermek- és serdülőkorú kliensek számára. Pontosabban:
1. cél: Az öngyilkossági kérdőív (RSQ) módosítása öngyilkossági szűrőeszköz létrehozása érdekében a DD/ID-ben szenvedő gyermekkori mentálhigiénés populáció számára.
2. cél: Egy öngyilkossági szűrőeszköz (az 1. célban kifejlesztett) megvalósíthatóságának meghatározása az öngyilkossági kockázat kimutatására DD/ID-ben szenvedő gyermekgyógyászati klienseknél, akik mentálhigiénés okokból közösségi egészségügyi központban jelentkeznek.
Vizsgálati populáció:
A NIMH együttműködik a Surrey Place Centre-vel, egy közösségi egészségügyi központtal Torontóban, Kanadában. A vizsgált populáció a Surrey Place Center 12 éves vagy annál idősebb kliense lesz, akiknél DD/ID-t diagnosztizáltak, és jelenleg egyéni mentálhigiénés tanácsadásban részesülnek. Nem vagy rassz alapján nem lesz kizárás.
Tervezés:
Ez egy prospektív műszerfejlesztési tanulmány lesz. A potenciális résztvevőket kutatási asszisztensek (RA-k) és terapeuták azonosítják. A tájékozott beleegyezési és beleegyezési eljárásokat követően a terapeuták adják be az öngyilkossági kérdőív értelmi fogyatékos beteg (RSQ-ID-Patient) és az öngyilkossági gondolatok kérdőívének gyermekverzióját (SIQ-CV) az ügyfeleknek, és az RA-nak lesznek a szülők/gondviselők. töltse ki az Öngyilkossági kockázati kérdőívet – értelmi fogyatékosság – szülő (RSQ-ID Parent). Három hónappal a kliens részvétele után a terapeuták kitöltenek egy terapeuta nyomon követési kérdőívet.
Eredményintézkedések:
Az elsődleges eredménymérők közé tartozik az RSQ-ID páciens és az SIQ-CV, valamint az RSQ-ID szülő. A másodlagos eredménymérő a kutatóasszisztens értékelési űrlapja és a klinikus nyomon követési űrlapja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toronto, Kanada
- Surrey Place Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Az ügyfélnek a részvétel időpontjában egyéni tanácsadáson kell részt vennie a Surrey Centerben, és legalább 3 terápiás találkozón részt kell vennie.
A klienseknek 55 és 75 közötti IQ-pontszámmal kell rendelkezniük (ez a tartomány "enyhe fejlődési késleltetésnek" számít). Az enyhe DD-vel rendelkező ügyfél képes lesz szóban kommunikálni és írásbeli hozzájárulást adni. A Surrey Place Centre szolgáltatásainak igénybevételéhez az ügyfeleknek rendelkezniük kell a "fejlődési késleltetés" megjelölésével, valamint IQ-pontszámmal vagy -tartománnyal. Ha nem rendelkeznek IQ-pontszámmal vagy DD-jelöléssel, felvételkor értékelésen esnek át. Ezért minden kliensnek fel kell jegyeznie az IQ-pontszámot a tanulmányi toborzás előtt.
12 éves vagy idősebb
Angol nyelvű
A törvényes gyámnak tájékoztatáson alapuló beleegyezését kell adnia, az ügyfélnek pedig alá kell írnia egy hozzájáruló okiratot. A szóbeli hozzájárulás nem fogadható el a részvételhez.
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
A jogi guradian nem angolul beszél, és nem áll rendelkezésre fordítási támogatás a hozzájárulási folyamathoz.
Nincs nyilvántartott IQ-pontszám.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 999912034
- 12-M-N034
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .