Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení rizika sebevraždy u dospívajících s vývojovým zpožděním

17. září 2019 aktualizováno: National Institute of Mental Health (NIMH)

Posouzení rizika sebevraždy u dospívajících s vývojovým zpožděním: Vývoj nástroje pro screening

Pozadí:

- V současné době neexistuje žádná standardní metoda pro studium rizika sebevraždy u mládeže s opožděným vývojem nebo mentálním postižením (DD/ID). Mládež s DD/ID je často vyloučena ze studií, které se používají k vývoji těchto metod. V důsledku toho většina současných hodnocení rizika sebevraždy nebyla testována pro použití u lidí s DD/ID. Vědci chtějí vyvinout účinný nástroj pro screening rizika sebevražd pro děti a dospívající s DD/ID.

Cíle:

- Vyvinout nástroj pro screening rizika sebevražd pro mladé dospělé s DD/ID.

Způsobilost:

  • Mladí dospělí ve věku 12 až 21 let, kteří mají DD/ID a jsou v poradenství v oblasti duševního zdraví.
  • Účastníci budou v poradenství v Surrey Place Centre, komunitním zdravotním centru v kanadském Torontu.

Design:

  • Účastníci vyplní dotazníky během 1 hodinové schůzky s terapeutem. Otázky se budou ptát na náladu a aktuální pocity, včetně toho, zda účastník přemýšlel nebo plánoval ublížit nebo zabít sebe nyní nebo v minulosti. Další otázky se budou ptát na obecné chápání smrti účastníků.
  • Dotazník mohou vyplnit i rodiče účastníků. Bude se ptát na to, jak se účastník cítil. Také se zeptá, zda si rodič všiml nějakých příznaků, které naznačují sebevražedné myšlenky nebo činy, nyní i v minulosti.
  • Léčba nebude poskytována jako součást tohoto protokolu. Účastníci však mohou získat poradenství prostřednictvím pravidelných služeb Surrey Place Center.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Objektivní:

V současné době není k dispozici žádný zlatý standard pro hodnocení sebevražedných myšlenek a chování u jedinců s vývojovým opožděním nebo mentálním postižením (DD/ID). Kromě toho jsou mladí lidé s DD často vyloučeni ze studií validace nástrojů. Proto existuje nedostatek dostatečně přizpůsobených a ověřených klinických hodnocení rizika sebevraždy pro použití u klientů s DD/ID. Hlavním cílem této studie je vyvinout a posoudit účinnost nástroje pro screening sebevražd pro dětské a dospívající klienty s DD/ID. Konkrétněji:

Cíl 1: Upravit dotazník o riziku sebevraždy (RSQ) za účelem vytvoření nástroje pro screening sebevražd pro dětskou populaci s duševním zdravím s DD/ID.

Cíl 2: Zjistit proveditelnost nástroje pro screening sebevražd (vyvinutého v Cíli 1) ke zjištění rizika sebevraždy u dětských klientů s DD/ID, kteří se dostaví do komunitního zdravotního střediska z důvodů duševního zdraví.

Studijní populace:

NIMH spolupracuje s Surrey Place Centre, komunitním zdravotním centrem v kanadském Torontu. Studovanou populací budou klienti Surrey Place Center ve věku 12 let a starší, s diagnózou DD/ID, kteří v současné době využívají individuální poradenství v oblasti duševního zdraví. Nebude existovat žádné vyloučení na základě pohlaví nebo rasy.

Design:

Toto bude perspektivní studie vývoje přístroje. Potenciální účastníci budou identifikováni výzkumnými asistenty (RA) a terapeuty. Po postupech informovaného souhlasu a souhlasu budou terapeuti klientům podávat Dotazník rizika sebevraždy pro pacienty s mentálním postižením (RSQ-ID-Pacient) a Dotazník pro sebevražedné myšlenky (SIQ-CV) a RA bude mít rodiče/opatrovníky. vyplňte Dotazník o riziku sebevraždy-Intelektuální postižení-Rodič (RSQ-ID Parent). Tři měsíce po účasti klienta vyplní terapeuti Následný terapeutický dotazník.

Výsledná opatření:

Primární výsledky měření zahrnují RSQ-ID pacienta a SIQ-CV spolu s RSQ-ID rodičem. Sekundárním měřítkem výsledku je formulář pro hodnocení výzkumného asistenta a formulář pro sledování klinického lékaře.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

17

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Toronto, Kanada
        • Surrey Place Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Klient musí být v době účasti zapsán do individuálního poradenství v Surrey Center a musí absolvovat minimálně 3 terapeutické schůzky.

Klienti musí mít IQ skóre mezi 55 a 75 (rozsah považovaný za „mírné opoždění vývoje“). Klient s mírnou DD bude mít schopnost komunikovat verbálně a poskytnout písemný souhlas. Aby klienti mohli obdržet služby v Surrey Place Centre, musí mít označení „zpoždění ve vývoji“ a skóre nebo rozsah IQ. Pokud nemají IQ skóre nebo označení DD, podstoupí hodnocení při příjmu. Proto bude mít každý klient před náborem ke studiu zaznamenáno skóre IQ.

Věk 12 let nebo starší

anglicky mluvící

Zákonný zástupce musí poskytnout informovaný souhlas a klient musí podepsat souhlasný dokument. Ústní souhlas není pro účast přijatelný.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Právní zástupce nemluví anglicky a není k dispozici žádná překladatelská podpora, která by pomohla s procesem souhlasu.

Žádné IQ zaznamenané.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Časové perspektivy: Budoucí

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

6. ledna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

13. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

13. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. ledna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2012

První zveřejněno (Odhad)

25. ledna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. září 2019

Naposledy ověřeno

1. září 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit